福安藥業(yè)子公司收到藥品注冊(cè)批件

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-05-14

福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“福安藥業(yè)”）子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司、福安藥業(yè)集團(tuán)湖北人民制藥有限公司分別于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的藥品注冊(cè)批件。

據(jù)了解，注射用還原型谷胱甘肽為消化系統(tǒng)疾病藥物，主要適用于放療化療的輔助治療，肝臟疾病，解毒治療等。

還原型谷胱甘肽是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸結(jié)合而成的三肽化合物，1994年7月，日本東和藥品株式會(huì)社的注射用還原型谷胱甘肽通過(guò)了日本厚生省的批準(zhǔn)上市。1999年，我國(guó)批準(zhǔn)注射用還原型谷胱甘肽進(jìn)口，本品目前國(guó)內(nèi)已有三家公司上市，進(jìn)口上市的“意大利 Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.”公司，國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)廠家“重慶藥友制藥有限責(zé)任公司”和“上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司”。

羅庫(kù)溴銨注射液主要作為鎮(zhèn)痛藥及**科用藥、全身**輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)**期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌松弛。

羅庫(kù)溴銨由荷蘭Organon公司開發(fā)，其制劑產(chǎn)品羅庫(kù)溴銨注射液于1994年在美國(guó)上市，至今，羅庫(kù)溴銨已在全球廣泛使用，2000年進(jìn)口的羅庫(kù)溴銨注射液在中國(guó)批準(zhǔn)上市，有 2.5ml:25mg和 5ml:50mg兩個(gè)規(guī)格。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有兩家企業(yè)獲得羅庫(kù)溴銨注射液的生產(chǎn)批件，分別為“浙江仙琚制藥股份有限公司”和“華北制藥股份有限公司”。

公告內(nèi)容顯示，上述產(chǎn)品批件的取得進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品種類。

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