SAB Biotherapeutics近日宣布其抗中東呼吸綜合征（MERS）免疫治療（SAB-301）1期臨床試驗結果顯示安全。這項由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助開展的研究，其結果最近發(fā)表在權威醫(yī)學期刊《柳葉刀》的《傳染病》子刊上。
目前，還沒有針對MERS的批準**或治療方法。這是一種由MERS冠狀病毒（MERS-CoV）引起的一種有傳染性的呼吸系統(tǒng)疾病，嚴重時可致命。據(jù)世界衛(wèi)生組織報道，自2012年沙特阿拉伯出現(xiàn)首例確診病例以來，該病已蔓延到27個國家和2000多人，死亡率接近40％。
▲MERS冠狀病毒（圖片來源：維基百科）
該研究的第一作者， Leidos生物醫(yī)學研究所的John H. Beigel博士說，“這是第一個顯示MERS潛在療法安全性的研究。從牛血漿中制備的MERS實驗性治療SAB-301是安全的，在健康志愿者中耐受良好，并具有與人源抗體相同的半衰期。”
使用從康復的患者中采集的血漿已經成為對抗近年來全球健康相關的傳染病如流感、MERS、SARS和埃博拉病原體抗體的首選和有效來源。
▲SAB公司總裁兼首席執(zhí)行官Eddie J. Sullivan博士（圖片來源：SAB Biotherapeutics）
SAB公司總裁兼首席執(zhí)行官Eddie J. Sullivan博士說：“我們的新型免疫治療平臺可以通過使用人類多克隆抗體（我們自己的身體部隊）來抵御疾病。使用康復患者的血漿作為治療已被證明是有效的，但供應短缺。而我們只需要大約10只動物就可以滿足當前MERS治療的需要。“
SAB的新型DiversitAb?平臺能夠快速生產大量的靶向人類多克隆抗體，利用基因設計的轉染色體牛（Tc Bovine?）來產生針對某一抗原的人抗體（免疫球蛋白G），而不是?？贵w。以往人們已經成功使用兔，羊和馬制造動物抗體。而SAB的平臺是第一個在大型動物中產生完全人抗體的平臺。
Sullivan博士補充說：“我們的目標是利用我們的免疫療法平臺應對新出現(xiàn)的傳染病。我們有能力在更短的時間內開發(fā)針對各種傳染病的抗體治療，最快僅需要三個月，生產規(guī)模也大大超過目前其它平臺。”
為了生產SAB-301，研究人員用Novavax提供的MERS抗原接種轉染色體牛。很快，這些牛就產生了大量的完全人抗體來對抗病毒。用收集人類血漿類似的方式收集牛血漿后，純化分離抗體來生產SAB-301。
在這項研究中，28名志愿者接受了SAB-301治療，10名接受了安慰劑治療。六組志愿者接受了不同的靜脈注射劑量，并在90天內評估六次。治療組和安慰劑組的輕微不良反應是類似的，均包括輕度頭痛和感冒癥狀。
為1期臨床制備SAB-301的資金來自生物醫(yī)學高級研究與發(fā)展局（BARDA）的530萬美元的合同，其中包括為2期臨床預留的資助。來自海軍醫(yī)學研究中心、馬里蘭大學醫(yī)學院和NIH的全球傳染病專家所研究的臨床前數(shù)據(jù)為此項臨床試驗奠定了基礎。
隨著在健康志愿者中的試驗完成，2期的臨床試驗計劃評估其在MERS患者中的療效和劑量。
Sullivan博士說：“我們同時在推進針對埃博拉病毒、流感病毒和寨卡病毒的療法。SAB致力于與政府和其他組織合作，以解決當前和未來的人類健康威脅，挽救生命。”
我們期待有更多有效的新療法來應對全球性的傳染病。
參考資料：
[1] Safety and tolerability of a novel, polyclonal human anti-MERS coronavirus antibody produced from transchromosomic cattle: a phase 1 randomised, double-blind, single-dose-escalation study
[2] First Treatment for MERS Appears Safe in NIH Phase I Clinical Trial
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