AnaptysBio花生過(guò)敏治療藥物獲喜訊向臨床2b期推進(jìn)

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-03-28

通過(guò)小型的概念驗(yàn)證研究得到積極數(shù)據(jù)后，位于圣地亞哥的生物技術(shù)公司AnaptysBio已經(jīng)決定將治療花生過(guò)敏的藥物ANB020轉(zhuǎn)向2b期臨床試驗(yàn)。

通過(guò)小型的概念驗(yàn)證研究得到積極數(shù)據(jù)后，位于圣地亞哥的生物技術(shù)公司AnaptysBio已經(jīng)決定將治療花生過(guò)敏的藥物ANB020轉(zhuǎn)向2b期臨床試驗(yàn)。但此前的試驗(yàn)規(guī)模和公司對(duì)數(shù)據(jù)的分析仍留下諸如結(jié)果的強(qiáng)度、對(duì)抗-IL-33抗體的影響等問(wèn)題。

研究人員招募了20例被歸類(lèi)為中度至重度花生過(guò)敏的病人，并隨機(jī)分配接受單劑量的ANB020或基于三合一的安慰劑。15名接受ANB020治療組的患者中，有7名耐受500mg累積劑量的花生蛋白14天?；€平均耐受量為229mg。在安慰劑組中，5名受試者中的2名在第14天耐受500mg劑量。

這相當(dāng)于從安慰劑中分離47％和40％的不強(qiáng)烈反應(yīng)率。不過(guò)，AnaptysBio的分析結(jié)果顯然更好。

AnaptysBio公司從安慰劑組中除去了2名患者（他們都是有反應(yīng)的患者），以及2名來(lái)自治療組的患者（他們“在基線時(shí)表現(xiàn)出輕度癥狀”）。

排除分析中的4名患者后得出的結(jié)果更加令人注目，其中46％的治療組患者產(chǎn)生反應(yīng)，而安慰劑組則為0％。研究者認(rèn)為，這些數(shù)據(jù)不受被定義為輕度過(guò)敏患者的混雜影響，可以更真實(shí)地反映ANB020的影響，但它尚未消除所有的疑慮。

華爾街知名投行Jefferies的分析師在聽(tīng)取對(duì)此分析的解釋后寫(xiě)道，“目標(biāo)是通過(guò)以前的過(guò)敏史來(lái)篩選出輕度患者。現(xiàn)在可以清楚的是，過(guò)去的過(guò)敏反應(yīng)并不能成為當(dāng)前嚴(yán)重程度的完美預(yù)測(cè)指標(biāo)。對(duì)輕度與中度-重度類(lèi)別的患者進(jìn)行裁定完全由應(yīng)用了PRACTALL協(xié)議的盲選研究者自行決定，這與大多數(shù)美國(guó)過(guò)敏癥專(zhuān)家的實(shí)踐模式相一致。”

AnaptysBio從POC試驗(yàn)中脫穎而出，該試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)使得它有信心進(jìn)入更大的多劑量臨床2b試驗(yàn)階段。但即使ANB020在患者人群使用差異很大的情況下取得了積極結(jié)果，在AnaptysBio公司與Aimmune和DBV Technologies公司的競(jìng)爭(zhēng)藥物被納入分析競(jìng)爭(zhēng)格局之前，ANB020的臨床前景及商業(yè)前景仍然不確定。

AnaptysBio公司的股價(jià)在盤(pán)后交易中上漲了11％。（新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo）

文章、圖片參考來(lái)源：AnaptysBio plans phase 2b peanut allergy trial after taking positives from POC data

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