今日,Illumina與Loxo Oncology宣布建立全球戰(zhàn)略合作伙伴關系,開發(fā)并推廣用于廣泛腫瘤特征分析的多基因面板,從而實現(xiàn)可用于多種癌癥適應癥的可分布式下一代測序(NGS)伴隨診斷(CDx)。此次合作計劃將Illumina的TruSight Tumor 170作為Loxo抗癌新藥larotrectinib(靶向NTRK基因融合體)和LOXO-292(靶向RET基因改變)的CDx,用于多種腫瘤類型。
TruSight Tumor 170是一項全面而先進的NGS技術,可以檢測170個與常見實體瘤相關的基因中的點突變、融合、擴增和剪接變異。TruSight Tumor 170的CDx版本可以使當?shù)氐膶嶒炇覟檗D(zhuǎn)診醫(yī)生提供全面的基因組信息,以便為患者提供最合適的治療方案。這一版本的TruSight Tumor 170將在NextSeq 550Dx平臺上運行。
Loxo的larotrectinib是一種靶向NTRK(神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶)基因融合的藥物,而LOXO-292靶向RET(轉(zhuǎn)染重排)基因改變。兩種藥物在多種腫瘤類型中都有潛在的應用。
在這一合作伙伴關系下,兩家公司將合作驗證TruSight Tumor 170的CDx版本作為FDA批準的III類診斷劑,分別與larotrectinib和LOXO-292結合診斷NTRK融合和RET融合/突變。兩家公司還計劃通過獲得其它化驗內(nèi)容的監(jiān)管批準,來擴大整個面板的臨床實用性,并將其作為腫瘤分析測試進行推廣。Illumina將領導與NTRK和RET的III類計劃、腫瘤分析內(nèi)容的II類計劃和CE標志相關的監(jiān)管活動。
▲TruSight Tumor 170(圖片來源:Illumina官方網(wǎng)站)
“我們正在利用我們在下一代測序領域的領先優(yōu)勢,提供體外診斷解決方案,以改善癌癥患者的疾病管理,”Illumina臨床基因組執(zhí)行副總裁Garret Hampton博士說:“為此,我們正與領先的生物技術公司如Loxo Oncology合作,開發(fā)‘best-in-class’療法的伴隨診斷??煞植际皆\斷解決方案(如TruSight Tumor 170的CDx版本)與NextSeq 550Dx平臺相結合,將使實驗室能夠在內(nèi)部執(zhí)行精密藥物測試。”
“我們非常高興地宣布與全球NGS技術領導者Illumina合作,”Loxo Oncology首席商務官Jacob Van Naarden先生說:“我們已經(jīng)試用了許多NGS檢測方法,Illumina的TruSight Tumor 170檢測試劑盒一直證明它在DNA和RNA評估方面的強大表現(xiàn),包括高度敏感的基因融合檢測。廣泛的170-基因測定內(nèi)容有可能從單個腫瘤標本中提供有意義的洞見,識別患有NTRK融合、RET融合、RET突變和許多其它腫瘤改變的患者。”
我們期待兩家公司的合作能為腫瘤診斷領域帶來有意義的新方法。
參考資料:
[1] Illumina and Loxo Oncology to Partner on Developing Next-Generation Sequencing-Based Pan-Cancer Companion Diagnostics
[2] Loxo Oncology and Illumina to Partner on Developing Next-Generation Sequencing-Based Pan-Cancer Companion Diagnostics
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