3月19日，河北省保定市市場監(jiān)督管理局發(fā)布通知，印發(fā)2018年藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查方案。
方案中明確了監(jiān)督檢查中六大工作重點，包括做好日常監(jiān)管工作；結(jié)合檢查、抽檢、投訴舉報、稽查等信息，有針對性的開展專項整治；對診所從非法渠道購進藥品并使用，擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，不按規(guī)定儲存藥品行為要依法查處等。
（一）做好日常監(jiān)管工作，日常檢查與有因檢查、飛行檢查相結(jié)合。藥品經(jīng)營企業(yè)（含**配送企業(yè)）全年監(jiān)督檢查全覆蓋，每年至少一次；對**藥品、一類**藥品、藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)每季度至少監(jiān)督檢查一次；對第二類**藥品、醫(yī)療用**藥品、罌 粟 殼經(jīng)營企業(yè)每半年至少監(jiān)督檢查一次。市局組織對藥品零售企業(yè)飛行檢查，覆蓋率不低于5%?？h（市、區(qū)）局要對縣級疾病預防控制機構(gòu)、接種單位進行全覆蓋監(jiān)督檢查，每年至少一次。
（二）進一步完善抽檢工作機制，規(guī)范抽檢工作行為，提高抽檢效能，使監(jiān)督抽檢與評價抽檢各有側(cè)重、互為補充，有的放矢地開展各項抽檢工作。規(guī)范抽檢不符合規(guī)定藥品的核查處理，上查源頭、下查終端，開展風險排查，消除風險隱患，處理結(jié)果按規(guī)定公開、報送。
（三）藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管重點。
為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)；
從個人或無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》單位購進藥品；
向無合法資質(zhì)的單位或個人銷售藥品；
偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)不完整、不真實；
購銷藥品過程證、票、賬、貨、款不能對應一致；
藥品庫外庫、賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用個人銀行賬戶進行業(yè)務往來；
**藥品、**藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易；
未按GSP規(guī)定對藥品儲存、運輸進行溫濕度監(jiān)測；
擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；
向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具發(fā)票；
中藥飲片分裝；未按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”等。
（四）藥品零售企業(yè)監(jiān)管重點。
不得從個人或無證單位購進藥品，不得超范圍經(jīng)營，供貨方資質(zhì)不齊全；執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗、“掛證”；
銷售終止妊娠藥品及處方藥不憑處方銷售；
含特殊管理藥品復方制劑不落實專柜、限量、登記身 份 證 銷 售相關(guān)規(guī)定；
非法收購銷售回流藥品；
藥品不納入計算機系統(tǒng)管理，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)，藥品購銷存記錄不完整、不真實，不按規(guī)定存儲藥品。
（五）結(jié)合檢查、抽檢、投訴舉報、稽查等信息，有針對性的開展專項整治。
一是開展以藥品現(xiàn)代物流企業(yè)、縣級企業(yè)、分支機構(gòu)為重點的整治行動，重點打擊無證經(jīng)營、掛靠走票、票賬貨證款不一致、數(shù)據(jù)造假、不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”等違法違規(guī)行為。
二是持續(xù)開展以城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店診所為重點的違法經(jīng)營整治行動。
三是開展以**復方口服液制劑為主的第二類**藥品專項整治，加強特藥流向核查，嚴防特藥流弊。
四是開展中藥飲片經(jīng)營企業(yè)專項整治，持續(xù)保持高壓態(tài)勢，有效打擊飲片分裝、染色、增重、摻雜使假、掛靠走票、溫濕度數(shù)據(jù)造假等違法違規(guī)行為。
（六）對診所從非法渠道購進藥品并使用，擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，不按規(guī)定儲存藥品行為要依法查處。
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