我國(guó)腫瘤患病人數(shù)居全球之首,總理放話進(jìn)口抗癌藥將力爭(zhēng)零關(guān)稅。
腫瘤是全球至今尚未攻克的疾病,我國(guó)更是腫瘤負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家,發(fā)病率和死亡率持續(xù)走高。根據(jù)2017年國(guó)家癌癥中心最新數(shù)據(jù):全國(guó)每天約1萬(wàn)人確診癌癥;到85歲,一個(gè)人患癌風(fēng)險(xiǎn)36%;肺癌為發(fā)病率、死亡率雙率第一。
在全球藥品市場(chǎng)腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)“獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷”,而據(jù)預(yù)測(cè)這一格局將會(huì)持續(xù)。
IMS發(fā)布報(bào)告Global Oncology Trends 2017,2016年全球在腫瘤治療產(chǎn)品和維持療法上的費(fèi)用支出為1130億美元,此前五年年均增長(zhǎng)接近9%;到2021年將超過(guò)1470億美元。
▍千億腫瘤藥市場(chǎng),近半數(shù)依賴進(jìn)口
在我國(guó),腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模至2015年已接近1000億元人民幣,此前六年年均增長(zhǎng)超過(guò)17%,16/17年保守按照年均12%的增速增長(zhǎng),則2017年腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)1200億元人民幣。
注:數(shù)據(jù)來(lái)源于貝達(dá)藥業(yè)招股書,供參考
在我國(guó)腫瘤藥市場(chǎng)中,具有較好療效的藥品大多被進(jìn)口藥企壟斷,尤其是腫瘤靶向藥,國(guó)內(nèi)企業(yè)少之又少。
筆者根據(jù)CFDA批文數(shù)據(jù)總結(jié)發(fā)現(xiàn),全球性跨國(guó)藥企在中國(guó)大多均有腫瘤藥的布局,如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來(lái)這些企業(yè)是我國(guó)腫瘤藥市場(chǎng)排名靠前的跨國(guó)藥企,多數(shù)企業(yè)均有兩個(gè)及以上腫瘤藥布局。
進(jìn)口腫瘤藥不完全統(tǒng)計(jì)如下表:
目前,根據(jù)財(cái)政部2017年最新關(guān)稅稅率調(diào)整,我國(guó)進(jìn)口藥品最惠國(guó)稅率為2%-4%,而普通稅率則可達(dá)80%,此外還有增值稅17%。因此,盡管部分腫瘤藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄或談判藥品目錄,但我國(guó)患者還是承受巨大的費(fèi)用壓力。
可見(jiàn),將該類藥品進(jìn)口稅率調(diào)整為0則一方面有利于當(dāng)腫瘤藥藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),既有利于提高當(dāng)前進(jìn)口藥企的積極性,又有利于提高在國(guó)際市場(chǎng)新獲批研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng);另一方面還有利于降低進(jìn)口藥品價(jià)格,減輕患者負(fù)擔(dān)。
▍腫瘤靶向藥或迎來(lái)大爆發(fā),這些品種前景可期
根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)IPO招股書顯示,在2015年我國(guó)近千億的腫瘤藥市場(chǎng)中,腫瘤靶向藥的市場(chǎng)規(guī)模僅為120億元,但是此前六年年均增速超過(guò)23%,而之后幾年有望持續(xù)延續(xù)快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。
注:數(shù)據(jù)來(lái)源于貝達(dá)藥業(yè)招股書,供參考
腫瘤靶向藥受到國(guó)家醫(yī)保政策的鼓勵(lì),2017年談判成功的36個(gè)品種中,其中有半數(shù)是腫瘤用藥,預(yù)計(jì)這些品種2017年在中國(guó)市場(chǎng)合計(jì)規(guī)模已超過(guò)100億元,其中靶向腫瘤藥預(yù)計(jì)占80%的份額,預(yù)計(jì)未來(lái)隨著進(jìn)口腫瘤藥零關(guān)稅的實(shí)施,這類藥品品種會(huì)更加豐富,市場(chǎng)有望迎來(lái)大爆發(fā)。
全球抗腫瘤暢銷藥中還有哪些藥沒(méi)有進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)呢?筆者根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)結(jié)合CFDA進(jìn)口批文數(shù)據(jù)對(duì)比發(fā)現(xiàn),在2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個(gè)藥品尚未在我國(guó)上市,一旦進(jìn)口零稅率實(shí)施,有望加速這些藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的步伐!
注:根據(jù)醫(yī)藥魔方和CFDA批文庫(kù)整理,供參考。
▍國(guó)內(nèi)腫瘤中成藥大概率成重災(zāi)區(qū)
根據(jù)南京圣和藥業(yè)IPO招股書顯示,我國(guó)腫瘤中成藥市場(chǎng)2015年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)已超過(guò)腫瘤靶向藥的2倍,達(dá)254億元,此前六年年均增長(zhǎng)超過(guò)17%。
注:數(shù)據(jù)來(lái)源于南京圣和藥業(yè)招股書,供參考
顯然,腫瘤中成藥在腫瘤治療過(guò)程中大多起到活血化瘀、益氣扶正等作用,只能處在輔助治療的位置。
在腫瘤靶向藥迎來(lái)多重利好的同時(shí),腫瘤中成藥則遭遇多重政策沖擊。在2015年以來(lái)各地陸續(xù)出臺(tái)重點(diǎn)監(jiān)控用藥、輔助用藥目錄,國(guó)家藥價(jià)調(diào)控、藥占比、集中招標(biāo)采購(gòu)等多種控制措施的實(shí)施,腫瘤中成藥尤其是注射劑的銷售受到較大的影響。預(yù)計(jì)近兩年腫瘤中成藥的年均增速在個(gè)位百分?jǐn)?shù),不少企業(yè)出現(xiàn)銷售下滑。
不難預(yù)見(jiàn),在未來(lái)一旦實(shí)行抗癌藥零關(guān)稅進(jìn)口則將會(huì)有更多療效好的靶向藥涌入中國(guó)市場(chǎng),則我國(guó)腫瘤中成藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度會(huì)進(jìn)一步被遏制甚至出現(xiàn)下滑。
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