免疫腫瘤學(xué)研究領(lǐng)域內(nèi)，如果起初沒有完全成功，藥企往往會(huì)嘗試使用免疫增強(qiáng)型癌癥藥物或聯(lián)合其他治療方法。現(xiàn)在羅氏正在為檢測點(diǎn)抑制劑Tecentriq(atezolizumab)添加另一項(xiàng)組合試驗(yàn)。
Tesaro公司于周一宣布，它將與Tecentriq聯(lián)合應(yīng)用在轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者中，測試其PARP抑制劑Zejula的療效。根據(jù)Tesaro聲明，羅氏旗下基因泰克最初于2016年將Tecentriq作為二線治療膀胱癌的治療藥物獲得FDA批準(zhǔn)，將在年中啟動(dòng)組合試驗(yàn)。
2017年羅氏宣布其PD-L1抗體Tecentriq在一個(gè)叫做IMvigor211的膀胱癌三期臨床失敗。這個(gè)三期臨床比較Tecentriq與化療標(biāo)準(zhǔn)療法作為二線療法對(duì)晚期膀胱癌患者總生存期的影響，結(jié)果兩組病人沒有顯著區(qū)分。
新類型抗癌藥Tecentriq是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)PD-L1抑制劑，用于患者不符合順鉑化療資格的膀胱癌。但隨后該藥未能顯示它可延長患者的3期臨床試驗(yàn)的生命，引發(fā)了關(guān)于Tecentriq在膀胱癌中的真正價(jià)值以及其他PD-1 / L1抑制劑的真實(shí)價(jià)值的問題。
雖然試驗(yàn)結(jié)果令人失望，羅氏沒有因此失去美國FDA的上市批準(zhǔn)，但它確實(shí)導(dǎo)致該公司喪失了一些市場份額。Barclays分析師認(rèn)為，Tecentriq在膀胱癌中的使用率正在持續(xù)下降，而羅氏在市場上的份額也逐漸向默沙東Keytruda傾斜，該公司去年5月批準(zhǔn)了膀胱癌一線和二線治療。一項(xiàng)二線試驗(yàn)表明，Keytruda將患者總體存活期延長了10.3個(gè)月，而化療患者的存活期僅為7.4個(gè)月，這一市場地位得到了進(jìn)一步推動(dòng)。
但Keytruda并不是Tecentriq在膀胱癌市場唯一面臨的挑戰(zhàn)者。阿斯利康在其檢查點(diǎn)抑制劑Imfinzi中獲得了美國FDA批準(zhǔn)用于膀胱癌治療，默沙東和輝瑞的Bavencio也獲得了上市批準(zhǔn)，并且他們都在去年春季同一時(shí)間端投放市場。
Tesaro總裁兼首席運(yùn)營官M(fèi)ary Lynne Hedley博士在聲明中表示，“聯(lián)合組合用藥的背后真實(shí)想法是提高免疫系統(tǒng)識(shí)別和攻擊癌癥的能力，超出單款藥物治療所能達(dá)到的水平，治療的目標(biāo)是延長生存期限并擴(kuò)大對(duì)免疫腫瘤治療有反應(yīng)的患者群體。將Tecentriq與Tesaro的PARP抑制劑配對(duì)“可為晚期膀胱癌患者提供一種潛在的選擇，盡管抗PD（L）-1藥物近期取得了重大進(jìn)展，但免疫逃避機(jī)制仍然是臨床相關(guān)的未滿足需求。”
也就是說，與膀胱癌組合競賽相比，單一療法市場的競爭會(huì)非常激烈。例如，Keytruda正在與化療聯(lián)合檢測作為一線膀胱癌治療，而Imfinzi正在與一種阻斷檢查點(diǎn)CTLA-4藥物一起進(jìn)行試驗(yàn)。
許多公司正在其他腫瘤領(lǐng)域中測試PARP-PD-1/L1理論。去年夏天，默沙東和阿斯利康簽署了一項(xiàng)價(jià)值85億美元的合作伙伴關(guān)系，部分合作專注于測試阿斯利康PARP抑制劑Lynparza和兩家公司的檢查點(diǎn)抑制劑組合的療效。Clovis Oncology與BMS合作將PARP抑制劑Rubraca與PD-1阻滯劑Opdivo配對(duì)，目前正在進(jìn)行前列腺癌、乳腺癌和卵巢癌的試驗(yàn)。
Tesaro與羅氏在膀胱癌方面的聯(lián)盟可能會(huì)對(duì)實(shí)現(xiàn)Zejula的期望療效有很大的幫助。該藥物被批準(zhǔn)用于治療卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，2017年前9個(gè)月銷售額達(dá)到6530萬美元。Zejula繼續(xù)保持增長是確定的，分析師預(yù)計(jì)到2022年該產(chǎn)品的銷售額將達(dá)到每年19億美元。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）
文章參考來源：In wake of Tecentriq bladder cancer bust and lost market share, Roche tries Tesaro combo
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