特發(fā)性肺纖維化藥物一覽

熱門推薦：特發(fā)性肺纖維化 , 吡非尼酮 , 尼達(dá)尼布 ,

作者：Kunyang 來源：藥渡

2018-03-28

特發(fā)性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis，IPF)是一種病因不明，慢性進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺炎，病變局限在肺臟，好發(fā)于中老年男性人群，主要表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的呼吸困難，伴限制性通氣功能障礙和氣體交換障礙，導(dǎo)致低氧血癥、甚至呼吸衰竭，預(yù)后差。IPF患者的自然病程呈現(xiàn)異質(zhì)性，大多數(shù)患者表現(xiàn)為緩慢漸進(jìn)性病程，幾年內(nèi)病情穩(wěn)定。部分患者病情進(jìn)展較為迅速，少部分患者經(jīng)歷一次或幾次急性加重，進(jìn)展為呼吸衰竭或死亡。

特發(fā)性肺纖維化診斷和治療中國專家共識指南推薦的IPF藥物治療主要包括吡非尼酮、尼達(dá)尼布、抗酸藥物、N-乙酰半胱氨酸，其中獲批的有效治療IPF的藥物僅有吡非尼酮、尼達(dá)尼布。

上市藥物

吡非尼酮由Intermune和鹽野義(Shionogi)共同開發(fā)，首先于2008年10月16日獲PMDA批準(zhǔn)上市，之后于2011年2月28日獲EMA批準(zhǔn)上市，后又于2014年10月15日獲FDA批準(zhǔn)上市，由鹽野義在日本上市銷售，商品名為Pirespa?；由Intermune在美國和歐洲上市銷售，商品名為Esbriet?。該化合物2013年12月25日，由北京康蒂尼藥業(yè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)上市銷售，商品名艾思瑞?。

尼達(dá)尼布由勃林格殷格翰研發(fā)，于2014年10月15日獲FDA批準(zhǔn)上市，后于2014年11月21日獲得EMA批準(zhǔn)上市，再之后又于2015年7月3日獲PMDA批準(zhǔn)上市，由勃林格殷格翰上市銷售，商品名為Ofev?(美國)/Vargatef?(歐洲)。該化合物2017年09月20日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)上市銷售，商品名維加特?。

在研藥物

特發(fā)性肺纖維化診斷和治療中國專家共識指南顯示，目前IPF尚無肯定顯著有效的治療藥物，臨床需求遠(yuǎn)未得到滿足。IPF目前還未有開展臨床Ⅲ期的藥物，進(jìn)入Ⅱ期藥物15個，Ⅰ/Ⅱ期藥物1個，Ⅰ期藥物12個。其中中國1類新藥有3個，均為臨床Ⅰ期狀態(tài)，分別為眾生藥業(yè)的ZSP-1603、廣東東陽光藥業(yè)的Yinfenidone Hydrochloride(鹽酸伊非尼酮)、再鼎醫(yī)藥的ZL-2102。

全球進(jìn)入臨床研究的IPF治療藥物(檢索截止時間：2018年3月10日)