6月5日，再鼎醫(yī)藥官方發(fā)布通告，任命原阿斯利康中國副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人梁怡為公司首席商務(wù)官、大中華區(qū)總裁，并向再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長及首席執(zhí)行官杜瑩博士直接匯報。
這也是繼一個月前吳曉輝加盟百濟神州后，又一跨國藥企高管投向本土創(chuàng)新藥企業(yè)。而實際上，自進入今年以來，從跨國藥企到本土創(chuàng)新藥企的人才流動變得愈發(fā)頻繁。阿斯利康前高級副總裁巢守柏加盟康希諾出任首席運營官，此外包括原西安楊森副總裁、創(chuàng)新產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)人邊欣在內(nèi)的多位原楊森經(jīng)理人則加盟了百濟神州。
有人認(rèn)為這種人才流動是大勢所趨，本土創(chuàng)新企業(yè)即將進入高速發(fā)展階段。也有人認(rèn)為，盡管跨國藥企人才流失，但較為豐富的創(chuàng)新資源和成熟管理體制仍是其優(yōu)勢。與此同時，本土傳統(tǒng)的大型制藥企業(yè)也在這場創(chuàng)新浪潮中不斷加強自身技能，以實現(xiàn)突破。
1.人才大戰(zhàn)
對于為何離開輝瑞，吳曉濱認(rèn)為，在MNC中，輝瑞已經(jīng)做到了第一，無論是運營管理，還是團隊?wèi)?zhàn)斗力都已經(jīng)十分強，各方面也比較完善。而對他個人來說，挑戰(zhàn)相對較少，因此選擇一個更具挑戰(zhàn)力的職業(yè)跑道，對他更有意義。
吳曉濱還表示，當(dāng)前中國在創(chuàng)新領(lǐng)域各種條件已經(jīng)開始成熟，立足于中國的創(chuàng)新已經(jīng)成為了大勢所趨，無論是人才、資本、政策還是市場需求，都在預(yù)示著，中國的創(chuàng)新研發(fā)正在步入收獲期。
實際上，從今年加盟本土創(chuàng)新藥企業(yè)的幾位前跨國藥企高管來看，隨著創(chuàng)新藥企發(fā)展的推進，在即將步入商業(yè)化階段的時候，需要有豐富經(jīng)驗的商業(yè)運營人才。因此，無論是吳曉濱，巢守柏還是梁怡，都完全符合創(chuàng)新藥企的人才需求。
過去中國本土的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)一直在強調(diào)研發(fā)的重要性，比拼的是誰的研發(fā)實力強，誰引進的科學(xué)家牛，誰的臨床資源更厲害。而隨著發(fā)展階段的變化，接下來要比拼的，則是誰的商業(yè)化能力更強，誰的市場拓展更迅速，誰的市場準(zhǔn)入更給力。
2.尋找新路徑
5月18日，武田旗下用于治療多發(fā)性骨髓瘤的蛋白酶體抑制劑恩萊瑞（枸櫞酸伊沙佐米膠囊）正式進入中國市場。從今年4月被國家藥監(jiān)局獲批算起，距離其在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市過去了29個月。
對于武田來說，恩萊瑞是其近幾年在中國市場上市的第一款全球創(chuàng)新藥物。同時，這也是單國洪自2017年9月上任武田大中華區(qū)負(fù)責(zé)人、中國總裁后，領(lǐng)導(dǎo)上市的首款創(chuàng)新產(chǎn)品。
作為職業(yè)經(jīng)理人，單國洪在跨國藥企有著豐富的領(lǐng)導(dǎo)和管理經(jīng)驗，這也成為了當(dāng)時武田中國選擇他成為領(lǐng)導(dǎo)者的重要原因。他曾任阿斯利康中國區(qū)副總裁和強生品牌經(jīng)理，還擔(dān)任過輝瑞腫瘤大中華區(qū)總裁、特藥部總經(jīng)理和創(chuàng)新制藥中國總經(jīng)理。
對于跨國藥企來說，近幾年，除了來自本身產(chǎn)品管線里的創(chuàng)新產(chǎn)品，近幾年來，與本土創(chuàng)新藥企的合作也逐漸增多，皆旨在加快創(chuàng)新成果的落地。
