FDA今日批準(zhǔn)HIV新款療法Symfi? 可低成本治療感染

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來源：藥明康德

2018-03-29

今日，Mylan公司宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)每日一次單片劑方案Symfi?（依非韋倫[efavirenz]，拉米夫定[lamivudine]和富馬酸替諾福韋二吡呋酯[tenofovir disoproxil fumarate]）600mg/300mg/300mg片劑，用于治療體重至少40公斤的成人和兒童HIV-1感染者。

今日，Mylan公司宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)每日一次單片劑方案Symfi™（依非韋倫[efavirenz]，拉米夫定[lamivudine]和富馬酸替諾福韋二吡呋酯[tenofovir disoproxil fumarate]）600mg/300mg/300mg片劑，用于治療體重至少40公斤的成人和兒童HIV-1感染者。

艾滋病是一種由于艾滋病毒 (HIV) 感染導(dǎo)致的疾病。HIV病毒能夠攻擊人體的免疫系統(tǒng)，特別是T淋巴細(xì)胞。如果不接受治療，HIV會(huì)減少體內(nèi)T細(xì)胞的數(shù)量，導(dǎo)致人體抵抗感染和其它疾病的能力不斷下降。目前仍然沒有有效的療法能夠治愈艾滋病，但是通過適當(dāng)?shù)尼t(yī)療護(hù)理，艾滋病可以被控制。目前治療艾滋病的療法稱為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒（ARV）療法，這種療法的出現(xiàn)讓艾滋病患者的壽命與沒有感染HIV的人群幾乎相當(dāng)。但自2007年以來，HIV藥物的總支出增加了兩倍多，超過了整體藥物支出增長(zhǎng)的比例（60%）。為了降低HIV治療的費(fèi)用，Mylan致力于為患者提供用得起的HIV治療方案。

在Symfi™之前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了兩款Mylan的ARV療法：Cimduo?（拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯）300mg/300mg和Symfi Lo?（依非韋倫，拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯）400mg/300mg/300mg。前者是一款每日一次兩種核苷（酸）逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑組合，與其它ARV藥物聯(lián)用治療體重至少35公斤的成人和兒童HIV-1感染者；后者也獲批治療體重至少35公斤的成人和兒童HIV-1感染者。

Symfi™和Symfi Lo?都是三聯(lián)組合療法，不過Symfi Lo?使用降低劑量的依法韋侖，而Symfi™則使用與其它依非韋倫產(chǎn)品類似的劑量。Symfi™片劑所代表的組合療法是美國(guó)境外使用最廣泛的ARV方案，2016年全球約有700多萬人使用該治療方案。

▲Mylan首席執(zhí)行官Heather Bresch女士（圖片來源：By Mylan N.V. (Mylan) [CC BY-SA 4.0 (https://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0)], via Wikimedia Commons）

“作為全球的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物供應(yīng)商，Mylan長(zhǎng)期以來一直致力于為艾滋病感染者提供可負(fù)擔(dān)得起的治療方法，”Mylan首席執(zhí)行官Heather Bresch女士表示：“隨著我們繼續(xù)擴(kuò)大在美國(guó)的ARV產(chǎn)品組合，包括Symfi Lo?、Symfi™和Cimduo?，我們正在為患者提供適合他們的低成本ARV治療方案。”

“Mylan一直站在向發(fā)展中國(guó)家數(shù)百萬患者提供創(chuàng)新遞送和劑型的ARV藥物的前沿，”Mylan總裁Rajiv Malik先生表示：“通過引入Symfi Lo?和Cimduo?，我們已經(jīng)將研究范圍擴(kuò)展到了美國(guó)的HIV感染者。將Symfi™加入我們的產(chǎn)品組合，會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)我們投入并生產(chǎn)這些重要產(chǎn)品的承諾。”

我們期待這一新療法的上市將為艾滋病患者帶來用得起的治療新選擇。

參考資料：

[1] Mylan Introduces Symfi™ Triple Combo Once-Daily HIV Treatment in the U.S.

[2] Mylan官方網(wǎng)站

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