2018年4月8日,江蘇省人力資源和社會保障廳發(fā)布“關于印發(fā)《江蘇省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2018年版)》的通知”,治療功能性消化不良新藥 -- 希笛尼® (酒石酸西尼必利片)列入江蘇省醫(yī)保目錄。
功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥狀,經檢查后排除引起上述癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征。中國功能性消化不良患病率約為20%,雖為良性疾病,但常反復發(fā)作,病程較長,嚴重影響患者的生活質量,也給社會帶來了巨大的經濟負擔。
希笛尼®中國上市III期臨床研究由上海長海醫(yī)院李兆申院士牽頭,國內13家研究中心參與,符合方案集中結果顯示,希笛尼®顯著改善早飽、餐后飽脹不適、腹脹、噯氣癥狀,療效優(yōu)于多潘立酮(P=0.021),治療4周總體癥狀改善率達到92.94%,并且不良事件發(fā)生率顯著低于多潘立酮。1
注釋:1. Du Y, et al. J Clin Gastroenterol 2014;48(4): 328-35
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