據(jù)國(guó)泰君安方面消息稱(chēng)，中國(guó)的CSO公司康哲藥業(yè)管理層表示公司未來(lái)將不再?gòu)氖麓順I(yè)務(wù)，轉(zhuǎn)而采取合作開(kāi)發(fā)分成或直接購(gòu)買(mǎi)藥物資產(chǎn)的方式，擁有具自助知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型。管理層預(yù)期以每年引進(jìn)5個(gè)以上創(chuàng)新藥的速度推進(jìn)，主要瞄準(zhǔn)已通過(guò)歐美臨床I/II期的機(jī)理清晰且有臨床數(shù)據(jù)的全新化藥或改進(jìn)型產(chǎn)品。

       3月19日康哲藥業(yè)發(fā)布的2017年度財(cái)報(bào)顯示，2017年其營(yíng)收約為53.5億元（人民幣，下同），增速為9.1%，若剔除兩票制影響，營(yíng)收增速達(dá)21.2%；凈利潤(rùn)16.7億元，增速為21.2%?？傮w上，兩票制給康哲藥業(yè)帶來(lái)的營(yíng)收影響達(dá)6.5億元。截至3月22日，康哲藥業(yè)總市值達(dá)454億港元。

       康哲藥業(yè)介紹，2017年，新版醫(yī)藥目錄頒布、兩票制執(zhí)行、藥品零加成落地、藥占比控制等多項(xiàng)政策的有序推進(jìn)，對(duì)行業(yè)各方面產(chǎn)生深刻影響。康哲藥業(yè)通過(guò)自主研究和合作研究相結(jié)合的方式，穩(wěn)步推進(jìn)專(zhuān)利產(chǎn)品的引進(jìn)研究工作。同時(shí)，通過(guò)繼續(xù)深挖及補(bǔ)充學(xué)術(shù)要點(diǎn)，鞏固產(chǎn)品學(xué)術(shù)差異化的推廣策略，持續(xù)將專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)推廣視為運(yùn)營(yíng)及發(fā)展的核心武器。

       1、波依定年銷(xiāo)售12.9億

       據(jù)了解，目前，康哲藥業(yè)核心產(chǎn)品共有19個(gè)，14個(gè)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，12個(gè)產(chǎn)品為獨(dú)家產(chǎn)品。通過(guò)權(quán)利控制的品種有15個(gè)，其收入占總營(yíng)收的53.2%；獨(dú)家合約代理的有4個(gè)，占總營(yíng)收的46.0%，另外還有多個(gè)小規(guī)模的產(chǎn)品合計(jì)占總營(yíng)收的0.8%。這其中，營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)10%的3個(gè)產(chǎn)品，占了總銷(xiāo)售額的59.7%。

       2016年康哲藥業(yè)以3.1億美元的價(jià)格從阿斯利康獲得“波依定”在中國(guó)的20年獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。波依定用于治療高血壓和心絞痛，為非洛地平緩釋劑。據(jù)財(cái)報(bào)，2017年，波依定為康哲藥業(yè)帶來(lái)了近12.9億元的收入，同比增長(zhǎng)37.9%；若剔除兩票制政策的影響，波依定的收入可達(dá)13.8億元，可同比增長(zhǎng)46.6%。僅僅一年多的時(shí)間，波依定增長(zhǎng)超出預(yù)期，成為康哲藥業(yè)的第一大收入來(lái)源，占比24.1%，成長(zhǎng)為其最核心亮點(diǎn)的品種。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，波依定仍有較大增長(zhǎng)空間，預(yù)計(jì)1年內(nèi)，波依定就可以收回成本。

       與波依定相比，另外也是同時(shí)從阿斯利康購(gòu)買(mǎi)的冠心病治療及預(yù)防心絞痛的“依姆多（價(jià)格1.9億美元）”帶來(lái)的效益則稍弱。2017年依姆多收入0.4億元，不過(guò)已經(jīng)相較于上一年度有了96.0%的增長(zhǎng)。

