3月8日,全省藥品監(jiān)管暨藥品抽檢工作會議在蘭召開。會議總結(jié)2017年藥品注冊、生產(chǎn)和流通監(jiān)管工作,分析研究當前形勢,部署2018年重點工作。
會議要求,全省各級藥品監(jiān)管部門要切實做好2018年藥品安全監(jiān)管工作。一是加快各項改革措施落地。制定我省促進創(chuàng)新藥品審評審批制度改革實施方案,建立企業(yè)直接報告藥品不良反應(yīng)制度,制定推進藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級創(chuàng)新發(fā)展的意見,大力簡化申報手續(xù)和審批流程,建立我省藥品監(jiān)管服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的考核評價體系。二是以問題為導(dǎo)向持續(xù)發(fā)力風險防控。三是加快藥品監(jiān)管創(chuàng)新。探索藥品執(zhí)法分層處置模式,堅持預(yù)防為主、從嚴處理的原則,探索風險提示、警告信、立案查處和移送追刑責的四種分層處置措施。四是強化監(jiān)管的系統(tǒng)性和整體性。五是全力助推隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。六是加強監(jiān)管能力建設(shè)。加快我省專業(yè)化、職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)步伐,持續(xù)不斷加大對藥品監(jiān)管相關(guān)人員的培訓(xùn),學習監(jiān)管新知識,樹立新理念,培養(yǎng)新能力。
會上,省局與各市州局分別簽訂了《2018年度特殊藥品監(jiān)管目標責任書》。
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