UCB公司3.7億美元收購(gòu)準(zhǔn)上市新藥預(yù)計(jì)年底遞交NDA

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來源：藥明康德

2018-04-24

日前，總部位于比利時(shí)的UCB公司宣布，收購(gòu)由Proximagen公司開發(fā)的**鼻噴霧劑（USL261），來擴(kuò)充其癲癇藥物管線。根據(jù)協(xié)議，UCB將支付1.5億美元的預(yù)付款，以及之后高達(dá)2.2億美元的銷售和監(jiān)管里程碑費(fèi)用。

基于咪達(dá) 唑侖的USL261，其設(shè)計(jì)不需要主動(dòng)吸入就可以輸送，旨在用于復(fù)發(fā)性或叢集性癲癇發(fā)作（ARS）的搶救性治療，其3期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，且結(jié)果積極。該產(chǎn)品已被FDA授予快速通道資格和孤兒藥資格，這表明目前ARS搶救治療存在重大未滿足需求。UCB表示，他們將在今年年底前向美國(guó)FDA遞交該藥物的NDA（新藥申請(qǐng)）。

據(jù)UCB估計(jì)，有超過15萬難治性癲癇患者會(huì)經(jīng)歷ARS。這些類型的癲癇發(fā)作會(huì)給患者帶來多重風(fēng)險(xiǎn)，包括每年重復(fù)進(jìn)入急診，并需要住院治療，且可能演變成癲癇持續(xù)狀態(tài)（一種可能危及生命的癲癇發(fā)作狀態(tài)）。

直腸給藥的苯二氮卓類藥物（如安定）通常用于治療ARS。盡管傳統(tǒng)上這給患者和護(hù)理人員提供了急需的治療選擇，但是鑒于這種藥物的施用方法問題，鼻腔給藥療法將為患者提供重要的新型治療選擇。

▲UCB首席執(zhí)行官Jean-Christophe Tellier先生（圖片來源：UCB官方網(wǎng)站）

UCB首席執(zhí)行官Jean-Christophe Tellier先生說：“目前迫切需要有效且方便的ARS急救療法，以快速終止癲癇發(fā)作以及預(yù)防癲癇的復(fù)發(fā)。咪達(dá) 唑侖鼻噴霧劑已經(jīng)提供了強(qiáng)有力的3期結(jié)果。對(duì)于該產(chǎn)品的收購(gòu)，將有效擴(kuò)大并豐富我們的癲癇治療選擇，補(bǔ)充我們強(qiáng)大的產(chǎn)品組合，并擴(kuò)充我們?cè)诎d癇領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)。”

“急性重復(fù)性癲癇發(fā)作的救援治療方案歷來非常有限。作為癲癇領(lǐng)域的全球領(lǐng)先企業(yè)，開創(chuàng)性地致力于提高患者價(jià)值，UCB是推進(jìn)咪達(dá) 唑侖鼻腔噴霧劑開發(fā)的必然選擇。”Proximagen首席科學(xué)官兼總裁Bill Pullman先生表示。

我們祝愿USL261早日上市，為癲癇患者帶來新的治療福音！

參考資料：

[1] UCB官網(wǎng)

[2] UCB snags an NDA-ready epilepsy drug from Proximagen in $370M deal

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