癲癇(Epilepsy)是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電，導(dǎo)致短暫的大腦功能障礙的一種慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，具有反復(fù)發(fā)作和進(jìn)展性加重的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響著病人的生活質(zhì)量，是世界衛(wèi)生組織列出的五個(gè)重點(diǎn)防治的神經(jīng)**疾病之一。目前全世界約有5000萬(wàn)患者，其中我國(guó)就有大約600萬(wàn)-900萬(wàn)，發(fā)病率為 5‰-7‰，可累及各年齡段人群。癲癇的治療手段包括對(duì)病因進(jìn)行針對(duì)性治療、藥物治療、外科手術(shù)治療及物理療法等，但目前藥物治療仍是癲癇治療的主要方法。接近80 %的患者通過(guò)藥物治療，可以基本控制癲癇發(fā)作，恢復(fù)正常的生活質(zhì)量。本著讓全世界了解和面對(duì)癲癇疾病，共同關(guān)愛(ài)癲癇患者的宗旨，自2015年起，每年二月的第二個(gè)星期一，被確定為國(guó)際癲癇日（International Epilepsy Day，IED）。
一、流行病學(xué)
由圖1可見(jiàn)，上海市癲癇患者具有性別差異，男性患者數(shù)量要多于女性，特別在青少年和中年患者中差異較突出。再者癲癇是一種需要長(zhǎng)期甚至終身通過(guò)藥物控制，且復(fù)發(fā)率高和進(jìn)展性加重的慢性疾病，這一特征決定患者數(shù)量具有累積性，即隨著年齡增長(zhǎng)人數(shù)不斷累積增加，一定程度上與某一年齡階段人口數(shù)量呈相關(guān)性。
圖1癲癇患者年齡-性別分布（處方張數(shù)）
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）
二、常用抗癲癇藥物（AEDs）
目前，上海市樣本醫(yī)院主要應(yīng)用的癲癇治療藥物有（表1）：丙戊酸鈉（VPA）、左乙拉西坦（LEV）、奧卡西平（OXC）和卡馬西平（CBZ），處方張數(shù)占比均超過(guò)10%，傳統(tǒng)經(jīng)典老藥VPA用藥頻次高居榜首。
癲癇病因復(fù)雜，發(fā)作類(lèi)型多樣，一般分為全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、強(qiáng)直或頭張力發(fā)作、失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、局灶發(fā)作等，《臨床診療指南?癲癇病分冊(cè)》（2015 修訂版）推薦常用AEDs要依據(jù)發(fā)作類(lèi)型與綜合征選擇方案。VPA是一種對(duì)多種發(fā)作類(lèi)型均有效的一線廣譜AEDs ，對(duì)受體與通道具有明顯作用，可用于各種類(lèi)型的癲癇發(fā)作，是全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作及典型失神發(fā)作的首選藥，對(duì)其他混合型癲癇和部分難治性癲癇也有較好的臨床療效，故在癲癇治療中廣泛應(yīng)用。該藥自1978 年在我國(guó)上市以來(lái)，迄今已使用了 40 年。
表1上海市樣本醫(yī)院常用抗癲癇治療藥物*
*注：數(shù)據(jù)含上海市54家可提供處方診斷的樣本醫(yī)院
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）
三、抗癲癇藥物聯(lián)合用藥分析
遵循《指南》中癲癇藥物治療的總體原則，樣本醫(yī)院80%以上處方均首選單藥治療。但是在多種單藥治療失敗后，需考慮選用不同機(jī)制?藥代動(dòng)力學(xué)及不良反應(yīng)無(wú)相互疊加?具有療效協(xié)同增強(qiáng)作用的“合理的多藥治療”，常見(jiàn)的以二藥聯(lián)用居多，聯(lián)用方案主要包括：VPA / CBZ、VPA / LEV、LEV / CBZ、VPA / OXC等。三藥甚至四藥聯(lián)用極少見(jiàn)。
表2抗癲癇藥物聯(lián)合用藥情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）
四、抗癲癇藥物主要品種市場(chǎng)分布
表3 抗癲癇藥物主要品種市場(chǎng)分布
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心醫(yī)院處方分析系統(tǒng)（RAS）
上海市樣本醫(yī)院應(yīng)用的AEDs主要品種有（表3）：Sanofi-aventis(賽諾菲-安萬(wàn)特)的德巴金（VPA）、UCB(優(yōu)時(shí)比)的開(kāi)浦蘭（LEV）、Novartis(諾華)的曲萊（OXC）及Novartis(諾華)的得理多（CBZ），均出自外資企業(yè)，幾乎壟斷了該藥品的銷(xiāo)售金額，國(guó)內(nèi)企業(yè)各品種尚缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。
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