5月25日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告，稱公司的化藥1類產(chǎn)品丁二酸齊洛那平片及其原料藥收到了CFDA的《新藥申請(qǐng)臨床試驗(yàn)受理通知書》。丁二酸齊洛那平片主要用于治療急性和慢性**分裂癥，以及其它各種**病性狀態(tài)的治療。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)125億元。

       5月29日，恩華藥業(yè)再次發(fā)布公告，公司的又一個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥物普瑞巴林緩釋膠囊（化學(xué)藥品2.2類）獲批臨床，申請(qǐng)的臨床適應(yīng)癥為用于帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療。恩華藥業(yè)在中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域陸續(xù)有新品推出，市場(chǎng)地位也在不斷提升。

       百億**安定藥市場(chǎng)，豪森、恒瑞、恩華合占四成份額

       表1：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥TOP3企業(yè)的市場(chǎng)份額情況

       （來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥**安定藥市場(chǎng)中，TOP3企業(yè)分別為江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)、江蘇恒瑞醫(yī)藥以及江蘇恩華藥業(yè)，三家國(guó)內(nèi)藥企合計(jì)包攬了該市場(chǎng)超過(guò)四成的份額。最近五年，豪森藥業(yè)所占的市場(chǎng)份額有下滑的趨勢(shì)，恒瑞醫(yī)藥的市場(chǎng)份額上漲迅速，恩華藥業(yè)的市場(chǎng)份額則穩(wěn)中略漲。

       表2：三家企業(yè)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥品牌TOP20中的排名及銷售情況（單位：萬(wàn)元）

       （來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）

       2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥類品牌TOP20中，豪森藥業(yè)的奧氮平片排在首位，銷售額上漲至24億元。恒瑞醫(yī)藥的鹽酸右美托咪定注射液排名第二，2017年起銷售額也進(jìn)入了20億元的梯隊(duì)。恩華藥業(yè)有兩個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入TOP20榜單，分別為排名第七的咪 達(dá) 唑 侖注射液以及排名十七的鹽酸右美托咪定注射液，兩款產(chǎn)品的銷售額均破億元，其中鹽酸右美托咪定注射液增速?gòu)?qiáng)勁，最近四年的增長(zhǎng)率分別為235.54%、253.47%、34.88%、73.55%。

       專攻中樞神經(jīng)類產(chǎn)品，恩華藥業(yè)三大亞類排名靠前

       表3：恩華藥業(yè)在2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥神經(jīng)系統(tǒng)藥物各亞類中的排名情況

       （來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局）

       恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類產(chǎn)品的生產(chǎn)，包括**類、**類和神經(jīng)類醫(yī)藥原料及其制劑類產(chǎn)品的生產(chǎn)制造。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩華藥業(yè)除了在**安定藥市場(chǎng)排名靠前外，在神經(jīng)系統(tǒng)藥物中的**劑以及抗癲癇藥亞類市場(chǎng)中企業(yè)排名也排在了第八以及第九位。

       咪 達(dá) 唑 侖注射液主要用于**前給藥、全**誘導(dǎo)和維持、ICU病人鎮(zhèn)靜，2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥品牌TOP20中排名第七；鹽酸右美托咪定注射液主要用于全身**的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜，2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**安定藥品牌TOP20中排名第十七，目前市場(chǎng)上該產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)還有恒瑞醫(yī)藥以及四川國(guó)瑞藥業(yè)。

       依托咪酯乳狀注射液、依托咪酯注射液主要用于全麻誘導(dǎo)，也可用于短時(shí)手術(shù)**，2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥**劑品牌TOP20中分別排名十二、十六。目前市場(chǎng)上依托咪酯乳狀注射液的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)有貝朗，而依托咪酯注射液的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)是恒瑞醫(yī)藥。

       加巴噴丁膠囊主要用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療、癲癇輔助治療，2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗癲癇藥品牌TOP20中排名十三，目前市場(chǎng)上該產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥。

       年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，恩華藥業(yè)還有馬來(lái)酸咪 達(dá) 唑 侖、依托咪脂、鹽酸右美托咪啶、利培酮、非諾貝特粉、氫溴酸西酞普蘭、加巴噴丁、五氟利多等30多個(gè)原料藥，用于公司制劑生產(chǎn)及國(guó)內(nèi)外銷售。

