4月23日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱,公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司將于近期開展SHR3680片的III期臨床試驗。
藥品基本情況如下:
藥品名稱:SHR3680片
劑型:片劑
規(guī)格:20mg、80mg、0.1g
注冊分類:化學藥品第1.1類
申報階段:臨床
據(jù)了解,SHR3680是一種AR受體拮抗劑,擬用于去勢治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。
目前全球已有比卡魯胺(第一代)、恩雜魯胺(第二代)和Apalutamide(新一代)等5個AR拮抗劑上市,在中國僅有第一代AR拮抗劑獲批上市。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫,2017年度該產(chǎn)品的同類藥物全球銷售額約為32.77億美元,中國銷售額約為1.09億美元。
截至目前,公司在該研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為4250萬元。
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