1月6日，艾伯維宣布，旗下用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治療方案——奧比帕利片聯(lián)合達塞布韋鈉片正式登陸中國市場，上海、北京、浙江多地患者已受益于這一創(chuàng)新治療方案，有望通過12周的療程，徹底告別丙肝，迎來“美麗新世界”。
針對基因1b型的亞洲慢性丙肝患者的兩項3期臨床研究數(shù)據(jù)表明，包含3種直接抗病毒 藥物，從丙肝病毒生命周期的3個主要靶點，抑制丙肝病毒的復制，被稱之為“3D方案”的艾伯維奧比帕利片聯(lián)合達塞布韋鈉片治療方案是全口服的、無干擾素、可聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林，用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎，包括無肝硬化或伴代償期肝硬化的患者，療程可短至12周，持續(xù)病毒學應答率（SVR12）為99.5%- ，另外，該方案療效不受NS5A基線耐藥影響，使用前無需檢測基線耐藥。
基于奧比帕利+達塞布韋治療方案III期臨床數(shù)據(jù)的卓越表現(xiàn)，北京大學第一醫(yī)院感染疾病科主任、肝病中心主任王貴強教授介紹，“從基因分型上看，我國丙肝患者以基因1b型比重，約占56.8%。奧比帕利+達塞布韋方案對于基因1b型患者具有穩(wěn)定的高治愈率和安全性。”
奧比帕利片聯(lián)合達塞布韋鈉片方案目前已在全球70多個國家和地區(qū)獲批用于臨床治療基因1型慢性丙肝患者，包括美國以及所有28個歐盟成員國。該方案已先后得到包括歐洲肝病研究學會（EASL）、美國肝病研究學會（AASLD）及感染性疾病學會（IDSA）等機構發(fā)布的多個丙肝治療指南推薦，作為基因1型丙肝患者有效的治療選擇。在美國，該方案曾獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的優(yōu)先審評資格和突破性療法認定。在中國，該方案也被中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）藥品評審中心（CDE）授予優(yōu)先審評資格。
“奧比帕利片和達塞布韋鈉片在中國正式上市，再次向世界展現(xiàn)了驚人的‘中國速度’，從2017年3月這一治療方案在華申報上市到獲批，僅歷時6.5個月，期間共3次獲得優(yōu)先審評，而從獲批到正式上市，僅用了2個月。”艾伯維中國總經(jīng)理歐思朗表示，“我們很高興能為中國的丙肝患者提供創(chuàng)新且高效的治療方案，幫助患者盡早實現(xiàn)治愈，‘不讓任何一位患者成為丙肝治愈的例外’。”
“近來多個丙肝直接抗病毒（DAA）藥物獲批上市，標志著中國丙肝治療進入一個新的時代。” 中國工程院院士、中華醫(yī)學會肝病學分會名譽主任委員莊輝教授說，“艾伯維公司的奧比帕利片和達塞布韋鈉片不僅可用于無肝硬化丙肝患者，也可用于伴代償期肝硬化丙肝患者，肝腎功能不全患者也可用，有利于更多的丙肝患者接受DAA治療。從已有的全球數(shù)據(jù)來看，DAA真實世界療效數(shù)據(jù)和臨床研究數(shù)據(jù)基本相符，持續(xù)病毒學應答率都很高，說明DAA治療丙肝的效果很好。希望這類創(chuàng)新藥物能夠盡快納入國家醫(yī)保目錄，使更多丙肝患者能夠接受DAA治療，盡早實現(xiàn) “2030年消除病**肝炎這一嚴重公共衛(wèi)生威脅”的偉大目標。”
據(jù)悉，丙肝是與艾滋病毒、結核病、瘧疾并立的全球公共衛(wèi)生領域難題及重大威脅。全球丙肝感染率1%，約有7100 萬人。中國約有1000萬丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一，其中基因1b型最為常見，感染者比例為56.8%2。如果中國要實現(xiàn)世衛(wèi)組織“2030年消除病**肝炎”這一嚴重公共衛(wèi)生威脅，僅在丙肝這一疾病領域，中國每年至少需要治療55萬患者。
據(jù)了解，艾伯維另一款重磅丙肝泛基因產(chǎn)品已在美國、歐盟和日本等地獲批上市，8周即可實現(xiàn)治愈！未來，艾伯維將推進這款劃時代的創(chuàng)新藥物在中國的上市進程。艾伯維中國總經(jīng)理歐思朗表示，“艾伯維一直致力于為盡可能多的中國丙肝患者提供創(chuàng)新有效的治療方案，為實現(xiàn)2030年消除病**肝炎這一嚴重公共衛(wèi)生威脅貢獻自己的力量。我們期待能繼續(xù)作為可信賴的合作伙伴，積極推進多方合作，共同推進我國盡早邁入‘無丙肝社會’。”
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