2018藥品安全與質(zhì)量管理論壇：輝瑞、華領(lǐng)醫(yī)藥等嘉賓將出席演講

熱門推薦：輝瑞 , 藥品安全 , 質(zhì)量管理 , 華領(lǐng)醫(yī)藥 ,

來源：CPhI制藥在線

2018-03-15

屆時(shí)，150+來自政府、權(quán)威藥監(jiān)部門/藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中外制藥企業(yè)等的資深制藥專家將蒞臨現(xiàn)場，剖析新形勢下我國的質(zhì)量管理體系，追蹤最新藥品安全監(jiān)管政策，探討藥物安全檢測及風(fēng)險(xiǎn)管理，并重點(diǎn)選取生物制藥領(lǐng)域，深入交流生物藥質(zhì)量管理及新技術(shù)應(yīng)用等話題，引領(lǐng)我國藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域新風(fēng)向。

2018 藥品安全與質(zhì)量管理論壇

2018 藥品安全與質(zhì)量管理論壇

時(shí)間：2018年6月20日（周三）

地點(diǎn)：上海新國際博覽中心，N6館A會(huì)議室

主辦單位：

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)

上海博華國際展覽有限公司

協(xié)辦單位：

上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)

會(huì)議現(xiàn)場

會(huì)議概況：

2017年11月29日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》，作為藥品質(zhì)量重要保證的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證將取消。認(rèn)證制度將被轉(zhuǎn)化為藥品企業(yè)的基本規(guī)范，藥企的日常監(jiān)督檢查力度將加強(qiáng)，取而代之的是一套更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理體系，以促進(jìn)我國藥品質(zhì)量的全面提升。

GMP、GSP取消后，我國的藥品質(zhì)量管理體系將如何發(fā)展？藥企該如何應(yīng)對(duì)趨嚴(yán)的監(jiān)管政策？在藥品生命周期內(nèi)，企業(yè)如何監(jiān)測藥品安全，建立完善的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃？針對(duì)生物藥品，如何制定合理有效的質(zhì)量控制戰(zhàn)略，確保其最終質(zhì)量？

本次論壇將聯(lián)合年度制藥行業(yè)盛會(huì)“2018生物制藥與技術(shù)中國展（BioPh China 2018）”、“2018世界生化、分析儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備中國展（LABWorld China 2018）”、“第十八屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2018）”同期舉辦。屆時(shí)，150+來自政府、權(quán)威藥監(jiān)部門/藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中外制藥企業(yè)等的資深制藥專家將蒞臨現(xiàn)場，剖析新形勢下我國的質(zhì)量管理體系，追蹤最新藥品安全監(jiān)管政策，探討藥物安全檢測及風(fēng)險(xiǎn)管理，并重點(diǎn)選取生物制藥領(lǐng)域，深入交流生物藥質(zhì)量管理及新技術(shù)應(yīng)用等話題，引領(lǐng)我國藥品質(zhì)量安全領(lǐng)域新風(fēng)向。

熱點(diǎn)話題

· 我國藥品質(zhì)量管理法規(guī)新趨勢及熱點(diǎn)解析

· 我國生物藥物的質(zhì)量現(xiàn)狀和未來展望

· 藥物研發(fā)及藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)

· MAH制度下臨床藥物質(zhì)量保證探討

· 全球化及大數(shù)據(jù)時(shí)代下的藥物安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理

· 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理與重點(diǎn)問題探討

· 研發(fā)企業(yè)原始記錄規(guī)范填寫要求與案例分享

· 最新分析技術(shù)在生物技術(shù)藥物中的應(yīng)用

熱點(diǎn)話題

部分已確認(rèn)演講嘉賓

· 陳少雄，執(zhí)行會(huì)長兼秘書長，上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)

· 梁冰，全球藥物安全監(jiān)測及風(fēng)險(xiǎn)管理部高級(jí)總監(jiān)，全球藥物安全風(fēng)險(xiǎn)負(fù)責(zé)人，輝瑞（中國）研究開發(fā)有限公司。

· 付宜磊，質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)控制副總裁，華領(lǐng)醫(yī)藥。

· 張學(xué)建，QA總監(jiān)，上海博威生物醫(yī)藥有限公司。

誰應(yīng)參加？

· 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理/藥品檢驗(yàn)部門相關(guān)人員；

· 制藥企業(yè)和新藥研究機(jī)構(gòu)相關(guān)研發(fā)人員；

· 藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)人員；

· 高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物分析人員；

· 藥品安全檢測儀器設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)、代理商；

· 其他...

誰應(yīng)參加？

同期醫(yī)藥研發(fā)會(huì)議

InnoLAB系列主題沙龍

2018年6月20-22日，N1館N1B80會(huì)議室

2018年，LABWorld China展將特設(shè)N1館內(nèi)InnoLAB活動(dòng)區(qū)，集結(jié)眾多來自業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室及制藥專家，創(chuàng)造一個(gè)更為深入的知識(shí)交流與精準(zhǔn)人脈構(gòu)建的場所。

主題一：色譜技術(shù)創(chuàng)新沙龍

主題二：粒度儀分析技術(shù)沙龍

主題三：智能實(shí)驗(yàn)室建設(shè)沙龍

制藥實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)鏈質(zhì)量控制熱點(diǎn)論壇

2018年6月21日，N6館A會(huì)議室

該論壇將重點(diǎn)關(guān)注：質(zhì)量控制的法規(guī)趨勢、海外注冊中實(shí)驗(yàn)室分析支持，供應(yīng)鏈審計(jì)趨勢和買家對(duì)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商的判別等三大板塊，共同探討制藥實(shí)驗(yàn)室和供應(yīng)鏈質(zhì)量控制領(lǐng)域的諸多行業(yè)熱點(diǎn)話題。

第五屆中國生物制藥峰會(huì)

2018年6月21日，W5館內(nèi)會(huì)議室A

本次峰會(huì)將聚焦海內(nèi)外生物藥市場分析與政策解析，探秘創(chuàng)新生物藥物的研發(fā)動(dòng)向，討論抗癌藥物研發(fā)、腫瘤免疫治療新趨勢等。屆時(shí)，藥明康德、復(fù)宏漢霖、前FDA、南京藥石、SAPA等的資深專家將組成豪華演講嘉賓陣容，與150+來自國家政府機(jī)構(gòu)的權(quán)威人士、海內(nèi)外藥企與生物技術(shù)公司的高管及新藥研發(fā)專家、市場分析精英等，一同“把脈”中國生物制藥的未來。

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