每年都會有數(shù)十種品牌藥專利到期,今年也不例外。與往常一樣,今年美國專利到期的品牌藥中,有一些家喻戶曉的“重磅”藥物,比如羅氏的Rituxan,安進的Neulasta等。根據(jù)FiercePharma的相關(guān)報道,我們整理了在2018年專利即將到期的15種藥品,供大家參考。
1. Rituxan
公司名稱:羅氏(Roche)
疾病領(lǐng)域:血液癌癥,類風濕性關(guān)節(jié)炎
專利到期:2018年年中到年底
Rituxan是首個用于治療癌癥的單克隆抗體,于1997年首次在美國獲得批準,用于治療某些患有濾泡性淋巴瘤,彌漫性大B細胞淋巴瘤和慢性淋巴性白血病的患者。
2. Neulasta
公司名稱:安進(Amgen)
疾病領(lǐng)域:嗜中性白血球減少癥
專利到期:2018年年中
Neulasta是安進Neupogen的長效劑型,通過對粒細胞集落刺激因子(G-CSF)進行聚乙二醇(PEG)修飾,延長了藥物在體內(nèi)的代謝時間,療效更好,臨床上主要用于減少化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥發(fā)生率。
3. Lyrica
公司名稱:輝瑞(Pfizer)
疾病領(lǐng)域:神經(jīng)和肌肉疼痛
專利到期:2018年12月30日
Lyrica是FDA批準的第一個治療纖維肌痛綜合癥的上市藥物。隨著專利期限的臨近,輝瑞最近贏得了美國FDA批準的延長版本——Lyrica CR,被批準用于治療由帶狀皰疹或糖尿病周圍神經(jīng)引起的疼痛,但不像原始纖維肌疼痛。與每天給藥2-3次的原始制劑相比,它是每日一次的片劑。
4. Advair
公司名稱:葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)
疾病領(lǐng)域:哮喘和慢性阻塞性肺?。–OPD)
專利到期:2018年年中至年底
Advair含有氟替卡松和沙美特羅的組合。氟替卡松是一種類固醇,可防止體內(nèi)引起炎癥的物質(zhì)釋放。而沙美特羅是一種長效β-腎上腺素受體激動劑(LABA),用于治療氣道收縮。它們一起幫助預防咳嗽,喘息和呼吸不暢的癥狀。
5. Xolair
公司名稱:羅氏(Roche)和諾華(Novartis)
疾病領(lǐng)域:過敏性哮喘和慢性特發(fā)性蕁麻疹
專利到期:2018年
Xolair于2014年3月在歐盟和美國以及其他約10個國家獲批,用于治療12歲及以上患有慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)(也稱為慢性特發(fā)性蕁麻疹或CIU)的患者。
6. Epogen/Procrit
公司名稱:安進(Amgen )和強生(Johnson & Johnson)
疾病領(lǐng)域:貧血
專利到期:不詳
EPOGEN(epoetin alfa)用于治療慢性腎病患者的紅細胞數(shù)量低于正常水平,以減少或避免輸注紅細胞。Epoetin alfa是使用重組DNA技術(shù)在細胞培養(yǎng)中產(chǎn)生的人促紅細胞生成素。
7. Restasis
公司名稱:艾爾建(Allergan)
疾病領(lǐng)域:干眼癥
專利到期:2018年4月至7月
Restasis滴眼液含有免疫抑制劑環(huán)孢菌素。環(huán)孢菌素可以增加已被眼部炎癥減少的淚液產(chǎn)生。Restasis眼藥水用于治療可能由炎癥引起的慢性干眼癥。
8. Cialis
公司名稱:禮來(Eli Lilly)
疾病名稱:勃起功能障礙
專利到期:2018年9月27日
2011年10月,美國FDA批準Cialis(Tadalafil)用于治療良性前列腺增生癥(BPH),以及當條件相符時治療BPH和勃起功能障礙的組合。Tadalafil是一種PDE5抑制劑。
9. Sensipar
公司名稱:安進(Amgen)
疾病領(lǐng)域:血鈣過多
專利到期:2018年3月8日
Sensipar(Cinacalcet)用于治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(甲狀旁腺激素水平升高),這是終末期腎 臟疾病的結(jié)果。它也被用于治療甲狀旁腺癌患者的血鈣過多。Sensipar于2004年3月獲得 FDA的批準,是首款進入市場的變構(gòu)G蛋白質(zhì)偶聯(lián)受體調(diào)制劑。
10. Zytiga
公司名稱:強生(Johnson & Johnson)
疾病領(lǐng)域:前列腺癌
專利到期:2018年10月
Zytiga(abiraterone)通過降低體內(nèi)雄激素的產(chǎn)生而起作用。雄激素是男性荷爾蒙, 可以促進前列腺腫瘤的生長。Zytiga與prednisone一起用于治療已經(jīng)擴散到身體其他部位的前列腺癌。
11. Letairis
公司名稱:Gilead
疾病名稱:肺動脈高血壓癥(PAH)
專利到期:2018年7月29日
Letairis是一種內(nèi)皮素受體拮抗劑,最初在2007年被美國FDA批準用于肺動脈高壓的單藥治療,以提升患者的運動能力并減緩臨床惡化。
12. Remodulin
公司名稱:United Therapeutics
疾病名稱:肺動脈高血壓癥
專利到期:2018年6月26日
Remodulin(Treprostinil)是一種血管擴張劑, 用于治療肺動脈高壓。Remodulin是前列環(huán)素的一個綜合模擬(PGI2),可有助于改善與運動相關(guān)的PAH癥狀,包括呼吸急促和疲勞。
13. NuvaRing
公司名稱:默沙東(MSD)
疾病領(lǐng)域:避孕藥
專利到期:2018年4月8日
NuvaRing是一種避孕陰道環(huán),含有雌激素乙炔雌二醇和在美國和歐洲銷售的孕激素etonogestrel。
14. Ampyra
公司名稱:Acorda Therapeutics
疾病領(lǐng)域:多發(fā)性硬化癥
專利到期:2018年7月30日
Ampyra用于改善多發(fā)性硬化癥患者的步行速度。美國FDA于2010年批準了該化合物。
15. Namenda XR
公司名稱:艾爾建(Allergan)
疾病名稱:失智癥
專利到期:不詳
NAMENDA XR是一種口服活性NMDA受體拮抗劑,其緩釋膠囊適用于治療阿茲海默型中度至重度失智。
參考資料:
[1] The top 15 drug patent expirations of 2018
[2] 各公司官網(wǎng)
[3] 維基百科
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