新基再次收購(gòu)一款CAR-T候選療法

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作者：付義成來(lái)源：丁香園

2018-04-03

PMLiVE 于 3 月 29 日?qǐng)?bào)道，剛剛收購(gòu) CAR-T 專業(yè)公司 Juno 僅幾周時(shí)間，新基的細(xì)胞療法研發(fā)線又將迎來(lái)另一種 CAR-T 候選療法，這次是來(lái)自 Bluebird Bio 的臨床階段的候選產(chǎn)品。

新基 2013 年就同 Bluebird 在一系列 CAR-T 候選療法上建立合作，兩年后兩家公司在此基礎(chǔ)上又在 B 細(xì)胞成熟抗原（BCMA）方面達(dá)成交易，新基為此投入 2500 萬(wàn)美元的研發(fā)資金?，F(xiàn)在，新基針對(duì)這一項(xiàng)目領(lǐng)先的 CAR-T（bb2121）行使了其選擇權(quán)，目前該項(xiàng)目正處于 1 期試驗(yàn)階段，新基將享有該療法在美國(guó)的開(kāi)發(fā)及促銷權(quán)，在其它市場(chǎng)將擁有獨(dú)家權(quán)利。

CAR-T 利用患者自身改良的白細(xì)胞來(lái)攻擊惡性細(xì)胞。去年，來(lái)自諾華與吉利科學(xué) /Kite 的兩款 CAR-T 產(chǎn)品率先獲得 FDA 批準(zhǔn)。根據(jù)新的協(xié)議條款，Bluebird 將獲得 bb2121 首個(gè)適應(yīng)證（難治性 / 復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤）高達(dá) 7000 萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)里程碑付款及銷售提成。如果這款 CAR-T 候選產(chǎn)品被開(kāi)發(fā)用于其它應(yīng)知證，Bluebird 可能還會(huì)獲得額外的未披露的里程碑付款。

新基血液病學(xué)及腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)總監(jiān) Ahmed 稱：「我們認(rèn)為這一療法有可能顯著影響多發(fā)性骨髓瘤患者的治療途徑和結(jié)局。」在去年 12 月份的美國(guó)血液學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)議上，Bluebird 報(bào)道了一項(xiàng)劑量探索試驗(yàn)的結(jié)果，稱在一個(gè)經(jīng)大劑量預(yù)治療的多發(fā)性骨髓瘤患者人群中，bb2121 能夠達(dá)到 94% 的客觀緩解率和 56% 的完全緩解率。

當(dāng)時(shí)，來(lái)自美國(guó)馬里蘭州國(guó)家癌癥研究所癌癥研究中心的主要研究者 Kochenderfer 說(shuō)：「我們有的患者獲得了持續(xù)緩解，在沒(méi)有使用其它骨髓瘤療法的情況下，持續(xù)緩解時(shí)間已經(jīng)能夠超過(guò)一年，并且有可耐受的不良反應(yīng)?！?/p>

同 Bluebird 敲定這筆交易時(shí)，新基剛剛完成對(duì) CAR-T 專業(yè)公司 Juno 90 億美元的收購(gòu)，而這筆收購(gòu)也使得新基在新興的癌癥免疫療法領(lǐng)域有了立足之地。通過(guò)這筆交易，新基獲得了 Juno 領(lǐng)先的 CAR-T 療法 JCAR017（lisocabtagene maraleucel）的權(quán)利，該療法正被測(cè)試用于復(fù)發(fā)和 / 或難治性彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL），另外新基還獲得了一條其它細(xì)胞及基因候選療法研發(fā)線。

特別指出的是，Juno 第二個(gè)進(jìn)展最快的候選療法是一種 BCMA 靶向 CAR-T，即 JCARH125，該療法是 bb2121 的一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，它也在被開(kāi)發(fā)用于多發(fā)性骨髓瘤。在宣布這一交易時(shí)，新基表示，JCARH125 將增強(qiáng)其針對(duì) BCMA 的開(kāi)發(fā)，在后來(lái)的評(píng)論中他又表示，bb2121 仍是其先的項(xiàng)目。

Bluebird 與新基也在致力于合作開(kāi)發(fā)第二個(gè)處于臨床階段的抗 BCMA CAR-T 候選療法 bb21217。新基一直在全方位地補(bǔ)充其研發(fā)線，該交易之前，新基上周通過(guò) 21 億美元交易獲得了 Prothena 的三個(gè)神經(jīng)科學(xué)藥物，另外還通過(guò) 11 億美元交易收購(gòu)了 Impact Biomedicines 及其領(lǐng)先的癌癥藥物 Fedratinib。

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