1月22日，癌癥創(chuàng)新療法研發(fā)及商業(yè)化的跨國制藥公司Athenex公布，公司Oraxol (口服紫杉醇)聯(lián)用禮來CYRAMZA® (ramucirumab)治療化療失敗胃癌患者的臨床1b首個(gè)給藥隊(duì)列研究已結(jié)束。
Oraxol是一款通過與韓美制藥合作將紫杉醇與HM30181A組合開發(fā)的紫杉醇口服制劑，其中HM30181A是韓美制藥基于口服藥物發(fā)現(xiàn)平臺發(fā)現(xiàn)的特異性p-gp制劑。
先前完成的胃癌治療臨床2期試驗(yàn)顯示，Oraxol用于胃癌患者二線治療，獲得了令人鼓舞的10.7個(gè)月中位總生存期?；熓〉耐砥谖赴┗颊?，如果不接受二線治療，預(yù)期總生存期僅為4.0個(gè)月。
Ramucirumab作為單藥治療或與紫杉醇聯(lián)用，是一款被FDA批準(zhǔn)用于晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界腺癌（其中這些胃癌患者正接受或已結(jié)束氟嘧啶和含鉑化療且出現(xiàn)進(jìn)展）治療的藥物。該藥物由美國禮來公司生產(chǎn)及銷售。Athenex通過與禮來合作，對Oraxol+ramucirumab的胃癌治療進(jìn)行評估研究。
在首個(gè)隊(duì)列的6名患者中，Oraxol與ramucirumab聯(lián)用的耐受性良好，1例完全康復(fù)患者出現(xiàn)4級中性粒細(xì)胞減少，試驗(yàn)中沒有患者死亡也沒有出現(xiàn)神經(jīng)**。有2例患者顯示部分緩解（腫瘤縮小了34-42%），3例患者表現(xiàn)疾病穩(wěn)定（其中1例患者腫瘤縮小了27%），只有1名患者疾病出現(xiàn)進(jìn)展。雖然為早期研究，但與以前的紫杉醇注射劑和ramucirumab聯(lián)合治療的臨床3期試驗(yàn)結(jié)果相比，這些結(jié)果是令人鼓舞的。Athenex正在推進(jìn)第二隊(duì)列Oraxol擴(kuò)展劑量的研究。
Athenex首席醫(yī)學(xué)官Rudolf Kwan博士評論到：“我們很高興地看到，在我們的臨床1期首個(gè)化療失敗胃癌隊(duì)列研究中，Oraxol和ramucirumab聯(lián)用表現(xiàn)出了良好的耐受性以及令人鼓舞的腫瘤緩解效果。我們正著手進(jìn)行第二隊(duì)列服用更高劑量Oraxol的患者研究，用于探索更高劑量臨床療效更佳的可能性。”
Oraxol是癌癥治療的創(chuàng)新療法，屬于化療有效藥物紫杉醇的口服劑型?，F(xiàn)在市場銷售的紫杉醇制劑均需靜脈注射給藥。紫杉醇單藥不能通過口服被吸收，這是由于藥物會在被吸收之前會通過P-糖蛋白（P-gp）泵被胃腸道細(xì)胞排出。通過結(jié)合P-gp抑制劑HM30181A，Oraxol獲得了口服給藥的潛力。
除了Oraxol，Athenex公司口服發(fā)現(xiàn)平臺管線中還包括Oratecan（口服伊立替康）、Oradoxel（口服多西他賽）、Oratopo（口服托泊替康）。（新浪醫(yī)藥編譯/David）
文章參考來源：Athenex Announces Encouraging Results of the First Cohort of Phase I Clinical Trial of Oraxol and CYRAMZA® (Ramucirumab) Combination Treatment in Gastric Cancer
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