艾伯維重磅藥elagolix，臨床3期試驗(yàn)抵達(dá)終點(diǎn)

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作者：Dolphin 來源：藥渡網(wǎng)

2018-02-22

elagolix已被認(rèn)為是潛在的重磅藥物，是艾伯維后期研發(fā)管線的幾種頂級(jí)藥物之一，也是修美樂之后，艾伯維的最佳商業(yè)王牌之一。Evaluate Pharma預(yù)測(cè)它將成為2018的暢銷前十，銷售額高達(dá)12億美元。

2017年10月FDA已經(jīng)授予elagolix治療子宮內(nèi)膜異位癥(endometriosis)的NDA優(yōu)先審評(píng)資格，有望成為FDA首次批準(zhǔn)治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物。今天艾伯維宣布，elagolix的一項(xiàng)臨床3期試驗(yàn)抵達(dá)終點(diǎn)，這次是兩項(xiàng)治療子宮肌瘤關(guān)鍵試驗(yàn)中的第一項(xiàng)。

elagolix已被認(rèn)為是潛在的重磅藥物，是艾伯維后期研發(fā)管線的幾種頂級(jí)藥物之一，也是修美樂之后，艾伯維的商業(yè)王牌之一。Evaluate Pharma預(yù)測(cè)它將成為2018的暢銷前十，銷售額高達(dá)12億美元。

研究人員表示月經(jīng)量過多、貧血和痛苦期，這些癥狀常見于50歲以上女性。在這項(xiàng)研究中藥物組的臨床反應(yīng)率為68.5％，而安慰劑組僅為8.7％。

這項(xiàng)試驗(yàn)的臨床反應(yīng)被定義為，在第六個(gè)月時(shí)月經(jīng)失血量少于80mL，并且經(jīng)血失血量從基線至第六個(gè)月，減少50％或更多。在第6個(gè)月時(shí)，該研究也滿足所有排名的二級(jí)終點(diǎn)(p <0.001)。

FDA將在第二季度對(duì)Elagolix治療子宮內(nèi)膜異位癥的作出決定。艾伯維表示他們一旦得到第二個(gè)關(guān)鍵3期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)后，將著手治療子宮肌瘤的申請(qǐng)。

Elagolix是艾伯維在2010年以5.75億美元的價(jià)格從Neurocrine公司收購(gòu)得到。根據(jù)當(dāng)時(shí)協(xié)議，如果Elagolix獲批，Neurocrine將因此獲得特許權(quán)使用費(fèi)用(royalty payout)。

艾伯維藥物研發(fā)VP Dawn Carlson表示，這項(xiàng)研究的結(jié)果表明elagolix研發(fā)的重大進(jìn)展，也體現(xiàn)了艾伯維繼續(xù)致力于解決嚴(yán)重疾病的承諾。

參考：AbbVie rolls up another big win for elagolix as theprospective blockbuster sweeps endpoints in latest PhIII

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