據(jù)艾美仕（IMS Health）市場(chǎng)研究公司發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2015 年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò) 1 萬(wàn)億美元。而隨著生物藥專利懸崖顯現(xiàn)，生物類似藥已嶄露頭角。專家估計(jì) 3 年內(nèi)，國(guó)內(nèi)生物藥將達(dá)到幾百億美元的市場(chǎng)規(guī)模。

       如此肥沃的市場(chǎng)必然會(huì)引得國(guó)內(nèi)外企業(yè)激烈相爭(zhēng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2001 - 2015 年，我國(guó)單抗藥研究的投入逐年加大，申報(bào)數(shù)量自 2010 年起更是有極顯著增長(zhǎng)，2015 年達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的 41 個(gè)。

       去年 6 月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》（Marketing Authorization Holder）即現(xiàn)在業(yè)內(nèi)人士眾所周知的MAH。在 MAH 制度下，上市許可持有人和生產(chǎn)許可持有人可以是同一主體，也可以是兩個(gè)相互獨(dú)立的主體。根據(jù)自身狀況，上市許可持有人可以自行建廠生產(chǎn)，也可以委托其他具備資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。MAH 制度的出臺(tái)無(wú)疑會(huì)讓更多的科研人員投入到創(chuàng)新的隊(duì)伍中，吸引更多資本投入，并推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。委托生產(chǎn)不光減少審批資源浪費(fèi),加快我國(guó)新藥上市的速度和質(zhì)量，還減少了醫(yī)藥行業(yè)的重復(fù)性建設(shè)，對(duì)于我國(guó)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，供給側(cè)改革都具有積極影響。

       在如此利好的市場(chǎng)和政策下， 作為CRO/CMO的澳斯康便在海門應(yīng)運(yùn)而生。

       澳斯康生物制藥（海門）有限公司于2017年12月13日開業(yè)，這也是澳斯康創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)（總裁）羅順博士的第三次創(chuàng)業(yè)。

       目標(biāo)就是要造出大家用得起的生物藥

       生物藥向來(lái)價(jià)格昂貴，比如 2013 年，用于治療慢性丙型肝炎病毒感染的 Sovaldi 上市后一片劑能賣到 1000 美元，其價(jià)格曾引發(fā)了整個(gè)社會(huì)對(duì)藥品高價(jià)格的關(guān)注。決定新藥價(jià)格的兩個(gè)最主要的因素，一是開發(fā)成本，二是審批和支付標(biāo)準(zhǔn)。

       對(duì)此，羅順博士表示提高產(chǎn)能和降低原材料成本，是生物藥領(lǐng)域同行競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵因素。澳斯康在蛋白類藥物及**產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的各個(gè)方面，擁有其獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)力。我們可以為客戶提供研發(fā)、生產(chǎn)、物流、技術(shù)支持、及售后全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)。從生產(chǎn)所需的細(xì)胞培養(yǎng)基等原材料，到生物反應(yīng)器等制藥裝備，在提供產(chǎn)品工藝優(yōu)化服務(wù)以提高產(chǎn)量的同時(shí)，還提供藥物注冊(cè)申報(bào)等方面服務(wù)。我們以同行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的成本來(lái)降低生物藥整體價(jià)格，致力于讓國(guó)內(nèi)大眾都能用得起安全、高效、質(zhì)量一致可控的生物藥品，讓中國(guó)的生物藥在國(guó)際上占有一席之地。

       為何鐘情于江蘇 海門臨江

       羅順博士第一次創(chuàng)業(yè)在美國(guó)，第二次創(chuàng)業(yè)在甘肅蘭州。羅博士表示“澳斯康在此時(shí)成立，除了有國(guó)家政策的‘天時(shí)’，還有臨江新區(qū)的‘地利’。我本就希望到一個(gè)安靜優(yōu)美的地方做研究，那里離上海不會(huì)太遠(yuǎn)，便于平時(shí)進(jìn)行國(guó)內(nèi)、國(guó)際間的學(xué)術(shù)交流，而且還要有較強(qiáng)的人才吸引力，海門臨江新區(qū)正是理想之地。16年 6 月我們才與當(dāng)?shù)卣佑|，而17年5月就已經(jīng)開花結(jié)果。當(dāng)?shù)亓己玫耐顿Y環(huán)境、以及政府前期的資金支持和配套廠房，給了我們極大的支持。”

