2月下旬，CFDA接連發(fā)布兩個公告，核準(zhǔn)對片仔癀等5個中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予保護(hù)，以及批準(zhǔn)金天格膠囊等5個中藥品種列為首家中藥保護(hù)品種。近年來，中藥大品種在市場上受到各方青睞，尤其是一些具有知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，更具有生命力與成長性。去年7月正式實(shí)施的中醫(yī)藥法，也提到對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，未來我國中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)⒂懈嗟墓鍖毦`放異彩。
CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前市場上的中藥保護(hù)品種超過200個，哪些產(chǎn)品最受市場青睞？據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016年銷售額超過5億元的中藥保護(hù)品種有28個，其中銷售額破10億元的產(chǎn)品有11個。
表1：2016年銷售額超5億元的中藥保護(hù)品種(單位：億元)
(數(shù)據(jù)來源：CFDA中藥保護(hù)品種庫及公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫；統(tǒng)計(jì)截止時間為2018.2.28)
注射用血塞通(凍干)居榜首，2016年銷售額超過57億
圖1：2015-2016年注射用血塞通(凍干)的銷售額情況(單位：萬元)
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
注射用血塞通(凍干)主要功效為活血祛瘀，通脈活絡(luò)，可用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病后遺癥、胸痹心痛，視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者，該產(chǎn)品的保護(hù)級別為2級。
注射用血塞通(凍干)的生產(chǎn)企業(yè)包括珍寶島藥業(yè)和昆藥集團(tuán)，該產(chǎn)品主要的銷售市場在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，從市場份額來看，珍寶島藥業(yè)占59%，昆藥集團(tuán)占41%。
注射用血塞通(凍干)為腦血管疾病用藥， 2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中成藥腦血管疾病用藥市場TOP20產(chǎn)品中排名第三。
血塞通軟膠囊、腎寶片，2016年雙雙突破十億
圖2：2015-2016年血塞通軟膠囊的銷售額情況(單位：萬元)
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
血塞通軟膠囊2015年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端以及中國城市零售藥店終端的合計(jì)銷售額約為8.9億元，2016年上漲至10.7億元，增長率為20%。
血塞通軟膠囊主要用于活血祛瘀，通脈活絡(luò)，可用于瘀血阻滯所致的缺血性中風(fēng)病(腦梗塞)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期，癥見半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜，語言蹇澀等，該產(chǎn)品的保護(hù)級別為2級。
血塞通軟膠囊的生產(chǎn)企業(yè)包括珍昆明圣火 藥業(yè)(集團(tuán))和昆藥集團(tuán)，該產(chǎn)品主要的銷售市場在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，從市場份額來看，領(lǐng)軍企業(yè)昆明圣火 藥業(yè)(集團(tuán))占比從2015年的53%上漲至54%。而在中國城市零售藥店終端，昆明圣火 藥業(yè)(集團(tuán))該產(chǎn)品的銷售額也過超過了1億元。
血塞通軟膠囊為腦血管疾病用藥， 2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥腦血管疾病用藥市場TOP20產(chǎn)品中排名十二，在中國城市零售藥店終端中成藥腦血管疾病用藥市場TOP20產(chǎn)品中排名第三。
圖3：2015-2016年腎寶片的銷售額情況(單位：萬元)
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
腎寶片主要功效為調(diào)和陰陽，溫陽補(bǔ)腎，扶正固本，可用于腰腿酸痛、**不振，夜尿頻多，畏寒怕冷；婦女白帶清稀等，該產(chǎn)品的保護(hù)級別為2級。
腎寶片為江西匯仁藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品，該產(chǎn)品主要的銷售市場在中國城市零售藥店終端，2015年的銷售額約為8.5億元，2016年上漲至 10.5億元，增長率為 24%。
腎寶片為壯腰健腎藥，2016年在中國城市零售藥店終端中成藥壯腰健腎藥市場TOP20產(chǎn)品中排名第一。
生血寶合劑擠進(jìn)“5億”梯隊(duì)，增長率為35%
2016年銷售額超5億元的中藥保護(hù)品種中，金天格膠囊、參一膠囊、復(fù)方玄駒膠囊、生血寶合劑、通絡(luò)祛痛膏以及連花清瘟膠囊均是從“4億”梯隊(duì)邁進(jìn)“5億”梯隊(duì)的產(chǎn)品，其中成長最快的是生血寶合劑，2016年增速為35%。
圖4：2015-2016年生血寶合劑的銷售額情況(單位：萬元)
(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)
生血寶合劑2015年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端以及中國城市零售藥店終端的合計(jì)銷售額約為4.0億元，2016年上漲至 5.4億元，增長率為35%。
生血寶合劑主要功效為滋補(bǔ)肝腎，益氣生血，可用于肝腎不足、氣血兩虛所致的神疲乏力、腰膝痠軟、頭暈耳鳴、心悸、氣短、失眠、咽干、納差食少，放、化療所致的白細(xì)胞減少，缺鐵性貧血見上述證候者，該產(chǎn)品的保護(hù)級別為2級。
生血寶合劑為清華德人西安幸福制藥的獨(dú)家產(chǎn)品，主要的銷售市場在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端。該產(chǎn)品為補(bǔ)血用藥，2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥補(bǔ)血用藥市場TOP20產(chǎn)品中排名第一。
結(jié)語
上述28個中藥保護(hù)品種中，2016年銷售額增長率超過10%的產(chǎn)品有17個，負(fù)增長的只有4個產(chǎn)品，從數(shù)據(jù)來看，這些具有知識產(chǎn)權(quán)的中藥大品種在市場上的實(shí)力與潛力確實(shí)不容小覷。
2017版國家醫(yī)保目錄中，對多個中藥注射劑增加了限制使用范圍。上述28個中藥保護(hù)品種中，注射用血塞通(凍干)限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，注射用丹參多酚酸鹽限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有明確冠心病、心絞痛診斷患者，參芪扶正注射液限與肺癌、胃癌放化療同步使用，熱毒寧注射液限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者，痰熱清注射液限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者，注射用丹參(凍干)限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有明確冠心病、心絞痛診斷患者。有業(yè)內(nèi)人士表示，此番受限預(yù)計(jì)未來的銷售額會受到一定程度的影響，但具體影響有多大，我們可以期待2017年的數(shù)據(jù)更新，讓市場告訴我們“真相”。
面對醫(yī)保受限，藥企只能坐以待斃？非也！近年來，不少藥企在中藥大品種的二次開發(fā)工作上不遺余力：步長制藥在2017半年報(bào)中提到，腦心通膠囊的循證醫(yī)學(xué)研究在穩(wěn)步推進(jìn)；上海凱寶也繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，創(chuàng)造條件加快推進(jìn)現(xiàn)痰熱清的二次開發(fā)及系列品種研發(fā)進(jìn)度；珍寶島藥業(yè)表示，注射用血塞通(凍干)的安全性再評價工作也在正常推進(jìn)中……這些努力也將成為動力，讓中藥保護(hù)品種、中藥大品種繼續(xù)在中國市場、乃至世界舞臺上發(fā)光發(fā)熱。
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