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CPHI制藥在線 資訊 這“神藥”3年賣了50億 卻被藥監(jiān)局踢了

這“神藥”3年賣了50億 卻被藥監(jiān)局踢了

來源:藥店經(jīng)理人
  2018-05-28
5月開始,全國蟲草種植區(qū)陸續(xù)進入采收季,但早前原國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站冬蟲夏草徹底踢出保健品后,這個素有“軟黃金”之稱的強勢大品種將怎樣續(xù)寫自己的神話故事……

       5月開始,全國蟲草種植區(qū)陸續(xù)進入采收季,但早前原國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站冬蟲夏草徹底踢出保健品后,這個素有“軟黃金”之稱的強勢大品種將怎樣續(xù)寫自己的神話故事……

       每年4月末開始,從四川開始,全國蟲草產(chǎn)區(qū)一路向西,到云南、青海、西藏,進入兩個多月的出貨期。

       但今年,蟲草遭遇了史上最嚴厲的禁令。

       2018年3月8日,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布《關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》(以下簡稱《通知》)。

       《通知》稱冬蟲夏草不屬于藥食兩用物質(zhì),長期服用會危害人體,不能以保健品方式銷售——這也是繼2016蟲草被暫停藥品試點身份后,再一次遭遇重創(chuàng)。

       官方數(shù)次表態(tài)

       “軟黃金”冬蟲夏草的市場化之路,一直伴隨著巨大的爭議。

       原國家食品藥品監(jiān)督管理局總局局長畢井泉就曾公開解釋:冬蟲夏草屬中藥材,并不是藥食兩用,因此不能作為保健品原料。

       原食藥監(jiān)總局關于冬蟲夏草的發(fā)文,最早可以追溯到2012年8月。

       2012年8月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案》(國食藥監(jiān)保化〔2012〕225號),首次對以野生冬蟲夏草作為主要原料的保健食品進行規(guī)范,要求試點的企業(yè)其保健食品工業(yè)產(chǎn)品年銷售額10億元以上,首批試點企業(yè)包括青海春天、同仁堂、康美藥業(yè)、勁牌有限公司、江中藥業(yè),為期5年。

       然而,5年期未滿,2016年2月4日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《總局關于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費提示》,表示近期對冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗顯示,檢驗的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 mg/kg。

       2016年3月,國家藥監(jiān)局進一步發(fā)布《總局關于停止冬蟲夏草用于保健食品試點工作的通知》,宣布根據(jù)新修訂的食品安全法相關規(guī)定,總局已制定公布《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號),含冬蟲夏草的保健食品相關申報審批工作按《保健食品注冊與備案管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準不得生產(chǎn)和銷售。

       2018年02月27日,原國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布“這4種保健品不保健,千萬別花冤枉錢了!” 其中,第一個就直指冬蟲夏草。

       冬蟲夏草的古今之辯

       說到原食藥監(jiān)總局數(shù)次發(fā)文的冬蟲夏草,頗像一場現(xiàn)實的黑色幽默,包含暴富、虛假、貪念、割裂等必不可少的要素。

       關于冬蟲夏草的記載,最早見于民醫(yī)吳儀洛的《本草從新》。

       《本草從新》這樣記載冬蟲夏草,“冬在土中,身活如老蠶,有毛能動。至夏則毛出土上,連身俱化為草。若不取,至冬則復化為蟲。”

       冬蟲夏草(別名:夏草冬蟲、蟲草、冬蟲草),為麥角菌科植物冬蟲夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆蟲蟲草蝙蝠蛾等的幼蟲尸體的復合體。

       有人形象的稱蟲草為:“蛾子寶寶和真菌的結合體”。據(jù)公開資料顯示,蟲草主產(chǎn)于四川、青海、貴州、云南,以四川產(chǎn)量,此外,西藏、甘肅等地亦產(chǎn)。

       據(jù)多份古籍記載,蟲草功效有補虛損,益精氣,止咳化痰,治痰飲喘嗽,虛喘,癆嗽,咯血,自汗盜汗,陽痿遺精,腰膝酸痛,病后久虛不復等。

       當然,與傳統(tǒng)碰撞的現(xiàn)代思維并不認可這些功效主張。

       成分分析后,現(xiàn)代科學認為冬蟲夏草含蟲草酸約7%,碳水化合物28.9%,脂肪約8.4%,蛋白質(zhì)約25%。此外,還有維生素B12、麥角脂醇、六碳糖醇、生物堿等。其中,脂肪中還含有82.2%的不飽和脂肪酸。

