“神藥”事件再現(xiàn)市場。近日，匹多莫德被北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任、中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士冀連梅“炮轟”，其認(rèn)為匹多莫德“目前國內(nèi)缺乏高質(zhì)量可靠臨床研究證實匹多莫德的有效性和安全性”。
神藥頻頻出現(xiàn)，如何將其請下神壇更為關(guān)鍵。“化藥開展仿制藥一致性評價，中藥開展上市后再評價將讓一些神藥被淘汰。”第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣在接受記者采訪時表示。
神藥再遭炮轟
繼莎普愛思之后，匹多莫德又冠以神藥之稱。北京和睦家醫(yī)院藥師冀連梅發(fā)文“一年狂賣40多億（元）的匹多莫德，請放過中國兒童”，其呼吁行業(yè)主管部門嚴(yán)格監(jiān)管匹多莫德。
此前，北京積水潭醫(yī)院燒傷科副主任醫(yī)師方寧剛發(fā)文《醫(yī)保費用為什么失控？讓我們來看看這幾種神藥》，直指一些“藥物的療效和安全性高度可疑，卻每年耗費大量的醫(yī)保資金”。這些藥物包括單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、蛇毒血凝酶、小牛血去蛋白提取物、腦蛋白水解物等，都是年銷售額超十億元的大品種。
史立臣表示，市場所指的神藥的范圍不斷擴大，以前是指“什么病都不治、但什么病都能用”，所謂的萬能藥，現(xiàn)在將輔助用藥、中藥注射劑等包括進(jìn)來，還有一些夸大宣傳的用藥。不過在其看來，一些被冠以輔助用藥的產(chǎn)品確有其療效，在治療過程中不可或缺。“一些西藥在使用過程中會有副作用，這些輔助用藥的使用可以使患者的治療體驗提升”。
在神藥不斷被行業(yè)人士炮轟的同時，監(jiān)管部門也對輔助用藥等“神藥”加大了市場監(jiān)控。
包括北京、上海、四川、寧夏、安徽、廣東等地發(fā)布了關(guān)于加強重點藥品監(jiān)控的通知，其中，輔助用藥、中藥注射劑、營養(yǎng)性藥品等是重點監(jiān)控對象。
例如，新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品品種管理制度的通知》，明確指出對39種藥品進(jìn)行重點監(jiān)控。北京市衛(wèi)計委發(fā)布的《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理的通知》顯示，將對連續(xù)3個月進(jìn)入醫(yī)療機構(gòu)銷售前20位的重點監(jiān)控藥品采取措施如約談、限制使用或停止銷售等。
光大證券發(fā)布的研報認(rèn)為，醫(yī)?？刭M壓力將持續(xù)加大、輔助用藥目錄是被控費的重點，醫(yī)藥行業(yè)整體增速將持續(xù)放緩。中成藥獨家品種、中藥注射劑、輔助治療的生物藥和化學(xué)藥等是需要重點規(guī)避的產(chǎn)品類別。
神藥將走下神壇
一位行業(yè)人士向記者介紹，國家在強力推醫(yī)療機構(gòu)降低藥占比，并且對一些藥品限定使用范圍。“在政策引導(dǎo)下，醫(yī)生開藥大多數(shù)是治療性用藥，無效的神藥的市場將逐漸萎縮。”
在此背景之下，企業(yè)藥品的市場銷售已經(jīng)受到影響。
磷酸肌酸鈉被新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生計生委衛(wèi)計委列為重點監(jiān)控產(chǎn)品。譽衡藥業(yè)在2017年半年報中介紹，公司主要產(chǎn)品磷酸肌酸鈉、鹿瓜多肽注射液等收入占比較大，受個別銷售省份未中標(biāo)、兩票制、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策影響，報告期內(nèi)呈下降局面。
雙鷺?biāo)帢I(yè)在去年12月20日公布的投資者調(diào)研報告時稱，去年12月份開始，各地醫(yī)?？刭M趨緊，公司部分銷量大的品種在有些區(qū)域短期由醫(yī)保變?yōu)樽再M，由于年末醫(yī)?？刭M政策環(huán)境影響，部分品種銷量出現(xiàn)一定的波動。據(jù)了解，雙鷺?biāo)帢I(yè)的主要產(chǎn)品復(fù)合輔酶也被新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)計委列為重點監(jiān)控品種。
血必凈作為紅日藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品也被多地省市及醫(yī)院列入重點監(jiān)控目錄。2017年半年度報告顯示，公司營收超14.4億元，同比下降17.36%，其中血必凈注射液營收1.77億元，同比下滑64.65%。
不過，史立臣認(rèn)為目前采取的一些上述辦法治標(biāo)不治本。其認(rèn)為：“化藥開展仿制藥一致性評價，中藥進(jìn)行上市后再評價，能從根本上清除神藥。讓企業(yè)找出產(chǎn)品的有效成分，用臨床數(shù)據(jù)證實產(chǎn)品的有效性。”
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