抗體藥市場(chǎng)“硝煙”愈濃藥企爭(zhēng)奪戰(zhàn)還將升級(jí)

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2018-03-27

抗體藥產(chǎn)業(yè)的火熱程度依然不減，有媒體曾這樣描述：“整個(gè)抗體藥產(chǎn)業(yè)正處于一個(gè)令人激動(dòng)的Turning Point時(shí)期!”就拿抗體藥中的單抗市場(chǎng)來(lái)看，單抗是抗腫瘤的特異性藥物，有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低的特點(diǎn)，被醫(yī)學(xué)界公認(rèn)為是人類(lèi)治療腫瘤的希望所在。

而在整個(gè)抗體藥市場(chǎng)方面，筆者了解到，從2012年到2017年，抗體藥銷(xiāo)售每年增長(zhǎng)率基本在10%以上，大大高于制藥行業(yè)的平均增長(zhǎng)水平，市場(chǎng)規(guī)模也已達(dá)到千億美元的級(jí)別。除了市場(chǎng)，抗體藥在研發(fā)方面的成績(jī)也很突出。據(jù)悉，截至2017年年底，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)抗體藥70多個(gè)，值得一提的是，2014-2017年間就批準(zhǔn)了30多個(gè)。

另從國(guó)內(nèi)角度分析，政策因素也在推動(dòng)生物抗體藥市場(chǎng)繼續(xù)擴(kuò)大。例如在《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《意見(jiàn)》”)中提出了36項(xiàng)重要改革措施?！兑庖?jiàn)》的發(fā)布推動(dòng)生物抗體藥不斷創(chuàng)新，滿(mǎn)足人民群眾對(duì)新藥好藥的消費(fèi)需求。

無(wú)論是市場(chǎng)需求、創(chuàng)新氛圍、實(shí)力還是政策因素，都在很大程度上推動(dòng)抗體藥行業(yè)向上發(fā)展。而一些藥企巨頭的大動(dòng)作更是向我們釋放了抗體藥市場(chǎng)火熱的信號(hào)，比如賽諾菲的收購(gòu)案。筆者了解到，賽諾菲豪擲48億美元收購(gòu)了比利時(shí)藥企Ablynx。

Ablynx是比利時(shí)研發(fā)納米抗體的知名藥物公司，在該領(lǐng)域有著較強(qiáng)的研發(fā)和技術(shù)實(shí)力。通過(guò)收購(gòu)Ablynx，賽諾菲能不斷推進(jìn)研發(fā)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，擴(kuò)大后期管道，并加強(qiáng)企業(yè)的罕見(jiàn)血液疾病發(fā)展平臺(tái)。而這則收購(gòu)案也從側(cè)面反映了生物藥風(fēng)靡全球的新形勢(shì)，以及藥企巨頭為了占領(lǐng)市場(chǎng)先機(jī)，恢復(fù)低迷的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)對(duì)新一代技術(shù)和先進(jìn)成果需求的迫切。

2018年，無(wú)論是全球還是中國(guó)市場(chǎng)，生物藥都是蒸蒸日上的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，抗體藥的發(fā)展勢(shì)頭還將迅猛。在國(guó)際方面，2017年重磅新藥有12種，其中抗體類(lèi)藥物4種，單抗3種，預(yù)計(jì)2018年抗體藥依然會(huì)綻放光彩。另外，隨著抗體藥物的獲批，該市場(chǎng)將更加多樣化，市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)容，同時(shí)競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)更加激烈。

目前，抗體類(lèi)藥物的市場(chǎng)集中度很高，羅氏和強(qiáng)生是抗體藥公司中的龍頭，兩者合計(jì)擁有全世界31%的抗體藥。而羅氏、艾伯維、強(qiáng)生、安進(jìn)則合計(jì)占有了60.5%的市場(chǎng)份額。另外，梯瓦和葛蘭素史克、禮來(lái)和默沙東在此方面的實(shí)力也會(huì)更加強(qiáng)大。

在國(guó)內(nèi)方面，患者剛需、滲透率提升、進(jìn)口替代和海外市場(chǎng)四個(gè)方面拉動(dòng)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長(zhǎng)。有機(jī)構(gòu)認(rèn)為，生物藥研發(fā)是國(guó)內(nèi)與國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)中最為接近的領(lǐng)域之一，而隨著國(guó)家政策和制藥企業(yè)的國(guó)際化，生物藥“出海”的趨勢(shì)將越來(lái)越明顯。

雖然生物藥增長(zhǎng)速度快，但從行業(yè)現(xiàn)狀來(lái)看，我國(guó)以抗體藥為代表的新一代生物藥的滲透率仍然很低，市場(chǎng)潛力巨大，這對(duì)于國(guó)內(nèi)生物藥企業(yè)來(lái)說(shuō)既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。一方面，生物藥滲透率低，藥企可以針對(duì)市場(chǎng)需求研發(fā)相應(yīng)的技術(shù)工藝，用創(chuàng)新型藥品爭(zhēng)奪話(huà)語(yǔ)權(quán);另一方面，這一領(lǐng)域巨大的潛力還是吸引了很多跨國(guó)藥企的駐足，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企而言，競(jìng)爭(zhēng)會(huì)異常激烈。

機(jī)遇在挑戰(zhàn)也在，從國(guó)內(nèi)藥企角度出發(fā)，研發(fā)成本高、技術(shù)門(mén)檻也高，想要吃到這塊蛋糕，就要做到與國(guó)際接軌，滿(mǎn)足GMP、GCP認(rèn)證與規(guī)范要求。而對(duì)于國(guó)外藥企來(lái)說(shuō)，與巨頭相抗衡就要花費(fèi)大量資金投入研發(fā)，或者收購(gòu)擁有先進(jìn)技術(shù)成果的企業(yè)，從而增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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