肺癌新藥poziotinib取得超預期結(jié)果客觀緩解率達64%

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來源：藥明康德

2018-04-11

今日，專注于血液學和腫瘤學的生物技術(shù)公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新藥poziotinib在EGFR外顯子20突變型非小細胞肺癌（NSCLC）中的2期研究最新數(shù)據(jù)，該研究由德州大學MD Anderson癌癥中心的科學家領(lǐng)導。

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因，每年死于肺癌的人數(shù)比結(jié)腸癌、乳腺癌和前列腺癌的總死亡人數(shù)還要多。肺癌主要分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌兩種，其中NSCLC是最常見的類型，約占所有病例的85%。在美國，所有階段肺癌患者的五年生存率為18%，他們急需新的療法來緩解疾病，延長生命。

Poziotinib是一種新型口服喹唑啉廣譜HER抑制劑，能不可逆地阻斷HER家族酪氨酸激酶受體（包括HER1、HER2和HER4）的信號通路，從而抑制過度表達這些受體的腫瘤細胞的增殖。該藥物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和頭頸癌患者中進行研究。

在此次研究中，MD Anderson癌癥中心胸部與頭頸部腫瘤科主任兼教授John Heymach博士表示，他們很高興觀察到poziotinib在EGFR外顯子20突變型NSCLC患者中初步證實的客觀緩解率（ORR）和潛在無進展生存期（PFS）益處。在前11名患者中，確認的ORR為64%，而他們最初預計的結(jié)果是20%-30%。令他們備受鼓舞的是，這11名患者的中位PFS在平均隨訪了6.5個月后還未達到。此外，試驗中最常見的兩種不良事件分別是皮疹和腹瀉，它們都是已知的與EGFR抑制劑相關(guān)的**。該研究的完整數(shù)據(jù)將在今年晚些時候的醫(yī)學會議上公布。

▲Poziotinib（圖片來源：Spectrum Pharmaceuticals官方網(wǎng)站）

“來自MD Anderson的最新數(shù)據(jù)提供了更多深入見解，關(guān)于poziotinib在這個有高度未滿足需求領(lǐng)域的可能意義，”Spectrum總裁兼首席執(zhí)行官Joe Turgeon先生說：“這種藥物作為EGFR外顯子20突變型NSCLC患者的選擇的可能性正在變得越來越明確。”

“我們在MD Anderson的研究遠遠超出了我們的入組預期，”MD Anderson癌癥中心胸部與頭頸部腫瘤科助理教授Xiuning Le博士說：“到目前為止，原始隊列中的30名EGFR患者已經(jīng)完全入組，擴大隊列中的20名患者也即將完成入組。隨著我們的研究入組即將完成，我們將很快開始招募Spectrum正在進行的多中心2期研究的患者。”

“來自MD Anderson的這些早期數(shù)據(jù)表明，poziotinib有可能對治療方案有限的患者產(chǎn)生有意義的影響，”紐約癌癥和血液專家David Chu博士說：“作為Spectrum正在進行的多中心2期研究的東岸最初研究地點之一，我們有來自世界各地的患者來尋求治療。我為這些患者有這種潛在的治療選擇感到高興。”

我們期待這一新藥在后續(xù)的研究中能繼續(xù)取得佳績，為肺癌患者帶來治療新選擇。

參考資料：

[1] Spectrum Pharmaceuticals Announces Update of MD Anderson’s Phase 2 Data Studying Poziotinib in EGFR Exon20 Mutant Non-Small Cell Lung Cancer Patients

[2] Spectrum Pharmaceuticals官方網(wǎng)站

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