       康哲藥業(yè)第二大支柱產(chǎn)品“優(yōu)思弗”為其老牌獨(dú)家產(chǎn)品，據(jù)IMS數(shù)據(jù)，優(yōu)思弗在中國(guó)利膽藥物市場(chǎng)占有率第一，收入為9.6億元，同比增長(zhǎng)了24.3%。另外，老牌產(chǎn)品“黛力新”（氟哌噻噸美利曲辛片）實(shí)現(xiàn)收入9.5億元，同比僅增長(zhǎng)3.4%。

       除了波依定、依姆多、優(yōu)思弗等以外，康哲藥業(yè)同樣也有多個(gè)受到兩票制影響而營(yíng)收下降的品種。

       2017年，康哲藥業(yè)自有品種喜達(dá)康實(shí)現(xiàn)收入5.9億元，同比下降10.6%；肝腹樂(lè)片收入0.4億元，同比下降15.2%；由其控股的上市公司西藏藥業(yè)子公司生產(chǎn)的諾迪康膠囊收入1億元，同比下降17.5%。

       2、兩票制下CSO大挑戰(zhàn)劇增

       停止代理業(yè)務(wù)，向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型，政策原因在于影響愈來(lái)愈強(qiáng)的兩票制。

       近來(lái)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部等六部委又聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》。通知指出，2018年，各省份要將藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”方案落實(shí)落地，另外還要逐步推行高值醫(yī)用耗材購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”。兩會(huì)期間，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員、醫(yī)藥政策研究室主任傅鴻鵬透露，國(guó)家版“兩票制”方案很快就會(huì)出臺(tái)，時(shí)間上預(yù)計(jì)在今年上半年。

       雖然，全國(guó)版兩票制方案還未落地，但是對(duì)于企業(yè)的影響已經(jīng)開(kāi)始顯現(xiàn)，在多家上市公司的財(cái)報(bào)中都出現(xiàn)兩票制對(duì)其的負(fù)面影響。據(jù)譽(yù)衡藥業(yè)2017年度業(yè)績(jī)快報(bào)，其2017年度營(yíng)業(yè)收入僅增長(zhǎng)1.9%，而凈利潤(rùn)則下降55.6%，核心的一個(gè)原因就在于兩票制對(duì)其針劑產(chǎn)品產(chǎn)生影響，銷(xiāo)售模式調(diào)整，導(dǎo)致其銷(xiāo)售費(fèi)用大幅上升，最終凈利潤(rùn)大幅下滑。

       另外，西藏藥業(yè)2017年度財(cái)報(bào)則表示，受兩票制影響，2017年末應(yīng)收賬款較期初增加2.74億元，增長(zhǎng)445.9%，公司凈利潤(rùn)減少3.6%。而海辰藥業(yè)則表示，因兩票制的實(shí)施而改變銷(xiāo)售模式，導(dǎo)致銷(xiāo)售費(fèi)用提高了154.8%。

       而與康哲藥業(yè)同在CSO領(lǐng)域的泰凌醫(yī)藥則在老早之前就已經(jīng)開(kāi)始轉(zhuǎn)型。早在2014年，泰凌醫(yī)藥就宣布進(jìn)行徹底轉(zhuǎn)型，逐漸結(jié)束代理及推廣第三方藥品的業(yè)務(wù)。2017年12月15日，泰凌醫(yī)藥發(fā)布公告，由于戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的原因，泰凌醫(yī)藥與復(fù)旦張江經(jīng)友好協(xié)商，于2017年12月15日簽訂終止代理及推廣協(xié)議后，于2017年12月31日后將不再代理及推廣里葆多。

       泰凌醫(yī)藥從2011年2月開(kāi)始代理里葆多，計(jì)劃合作至2018年12月31日。合作了6年，早于協(xié)議期1年提前終止合作，這里的原因從泰凌醫(yī)藥2017年中報(bào)告里也可以看出端倪，第三方藥品代理推廣及銷(xiāo)售的凈利潤(rùn)為-0.42億元，而當(dāng)期公司總的凈利潤(rùn)僅為1.42億元，以里葆多為主的第三方藥品代理推廣及銷(xiāo)售拖累了公司總的凈利潤(rùn)。