2016年底，輝瑞將授權(quán)派格生物開發(fā)適合中國患者的葡萄糖激酶激活劑（GKA）類藥物，該項目已由輝瑞成功完成全球臨床Ⅱa階段實驗，輝瑞將在中國大陸和港澳臺地區(qū)內(nèi)授權(quán)派格生物對該藥物進行進一步研究和開發(fā)，并提供研發(fā)知識、前期臨床數(shù)據(jù)和專有技術(shù)等方面的支持。值得一提的是，這是輝瑞首次與中國本土企業(yè)聯(lián)手進行新藥研發(fā)。
2018年初，輝瑞授予開拓藥業(yè)在全球范圍內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化一款抗腫瘤抗體新藥的權(quán)利，并提供已經(jīng)完成的臨床前、I期臨床研究結(jié)果和專有技術(shù)等方面的支持。該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。
3.傳統(tǒng)藥企加速轉(zhuǎn)型
根據(jù)《構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)》報告，世界各主要醫(yī)藥研發(fā)國家按照創(chuàng)新貢獻大致可分為三個梯隊：第一梯隊為處于遙遙領(lǐng)先地位的美國，創(chuàng)新貢獻占全球一半左右；第二梯隊包括日本、英國、德國和瑞士等制藥強國，創(chuàng)新貢獻約在5%~10%，這些國家具有良好的藥物研發(fā)基礎(chǔ)，并力爭成為全球或區(qū)域創(chuàng)新樞紐；而包括中國、印度、韓國等在內(nèi)的國家，研發(fā)貢獻在5%以下，被歸為第三梯隊。
時至今日，越來越多的制藥企業(yè)在加大研發(fā)投入，構(gòu)建自己的研發(fā)實力，然后讓自己的產(chǎn)品能夠銷售到歐、美、日等主流國際市場。而無論是供給側(cè)改革，還是要“立志建成世界科技創(chuàng)新強國”，從國家層面毫無疑問的是要求中國在創(chuàng)新方面進入全球創(chuàng)新第一梯隊，醫(yī)藥領(lǐng)域作為高科技領(lǐng)域，毋庸置疑是不能掉隊的。
作為中國本土企業(yè)海外出口的代表企業(yè)之一，人福醫(yī)藥的制劑出口始于2008年，在該年年底，與美國“ENSPIRE”（中文名為“美國英士柏”）公司成立合資公司美國普克公司。而直到2015年，美國普可收到FDA關(guān)于鹽酸美金剛片的批準(zhǔn)文號，人福醫(yī)藥進軍美國算是有了真正意義上的斬獲。
2016年5月，人福醫(yī)藥耗資5.5億美元，將美國藥企Rharma和REHoldco納入麾下，開啟了在海外市場的擴張期。Rharma主要生產(chǎn)經(jīng)營化學(xué)仿制藥，此外還有30過個處于不同階段的研發(fā)項目，而其研發(fā)產(chǎn)品主要集中在**鎮(zhèn)痛、神經(jīng)、高血壓等細(xì)分領(lǐng)域以及控緩釋劑型，有超過10個品種在向FDA申報批文。
根據(jù)人福醫(yī)藥年報數(shù)據(jù)，2017年人福醫(yī)藥實現(xiàn)營收154.46億元，同比增長25.26%，歸屬上市公司股東的凈利潤為20.69億元，同比增長148.52%。2017年研發(fā)投入為6.03億元，同比增長19.99%，占比營收為3.9%。
截至2017年12月31日，人福醫(yī)藥及下屬子公司已在北京、武漢、宜昌、新澤西、紐約、圣路易斯等地設(shè)立研發(fā)中心，醫(yī)藥研發(fā)人員超過1200人。公司及下屬子公司共計收到3個一類化藥、1個一類生物制品、1個二類生物制品、2個三類化藥的臨床試驗批件以及3個仿制藥的美國ANDA文號。
事實上，從外部環(huán)境上來看，國家正在以前所未有的改革力度和速度進行改變。在藥品審評、化藥分類、上市許可人制度等各個方面都在向國際主流監(jiān)管制度靠攏，為中國創(chuàng)新掃清道路
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