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CPHI制藥在線 資訊 國內(nèi)處方藥的“極嚴監(jiān)管時代”即將到來

國內(nèi)處方藥的“極嚴監(jiān)管時代”即將到來

來源:轉(zhuǎn)載
  2018-01-16
國內(nèi)處方藥的“最嚴監(jiān)管時代”即將到來,零售藥店也走到了十字路口。近期,隨著一些媒體披露部分藥店不憑處方銷售處方藥,不少地方展開了專項整治行動。而隨著商務(wù)部、藥監(jiān)總局完成《關(guān)于推進零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》的起草,藥店分類分級管理即將在全國推廣。

       國內(nèi)處方藥的“最嚴監(jiān)管時代”即將到來,零售藥店也走到了十字路口。近期,隨著一些媒體披露部分藥店不憑處方銷售處方藥,不少地方展開了專項整治行動。而隨著商務(wù)部、藥監(jiān)總局完成《關(guān)于推進零售藥店分類分級管理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》的起草,藥店分類分級管理即將在全國推廣。

       對處方藥與非處方藥的持續(xù)論證與嚴謹分類是保障用藥安全的關(guān)鍵。保證用藥安全,也是《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》禁止藥品零售連鎖企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的原因所在。處方藥與非處方藥的區(qū)別對待,是國際通行的保障用藥安全的做法。今后,隨著藥店分類分級管理的執(zhí)行,藥店不憑處方銷售處方藥等行為,面臨的懲罰可能是直接影響藥店生存的降級和禁售處方藥,而非簡單的警告和罰款。

       處方藥“最嚴監(jiān)管時代”的到來,將加速藥品零售領(lǐng)域的洗牌,連鎖藥店占比將進一步提升。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2015年和2016年,單體藥店分別減少了2.03萬家和1.9萬家。未來,一方面是破除以藥養(yǎng)醫(yī)、處方外流等醫(yī)改措施為醫(yī)藥零售行業(yè)持續(xù)釋放利好,“到2020年自院內(nèi)向院外遷移的處方藥總量有望近萬億元”。另一方面,在分類分級管理下,經(jīng)營規(guī)范、服務(wù)能力強的高級別藥店將獲得更大的競爭優(yōu)勢。

       而對群眾來說,在“最嚴監(jiān)管”保障用藥安全的同時,到藥店購買處方藥會不會更方便,也決定著獲得感的有無和大小。難題首先在于處方。國務(wù)院辦公廳2016年發(fā)布的《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》明確要求“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方”,以“保障患者的購藥選擇權(quán)”。然而,受多方面因素影響,醫(yī)院處方外流受限。這導(dǎo)致在各地嚴格落實處方藥憑處方銷售的過程中,很多群眾反映購藥不方便,特別是那些長期、固定服用同種藥物的常見病、慢性病患者。有鑒于此,山東濟南、青海西寧、浙江溫州等地構(gòu)建了零售藥店“電子處方”服務(wù)系統(tǒng),集健康咨詢、處方開具、處方審核、藥品購買等于一體,方便了老年人、上班族等購買處方藥。

       在美國,每家藥店都能從聯(lián)網(wǎng)電腦上查到全美所有醫(yī)生的登記資料,如果遇到不確定處方是否為某名醫(yī)生開出,藥店工作人員可直接致電醫(yī)生。在我國“互聯(lián)網(wǎng)+”飛速發(fā)展的當下,搭建涵蓋藥企、醫(yī)院、藥店、患者及醫(yī)保等政府部門的信息平臺,并不存在明顯的技術(shù)瓶頸。

       買處方藥的另一個難題在于藥。曾有藥店經(jīng)營者直言,“有些處方藥偏愛‘走醫(yī)院’,藥店很難拿到貨”。藥店分類管理后,處方藥從生產(chǎn)企業(yè)到零售藥店的渠道能否暢通,需要藥企、藥店以及相關(guān)監(jiān)管部門相向而行。

       此外,藥店增加執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量,患者增強用藥安全、憑處方購處方藥的意識等問題也有待解決。只有解決這一個個問題,群眾購買處方藥的安全性、選擇權(quán)、方便度才有保障。

       

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