       2017年，恩華藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為33.94億元，**安定藥、**劑、抗癲癇藥合計(jì)營(yíng)業(yè)收入占公司總營(yíng)收接近五成，原料藥占1.8%，醫(yī)藥商業(yè)占43.6%。

       2017年至今，12個(gè)獲批臨床的1類新藥可期可待

       表4：2017年至今部分獲批臨床的神經(jīng)系統(tǒng)藥物1類在研新藥的情況

       （來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0數(shù)據(jù)庫(kù)，統(tǒng)計(jì)截至2018.6.7，統(tǒng)計(jì)范圍為已明確治療領(lǐng)域的產(chǎn)品）

       KL100137脂肪乳注射液是科倫藥業(yè)自主研發(fā)的新型GABAa受體激動(dòng)劑，屬于靜脈**藥，擬用于**誘導(dǎo)、**維持、**中/手術(shù)后與ICU 病房的鎮(zhèn)靜以及人工流產(chǎn)、整形手術(shù)、各種內(nèi)窺鏡檢查等門診**。

       氟諾哌齊片是抗阿爾茨海默癥的1類新藥，不僅生物利用度高，而且具有良好的腦靶向性，同時(shí)在安全性上也遠(yuǎn)高于上市一線藥物多奈哌齊，具有更大的安全窗口，有望克服當(dāng)前乙酰膽酯酶抑制劑類藥物臨床用藥的副作用。該產(chǎn)品由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所研發(fā)，并與康緣藥業(yè)達(dá)成了合作協(xié)議，實(shí)現(xiàn)成果轉(zhuǎn)讓。

       SHR8554注射液是一種小分子阿 片受體μ亞型（MOR）偏愛性配體，擬用于疼痛的治療。目前國(guó)外在研的同類產(chǎn)品為Trevena公司開發(fā)的Oliceridine（TRV130），該產(chǎn)品目前在美國(guó)處于III期臨床研究階段。

       嗎 啡-6-葡萄糖苷酸注射液屬于阿 片類鎮(zhèn)痛藥物，可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎 啡制劑相比，該產(chǎn)品鎮(zhèn)痛活性更強(qiáng)，維持時(shí)間更長(zhǎng)，耐受性更好，可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應(yīng)。

       HEC30654AcOH膠囊的適應(yīng)癥是阿爾茨海默癥。

       WX0005片是哈藥集團(tuán)技術(shù)中心與藥明康德合作開發(fā)的藥物，該新藥擬適用的適應(yīng)癥為癲癇，該新藥作用靶點(diǎn)為鈉通道和 PDE1雙靶點(diǎn)，既能夠預(yù)防癲癇發(fā)作，也能改善癲癇發(fā)作導(dǎo)致的腦損傷。

       注射用泰瑞拉奉是南京中瑞藥業(yè)的1類新藥，用于中風(fēng)急救。有研究指出，泰瑞拉奉藥效是依達(dá)拉奉的兩倍，更是預(yù)測(cè)其未來(lái)銷售潛力可達(dá)20億。據(jù)悉，依達(dá)拉奉年已成為腦中風(fēng)患者的常規(guī)急救首選用藥，泰瑞拉奉憑借雙倍的藥效優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)潛力可期可待。

       SPT-07A注射液的活性成分是從天然藥物中提取分離的小分子單體化合物，具有一定的安全性與有效性臨床基礎(chǔ)，該注射液用于急性缺血性腦卒中（腦中風(fēng)）的神經(jīng)保護(hù)治療。

       馬來(lái)酸TPN672片為抗**分裂癥1類新藥，該產(chǎn)品對(duì)多巴胺受體具有雙向調(diào)節(jié)作用，并同時(shí)作用于5-羥色胺受體和5-羥色胺轉(zhuǎn)運(yùn)體，從而起到平衡調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能的作用。上海藥物研究所已經(jīng)與康緣藥業(yè)簽署合作協(xié)議，開展臨床研究工作。

       左旋鹽酸去甲基苯環(huán)壬酯片對(duì)早期帕金森病患者的機(jī)頭震顫癥狀有較好的治療作用。

       （S）-奧拉西坦片、（S）-奧拉西坦膠囊是奧拉西坦的左旋體，能促進(jìn)腦內(nèi)ATP，促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用，可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。