TG Therapeutics公司1月8日宣布，已經(jīng)與恒瑞達(dá)成全球獨(dú)家許可協(xié)議，從恒瑞獲得BTK抑制劑SHR-1459（TG-1701）在日本以及亞洲以外其他全部國家和地區(qū)的開發(fā)權(quán)利，包括TG-1701單藥使用以及與ublituximab（TG-1101，CD-20單抗）、umbralisib（TGR-1202，新一代PI3K-δ 抑制劑）聯(lián)用的。協(xié)議同時(shí)也覆蓋恒瑞另一款處于臨床前階段的BTK抑制劑SHR-1266（TG-1702）
根據(jù)協(xié)議，恒瑞將從TG Therapeutics獲得預(yù)付款和中期里程金（以股票形式支付），以及基于臨床、注冊和商業(yè)里程碑事件的有償付款，交易總額3.5億美元。恒瑞另外還可從TG Therapeutics獲得基于凈銷售收入的分層銷售分成。
SHR-1459和SHR-1266均屬于口服小分子BTK抑制劑，在體外篩選中表現(xiàn)出了比伊布替尼更好的BTK選擇性。恒瑞2017年12月在中國啟動(dòng)了SHR-1459的I期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)之前報(bào)道，TG Therapeutics的三聯(lián)組合ublituximab+ umbralisib+伊布替尼在19例接受過治療的CLL/SLL患者中實(shí)現(xiàn)了的總應(yīng)答率，在7例接受過治療的難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤）中實(shí)現(xiàn)了86%的應(yīng)答率，在4例接受過治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者中實(shí)現(xiàn)了的應(yīng)答率。
TG首席執(zhí)行官M(fèi)ichael S.Weiss指出：“很高興能夠與中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)恒瑞達(dá)成合作，我們對BTK抑制劑的潛力已經(jīng)有過評估，因此對恒瑞在這兩個(gè)高選擇BTK抑制劑上開展的工作很感興趣，我們相信TG-1701（SHR-1459）有潛力成為best in class的BTK抑制劑，TG-1701與ublituximab和umbralisib的三聯(lián)組合能夠真正給CLL和NHL患者帶來具有顯著獲益的臨床選擇。我們的UNITY項(xiàng)目已經(jīng)完成或正在進(jìn)行umbralisib + ublituximab或二者單獨(dú)使用在CLL和NHL患者中的關(guān)鍵研究。在獲得恒瑞的授權(quán)后，我們在開發(fā)下一代專有的三聯(lián)療法上邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。我們計(jì)劃在今年上半年啟動(dòng)TG-1701的臨床研究。”
恒瑞全球研發(fā)總裁張連山表示：“TG Therapeutics在嘗試攻克B細(xì)胞淋巴瘤時(shí)采用了獨(dú)特的聯(lián)合用藥策略，從不同層面抑制腫瘤形成的驅(qū)動(dòng)因素，他們重新定義了淋巴瘤患者的治療方式，我們對此印象非常深刻。”
恒瑞董事長孫飄揚(yáng)表示：恒瑞一直致力于給患者提供更加安全、更加有效的藥物，這個(gè)使命推動(dòng)恒瑞成為了中國的領(lǐng)軍生物制藥企業(yè)。最近幾年，我們一直在努力開發(fā)儲(chǔ)備新型的、更具影響力的腫瘤資產(chǎn)，包括腫瘤免疫療法、靶向療法、荷爾蒙療法、抗體偶聯(lián)藥物、溶瘤病毒，很高興能夠成為TG的合作伙伴，一同攜手給全球惡性血液腫瘤患者創(chuàng)造更好的生活質(zhì)量。
1月4日，恒瑞剛剛宣布將自主開發(fā)的用于治療免疫系統(tǒng)疾病的JAK1抑制劑SHR0302在美國、歐盟和日本用于皮膚病治療的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利有償許可給美國Arcutis公司，交易總額達(dá)2.23億美元。
截至目前，恒瑞已經(jīng)先后在PD-1（SHR-1210）、JAK1（SHR-0302）、BTK（SHR-1459和SHR-1266）這3款全球熱門靶點(diǎn)上實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥物的對外權(quán)益許可，交易總額分別為7.95億美元，2.23億美元，3.5億美元。而在IL-17、IDO等熱門靶點(diǎn)上，恒瑞同樣有所布局，大家可以靜待后續(xù)是否會(huì)有更多交易喜訊傳來。
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