日前，Sun Pharmaceutical Industries和Churchill Pharmaceuticals公司聯(lián)合宣布，美國FDA批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥Yonsa的上市申請(qǐng)。Yonsa是一種醋酸阿比特龍(abiraterone acetate)的創(chuàng)新藥物配方，它將和甲潑尼龍(methylprednisolone)一起使用，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
前列腺癌是男性中最常見的癌癥之一。通常前列腺癌生長(zhǎng)緩慢，并且最初局限在前列腺中，但是某些類型的前列腺癌侵襲性很強(qiáng)，能夠迅速轉(zhuǎn)移。對(duì)于已經(jīng)轉(zhuǎn)移的前列腺癌，激素療法是常見的治療方法之一。因?yàn)榍傲邢侔┘?xì)胞需要依靠雄性激素來幫助它們?cè)錾袛嘈坌约に氐墓┙o會(huì)導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡或者延緩它們的生長(zhǎng)。
醋酸阿比特龍正是一種抑制雄性激素合成的激素療法。醋酸阿比特龍?jiān)隗w內(nèi)會(huì)被轉(zhuǎn)化成阿比特龍(abiraterone)，它是CYP17酶的抑制劑，CYP17酶在睪丸、腎上腺和前列腺癌組織中表達(dá)，是雄性激素生物合成必不可少的蛋白酶。
Yonsa的獨(dú)特之處在于使用了Churchill公司的SoluMatrix Fine Particle Technology這一創(chuàng)新藥物制造技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)將藥物顆粒研磨成直徑小于1微米的粉末，同時(shí)能夠防止這些粉末重新聚集。使用這一技術(shù)生成的藥物顆粒比傳統(tǒng)藥物顆粒小10-200倍，這大幅度增加了口服藥物的可溶性和被人體吸收的效率。
▲利用SoluMatrix Fine Particle Technology技術(shù)可大幅增加藥物的可溶性和人體吸收效率（圖片來源：Churchill Pharmaceuticals官方網(wǎng)站）
在已經(jīng)結(jié)束的名為STARR的開放標(biāo)簽、隨機(jī)2期臨床試驗(yàn)中，每天500毫克Yonsa和甲潑尼龍的組合療法與每天1000毫克Zytiga(醋酸阿比特龍的傳統(tǒng)配方)和潑尼松(prednisone)的組合療法相比，在降低患者血清中雄性激素水平方面達(dá)到治療等效性(therapeutic equivalency)。
“我們很高興能夠?qū)onsa添加到本公司日益增長(zhǎng)的腫瘤學(xué)藥物產(chǎn)品中。Sun Pharma公司將繼續(xù)致力于讓患者更容易獲取創(chuàng)新抗癌療法。”Sun Pharma公司北美地區(qū)CEO Abhay Gandhi先生說。
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