在經(jīng)歷了一些曲折之后,近日艾伯維在AndroGel的第3例法律訴訟中取得了勝利。上周五,聯(lián)邦陪審團(tuán)駁回了原告Robert Nolte及其法律團(tuán)隊(duì)對(duì)艾伯維的指控。原告稱該公司應(yīng)該為Nolte在2012年發(fā)生肺栓塞時(shí)的治療費(fèi)用負(fù)責(zé)。
最初,原告Nolte于2014年提起的訴訟中聲稱,由于艾伯維旗下睪酮涂抹凝膠AndroGel存在設(shè)計(jì)缺陷以及該公司沒(méi)有告知消費(fèi)者必要的警告風(fēng)險(xiǎn)提示,艾伯維必須對(duì)藥物對(duì)其身體造成的傷害承擔(dān)賠償和治療責(zé)任。Nolte認(rèn)為,AbbVie在銷售該治療藥品時(shí)存在嚴(yán)重的疏忽過(guò)錯(cuò)和欺騙誤導(dǎo)性手段。
像許多其他針對(duì)艾伯維的訴訟一樣,Nolte聲稱,該公司進(jìn)行了積極的營(yíng)銷和疾病科普傳播,以增加男性低睪酮的診斷數(shù)量,繼而為旗下銷售的睪酮凝膠AndroGel鋪路。在全美上市后,該藥物在2012年和2013年的銷售份額達(dá)到了重磅炸 彈地位,之后有所回落,主要原因是存在大量的訴訟糾紛,以及美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局之后對(duì)該凝膠提出了新的安全警示通告。
關(guān)于案件的具體細(xì)節(jié),Nolte陳述道,他開(kāi)始使用AndroGel是在2012年6月,2012年底他便被診斷患上了肺栓塞,而且不得不住院數(shù)天進(jìn)行治療。在聽(tīng)取了證詞之后,陪審團(tuán)駁回了艾伯維受到的每一項(xiàng)訴訟要求。對(duì)此,艾伯維代表人員并沒(méi)有在第一時(shí)間回應(yīng)置評(píng)請(qǐng)求。
擔(dān)任本次原告Nolte的律師Christopher Seeger認(rèn)為,之前的兩次關(guān)于睪酮涂抹凝膠的訴訟,并提出艾伯維需對(duì)患者賠償總值約3億美元的判決。艾伯維在銷售該產(chǎn)品時(shí)所作的不良行為并不應(yīng)該被忽視。睪酮凝膠AndroGel可能造成了4000多例心臟病發(fā)作和血栓病例,我們將繼續(xù)為這些受害者審理案件,直到艾伯維得到應(yīng)有的制裁和處罰。
然而,此次陪審團(tuán)卻選擇站在了艾伯維的一邊。第一例關(guān)于該凝膠的訴訟是2017年7月,原告要求艾伯維賠償1.5億美元的裁決,但最終并沒(méi)有通過(guò)聯(lián)邦法庭的審查。艾伯維對(duì)10月份收到的總值1.4億美元賠償提出上訴。2017年12月,一名聯(lián)邦法官推翻以不一致、不合邏輯為理由駁回了原告的訴求,并下令擇日重新審理。
睪酮涂抹凝膠AndroGel的適應(yīng)癥是經(jīng)臨床征象及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)確認(rèn)因睪酮缺乏的男性生殖腺功能不足癥的替代治療,每日推薦劑量是一天一次于相同時(shí)間涂抹使用。艾伯維稱患者血清睪固酮濃度將在涂抹該藥物的第二天趨于穩(wěn)定。(新浪醫(yī)藥編譯/范東東)
文章、圖片參考來(lái)源:AbbVie scores victory in third AndroGel case as thousands of lawsuits pile up
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