       有評論指出,冬蟲夏草的粗蛋白含量不及蛋白質(zhì)含量達30%的香菇。而冬蟲夏草的所謂特殊成分--蟲草酸,經(jīng)測定化學結構發(fā)現(xiàn),就是甘露醇,廣泛用于口香糖,開塞露。

       30年,價格飆升7400倍

       伴隨著60年左右的奔涌歷史,蟲草的價格從1千克6毛,漲到了1千克(按照頂級來算約兩千條)18萬左右。

       1058元/克的現(xiàn)價,使得冬蟲夏草的價格幾乎是黃金的四倍。據(jù)說,追溯到60年代的西藏,1千克冬蟲夏草僅能換兩包3毛的香煙。

       媒體報道顯示:從上世紀90年代開始,隨著科研進展,冬蟲夏草的療效價值不斷被開發(fā),價格也隨之不斷上揚——公開數(shù)據(jù)顯示:1982年,等級冬蟲夏草(800根級)的價格約為120元/千克,1993年已漲至3000元/千克。

       而2003年“非典”時期,冬蟲夏草提升免疫力的消息使其價格摸到了1.6萬元/千克——到2007年,冬蟲夏草的價格達到巔峰,其中800根“頂級王草”在產(chǎn)地就高達20萬元/千克,運送到銷售地零售價則達到了42萬元/千克以上;2012年,內(nèi)地上市的上等冬蟲夏草價格已經(jīng)達到每千克88.8萬元,30年內(nèi)價格上漲了7400倍。

       750億的藥企爭奪戰(zhàn)

       而蟲草背后,是接近千億市場的藥企爭奪戰(zhàn)。

       2012年8月,當時的國家藥監(jiān)局宣布開展冬蟲夏草用于保健食品的試點,由于此前該領域被嚴格限制使用這一名貴藥材,此令一出,也被認為從政策層面打開了這一市場前景的想象大門。

       但無論對老資格的公司還是新加入者,對高度資源依賴的這一行業(yè)來說,“蟲草存貨”都是必須面對的核心問題。

       公開資料顯示,現(xiàn)階段國內(nèi)生產(chǎn)冬蟲夏草的藥品、保健品企業(yè)已經(jīng)多達180余家。

       彼時,包括青海春天、康美藥業(yè)、奇正藏藥、福瑞股份、太極集團等在內(nèi),都加大了對蟲草原料的尋找。

       千訊咨詢產(chǎn)業(yè)研究中心數(shù)據(jù)分析認為,從行業(yè)整個產(chǎn)值來看,冬蟲夏草的行業(yè)整體銷售額近5年復合增速在15%左右,行業(yè)增長主要來自于價格提升以及深加工占比提升帶來的結構升級。

       而其研究報告進一步顯示,隨著冬蟲夏草加工應用領域不斷開拓、加工技術不斷進步,深加工產(chǎn)品在全行業(yè)中的占比也穩(wěn)步提升。2009年深加工產(chǎn)品的銷量及銷售額在行業(yè)中的占比都不足5%,2015年銷售額占比超過30%,銷量占比超過20%。

       千訊咨詢產(chǎn)業(yè)研究中心預測,2020年原草銷售規(guī)模可達300億元,整個蟲草行業(yè)規(guī)模可達750億元。

       藥企暫未明確表態(tài)

       雖然原食藥監(jiān)總局已經(jīng)明確要把蟲草踢出保健品圈子,但是截至目前,蟲草市場還未受明顯影響。

       事實上,5月份以來,在A股市場上,涉及冬蟲夏草概念的個股,太極集團、片仔癀、格力電器、康美藥業(yè)、西藏藥業(yè)、華東醫(yī)藥、福瑞股份、天士力、青海春天、奇正藏藥、貴州百靈、同仁堂、江中藥業(yè)、昆藥集團、佐力藥業(yè)、星普醫(yī)科等16只股票均有不同程度的上漲。

       賽柏藍查詢康美藥業(yè)2017年年報發(fā)現(xiàn),康美藥業(yè)旗下一款含蟲草的保健品,產(chǎn)銷未受影響。此外,康美預計投資1億5千萬的青海玉樹蟲草交易市場及加工中心項目,目前正在建設施工階段。

       至于多家涉及蟲草生意的藥企,也暫未就蟲草問題發(fā)聲,關于蟲草未來的走向及企業(yè)的應對,還存在不確定性。

      

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