10家藥商將被重點(diǎn)監(jiān)管

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2018-04-19

4月18日，江蘇省無(wú)錫市藥監(jiān)局公示2017年度無(wú)錫市藥品零售企業(yè)和一級(jí)及一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果。

按照《關(guān)于印發(fā)江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法的通知》（蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2015〕4號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)<無(wú)錫市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法（暫行）>的通知》(錫食藥規(guī)發(fā)〔2013〕2號(hào))，該局組織對(duì)全市藥品零售企業(yè)和一級(jí)及一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量安全的信用等級(jí)評(píng)定。

據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，本期參與評(píng)定的藥品零售企業(yè)共2024家：A級(jí)（守信）企業(yè)1371家、B級(jí)（一般失信）企業(yè)643家、C級(jí)（較重失信）企業(yè)9家、D級(jí)（嚴(yán)重失信）企業(yè)1家。

根據(jù)《江蘇省食品藥品安全信用分類管理辦法》，對(duì)較重失信（C級(jí)）等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，采取以下措施：（一）將其列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，加大監(jiān)督檢查力度；（二）適度增加產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)批次和頻次；（三）定期或不定期進(jìn)行責(zé)任約談或者突擊檢查；（四）可責(zé)令定期或不定期報(bào)送安全自查報(bào)告或者第三方評(píng)價(jià)報(bào)告；（五）將其信用等級(jí)、查處違法行為情況通報(bào)有關(guān)部門。

對(duì)嚴(yán)重失信（D級(jí)）等級(jí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，在信用等級(jí)有效期內(nèi)，采取以下措施：（一）將其列為主要監(jiān)督檢查對(duì)象，提高日常監(jiān)督檢查和飛行檢查頻次；（二）增加監(jiān)督抽驗(yàn)批次和頻次；（三）對(duì)在評(píng)定年度內(nèi)再次違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的，應(yīng)適用規(guī)定處罰的上限；（四）將其納入全省食品藥品安全“黑名單”管理，并向社會(huì)公布；（五）對(duì)責(zé)任人員，按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定，在一定期限內(nèi)限制從事食品藥品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；（六）責(zé)令其定期報(bào)送安全自查報(bào)告或者第三方評(píng)價(jià)報(bào)告；（七）將其嚴(yán)重失信行為通報(bào)相關(guān)部門，對(duì)其實(shí)施聯(lián)合懲戒。

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