日前，羅氏（Roche）宣布其3期研究IMpower130抵達(dá)了總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的共同主要終點(diǎn)。該研究評(píng)估了其重磅免疫療法Tecentriq（atezolizumab）加化療（卡鉑和Abraxane[白蛋白結(jié)合型紫杉醇，nab-paclitaxel]）一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的療效。
據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)（ACS）估計(jì)，2018年將有超過(guò)234,000名美國(guó)人被診斷為肺癌，其中NSCLC占到85%。據(jù)估計(jì)，美國(guó)約有60%的肺癌診斷時(shí)已是晚期階段。這些患者的預(yù)后情況不容樂(lè)觀，急需新的有效治療來(lái)緩解疾病，延長(zhǎng)生命。
Tecentriq是一款抗PD-L1單抗，目前已在美國(guó)獲批治療尿路上皮癌和NSCLC。它可以與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞上的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用，從而重新激活T細(xì)胞，擊殺癌細(xì)胞。
此次進(jìn)行的IMpower130是一項(xiàng)3期多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)研究，用于評(píng)估Tecentriq聯(lián)合卡鉑和nab-paclitaxel與單獨(dú)使用化療（卡鉑和nab-paclitaxel）相比，在IV期非鱗狀NSCLC初治患者中的療效和安全性。研究招募的724名患者按1:1的比例隨機(jī)接受Tecentriq加卡鉑和nab-paclitaxel（A組）或卡鉑和nab-paclitaxel（B組，對(duì)照組）治療。該研究的共同主要終點(diǎn)是由研究人員使用RECIST v1.1在所有沒(méi)有EGFR或ALK突變（意向治療野生型，ITT-WT）的隨機(jī)人群中的PFS和OS。
研究顯示，與一線單獨(dú)使用化療相比，該聯(lián)合療法延長(zhǎng)了患者的生命（OS），降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)（PFS）。此外，該聯(lián)合療法的安全性與單個(gè)藥物的已知安全性一致，并且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。這些數(shù)據(jù)會(huì)在即將召開(kāi)的腫瘤學(xué)大會(huì)上發(fā)布。
“IMpower130的結(jié)果與越來(lái)越多的證據(jù)表明，基于Tecentriq的聯(lián)合療法能為晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌提供臨床益處，”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說(shuō)：“我們將與全球衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享這些成果，目的是為這些患者提供這種潛在的治療選擇。”
我們期待在腫瘤學(xué)大會(huì)上看到該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)，并希望它能早日為肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
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