多發(fā)性硬化癥新藥OCREVUS數(shù)據(jù)優(yōu)秀顯著降低疾病進展

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來源：藥明康德

2018-04-25

日前，羅氏集團成員基因泰克（Genentech）在第70屆美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會（AAN）年會上公布了OCREVUS?（ocrelizumab）的最新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)通過多種測量展示了OCREVUS在復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）中的功效，這些測量包括MRI、認知功能、炎癥和神經(jīng)變性的脊髓液生物標(biāo)志物。

日前，羅氏集團成員基因泰克（Genentech）在第70屆美國神經(jīng)病學(xué)學(xué)會（AAN）年會上公布了OCREVUS®（ocrelizumab）的最新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)通過多種測量展示了OCREVUS在復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥（RMS）中的功效，這些測量包括MRI、認知功能、炎癥和神經(jīng)變性的脊髓液生物標(biāo)志物。

多發(fā)性硬化癥（MS）是一種慢性疾病，在美國估計有40萬人受到影響，目前尚無法治愈。當(dāng)免疫系統(tǒng)異常攻擊神經(jīng)細胞周圍的髓鞘時，會引起炎癥和隨之而來的損傷，導(dǎo)致MS。這種損傷可引起多種癥狀，包括肌無力、疲勞和視力損傷，并最終導(dǎo)致殘疾。大多數(shù)MS患者在20至40歲時會開始經(jīng)歷首次癥狀，這使得該疾病成為年輕人非創(chuàng)傷性殘疾的主要原因。

OCREVUS是一種人源化的單克隆抗體，旨在靶向CD20陽性B細胞，這種細胞被認為是導(dǎo)致髓磷脂（myelin）和軸突（axonal）損傷的關(guān)鍵因素。這類神經(jīng)細胞損傷會導(dǎo)致MS患者的殘疾。基于臨床前研究，OCREVUS可以結(jié)合某些B細胞上表達的CD20細胞表面蛋白，但不結(jié)合干細胞或漿細胞，因此可以保留免疫系統(tǒng)的重要功能。目前，OCREVUS已在55個國家獲批，并在20多個國家進行上市申請。

此次開放標(biāo)簽延長期數(shù)據(jù)分析顯示，用OCREVUS連續(xù)治療四年后，通過MRI測量的RMS的潛在疾病活動持續(xù)減少。新的認知數(shù)據(jù)表明，OCREVUS降低了用符號數(shù)字轉(zhuǎn)換測試（Symbol Digit Modalities Test）測量的認知衰退，并改善了RMS中的認知功能。OCREVUS還減少了3期研究中期數(shù)據(jù)中顯示的RMS患者的神經(jīng)損傷和炎癥生物標(biāo)志物的存在。此外，新的安全性數(shù)據(jù)符合OCREVUS對RMS和原發(fā)進展型MS的良好益處。

“AAN上展示的OCREVUS數(shù)據(jù)顯示了這種靶向B細胞的療法對減緩MS殘疾進展的影響，并進一步支持早期治療的方法。在擴展研究中，接受OCREVUS的患者比晚些時候開始接受治療的患者的疾病進展程度持續(xù)下降，”OPERA研究科學(xué)指導(dǎo)委員會主席、Weill神經(jīng)科學(xué)研究所所長兼加州大學(xué)舊金山分校神經(jīng)病學(xué)系主任Stephen Hauser博士說：“令人鼓舞的是，通過長達四年的數(shù)據(jù)，我們繼續(xù)看到強大的療效和一致的安全性。”

“保持認知功能是MS的重要治療目標(biāo)，因為它涉及到信息處理、解決問題和注重日常生活，”Providence多發(fā)性硬化癥中心醫(yī)療主任Stanley Cohan博士說：“這些數(shù)據(jù)表明，OCREVUS不僅延緩了記錄到的認知衰退的發(fā)作，而且還可以改善多發(fā)性硬化患者的認知功能，從而支持這種療法在解決多發(fā)性硬化癥致殘中最重要、常見和具有挑戰(zhàn)性的現(xiàn)實中的潛在作用。”

參考資料：

[1]New OCREVUS (Ocrelizumab) Data at AAN Demonstrate Significant Reductions in Disease Activity and Disability Progression in Relapsing Multiple Sclerosis

[2] Genentech官方網(wǎng)站

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