       海門市臨江新區(qū)東臨黃海，南倚長(zhǎng)江，與上海崇明島隔江相望，從上海市驅(qū)車 1 個(gè)多小時(shí)便可抵達(dá)。海門市臨江新區(qū)黨工委書記徐駿是將羅順團(tuán)隊(duì)引入當(dāng)?shù)氐闹饕?fù)責(zé)人之一，記者在海門生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園參觀時(shí)，他指著一片嶄新的辦公大樓與廠房說(shuō)：“這里曾是一片荒蕪的灘涂，臨江新區(qū)成立后的近 10 年來(lái)，我們一直以產(chǎn)業(yè) + 資本 + 人才 + 平臺(tái)為理念，通過(guò)園區(qū)、校區(qū)、社區(qū)、景區(qū)四位一體的發(fā)展模式，來(lái)為國(guó)際一流的科學(xué)家和創(chuàng)新企業(yè)服務(wù)，努力把這個(gè)曾經(jīng)的不毛之地轉(zhuǎn)變?yōu)榫哂袊?guó)際化、深厚產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵和較高人文水平的特色小鎮(zhèn)。”

       不同于全國(guó)其他眾多的產(chǎn)業(yè)園區(qū)，臨江新區(qū)早在 2009 年設(shè)立之初就弱化了化工區(qū)的項(xiàng)目招商，項(xiàng)目引進(jìn)重點(diǎn)放在醫(yī)藥健康、電子信息、科教文創(chuàng)三大產(chǎn)業(yè)方向。臨江新區(qū)還以資本為引擎吸引優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目集聚，分別設(shè)立了天使、VC、PE 和并購(gòu)基金，并與科學(xué)家團(tuán)體、國(guó)內(nèi)知名企業(yè)共同設(shè)立了總規(guī)模近 20 億元的生態(tài)圈合作基金。

       人才是關(guān)鍵，業(yè)內(nèi)頂尖專家和顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)

       生物制藥的技術(shù)性很強(qiáng)，門檻很高，不光牽扯到生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)等專業(yè)知識(shí)，還需要 GMP （Good Manufacturing Practice，生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）等專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，這樣的核心人才很難找。雖然我國(guó)不缺乏具有國(guó)際水平的新藥研究開發(fā)的科學(xué)家，但具備生物制藥工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化（CMC）經(jīng)驗(yàn)的人才卻長(zhǎng)期短缺，導(dǎo)致了新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢。

       但在澳斯康，人才并不是一個(gè)問(wèn)題。羅順博士本人是美國(guó)弗吉尼亞理工大學(xué)分子免疫學(xué)博士，美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院 Dana - Farber 癌癥研究所博士后，從事生物制藥研究工作已有 20 多年。先后在 Beckman Coulter、JRH Biosciences/SAFC、基因泰克（Genentech）、安進(jìn)（Amgen）等世界知名公司擔(dān)任總監(jiān)以上職務(wù)，也是“千人計(jì)劃”吸引回國(guó)的早期專家之一。無(wú)論是生物藥工藝技術(shù)研發(fā)還是工業(yè)化生產(chǎn)，羅順都具有極為豐富的經(jīng)驗(yàn)。

       此外，澳斯康擁有國(guó)內(nèi)外頂尖專家和顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，他們中的很多都在基因泰克、安進(jìn)、默克等國(guó)際知名企業(yè)有著研發(fā)和高管經(jīng)歷，在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗(yàn)。尤其顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)讓澳斯康在技術(shù)水平上達(dá)到國(guó)際一流水平。澳斯康可以提供世界最先進(jìn)水平的 CRO 的研究及工藝技術(shù)開發(fā)服務(wù)，其 CMO 商業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)可同時(shí)滿足中國(guó) CFDA 、美國(guó) FDA 、及歐盟EMEA標(biāo)準(zhǔn)。

       對(duì)于占據(jù)了天時(shí)地利人和的澳斯康來(lái)說(shuō)“造出大家用得起的生物藥”絕對(duì)不是一句空話。此時(shí)此刻，在澳斯康，在業(yè)內(nèi)頂尖專家和顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，一群志同道合的人正在努力將其變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。