       3、停止代理服務(wù)，向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型

       與泰凌醫(yī)藥等在艱難狀態(tài)下轉(zhuǎn)型不同，雖然也受到兩票制的影響，康哲藥業(yè)仍然取得了靚麗的業(yè)績(jī)，而在這種危機(jī)并不明顯的情況下，康哲藥業(yè)選擇了戰(zhàn)略升級(jí)，堅(jiān)決地轉(zhuǎn)型。

       據(jù)了解，與大多數(shù)的CSO公司通過(guò)購(gòu)買(mǎi)上游藥企或供應(yīng)商的產(chǎn)品并銷(xiāo)售給經(jīng)銷(xiāo)商不同，康哲藥業(yè)擁有對(duì)大部分產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)權(quán)?？嫡芩帢I(yè)引進(jìn)藥品的方式包括權(quán)利引進(jìn)、購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品在中國(guó)的市場(chǎng)化權(quán)利、簽署獨(dú)家代理協(xié)議，這逐漸構(gòu)建了康哲藥業(yè)難以被復(fù)制的商業(yè)模式，成為國(guó)內(nèi)的CSO企業(yè)。

       在代理商網(wǎng)絡(luò)方面，康哲藥業(yè)表示，正陸續(xù)將代理商網(wǎng)絡(luò)其他產(chǎn)品調(diào)整為推廣服務(wù)模式。截至2017年末，康哲藥業(yè)的代理商網(wǎng)絡(luò)已與510個(gè)代理商或第三方銷(xiāo)售代表簽約，有效覆蓋全國(guó)9600家醫(yī)院及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

       中金公司研報(bào)分析認(rèn)為，總體而言，兩票制對(duì)康哲藥業(yè)的影響有限。據(jù)兩票制的定義，境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。而康哲藥業(yè)的大部分產(chǎn)品都屬于權(quán)利控制型，會(huì)受到兩票制影響的只有直接銷(xiāo)售模式下的新活素、諾迪康和波依定以及代理商模式下的伊諾舒和茵蓮清肝顆粒。

       面對(duì)為來(lái)市場(chǎng)轉(zhuǎn)變，康哲藥業(yè)這兩年已經(jīng)開(kāi)始有所布局，已經(jīng)著手研發(fā)新的產(chǎn)品，在現(xiàn)有的管線中，康哲藥業(yè)擁有用于治療原發(fā)性肝癌的國(guó)家一類(lèi)新藥酪絲亮肽（CMS024）、靜脈注射用重組人干擾素βla凍干生物制劑Traumakine（已在英國(guó)完成I/II期臨床研究）、Destiny Pharma產(chǎn)品組合，預(yù)計(jì)未來(lái)將給康哲藥業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

       另外還有4個(gè)正在辦理注冊(cè)申請(qǐng)的產(chǎn)品，分別為用于治療克羅恩病的布地奈德(Budenofalk)、用于無(wú)貧血鐵缺乏和缺鐵性貧血治療的麥芽糖鐵(Maltofer)、用于治療過(guò)敏性鼻炎的Ze 339及用于低血容量性休克的初始治療的琥珀酰明膠注射液。其中，布地奈德和麥芽糖鐵為獨(dú)家劑型。

       關(guān)于購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的方式及標(biāo)準(zhǔn)，康哲藥業(yè)表示，將依據(jù)嚴(yán)格的藥品節(jié)選標(biāo)準(zhǔn)及專(zhuān)業(yè)的藥品評(píng)估體系，運(yùn)用多元化的引進(jìn)策略及多層級(jí)（短期、中期、長(zhǎng)期）的新產(chǎn)品引進(jìn)機(jī)制，確保在任何階段都擁有充足的產(chǎn)品持續(xù)投入市場(chǎng)，為可持續(xù)增長(zhǎng)提供有力支撐。

       市場(chǎng)預(yù)計(jì)，康哲藥業(yè)在2018年和2019年?duì)I收將達(dá)到64億元和71億元。

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