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靈北帕金森新藥安齊來正式在中國上市

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  2018-01-09
1月6日, 由丹麥靈北公司和梯瓦公司(Teva)共同開發(fā),用于治療帕金森病的創(chuàng)新藥物安齊來?(甲磺酸雷沙吉蘭片)中國上市會在上海召開。會議期間,來自國內(nèi)外帕金森病領域的權威專家齊聚一堂,共同探討帕金森病領域的治療前沿、分享安齊來?的臨床應用。

       1月6日, 由丹麥靈北公司和梯瓦公司(Teva)共同開發(fā),用于治療帕金森病的創(chuàng)新藥物安齊來®(甲磺酸雷沙吉蘭片)中國上市會在上海召開。會議期間,來自國內(nèi)外帕金森病領域的權威專家齊聚一堂,共同探討帕金森病領域的治療前沿、分享安齊來®的臨床應用。

       安齊來是目前中國上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑,可用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動患者的聯(lián)合治療。國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證實,安齊來®單藥治療可顯著改善患者的運動和非運動癥狀;聯(lián)合治療時,可優(yōu)化左旋多巴治療效應,進一步有效控制癥狀,減少運動波動。

       經(jīng)過靈北公司7年的不懈努力,2017年6月,安齊來® (甲磺酸雷沙吉蘭片)正式獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA)的審批。目前,安齊來®已經(jīng)在全球50多個國家和地區(qū)上市,數(shù)以百萬計的帕金森病患者從中獲益,在許多國家,安齊來®已成為治療帕金森病處方量的新藥,是當前全球帕金森病治療的重要基礎。此次,安齊來®在中國上市,將為中國醫(yī)生以及帕金森病患者帶來全新的治療選擇,進一步滿足患者的治療需求、更好地改善其生活質(zhì)量。

       “帕金森病是一種高致殘并嚴重影響生活質(zhì)量的疾病,存在著大量未滿足的醫(yī)療需求,需要更有效的治療方法。隨著中國人口老齡化的加劇,帕金森病導致的社會負擔也將日益嚴重。通過開發(fā)和推廣創(chuàng)新的治療藥物、支持醫(yī)學教育及提高對疾病的認識,靈北致力于改善帕金森病患者的生命質(zhì)量。我們希望安齊來®能更快地覆蓋中國的廣大市場,為眾多的帕金森病患者帶來更好的治療和關愛。此次安齊來®是作為創(chuàng)新藥物獲得CFDA優(yōu)先審批資格,我們也很高興安齊來®已經(jīng)進入了貴州省醫(yī)保目錄,希望也能盡快進入其它省份”,靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵(S®ren Kjeld Kristensen)表示。

       帕金森病已成重大疾病負擔

       帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見的老年慢性漸行神經(jīng)退行性疾病,也是目前僅次于腫瘤、心腦血管病外,嚴重威脅老年人群健康的第三大殺手,通常在60歲左右發(fā)病。由于缺乏有效的早期診斷手段,該病發(fā)病后或數(shù)年才會被確診,逐漸發(fā)展并帶來嚴重的并發(fā)癥。男性發(fā)病年齡比女性更早,發(fā)病風險比女性高出1.5-2倍。

       國際帕金森病及運動障礙學會常委、中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會副會長兼帕金森病及運動障礙專委會主任委員、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任陳生弟教授表示:“帕金森病給患者生活帶來嚴重的挑戰(zhàn)?;颊邥饾u出現(xiàn)運動困難,包括肢體顫抖、僵硬、運動緩慢和平衡障礙,進一步影響步態(tài)、言語和吞咽功能。此外,帕金森病常引起嚴重的非運動癥狀,包括嗅覺減退、睡眠障礙、抑郁、便秘和認知障礙等,導致患者的生活質(zhì)量變差。在疾病晚期階段,患者常需坐輪椅甚至臥床。”

       目前,中國帕金森病患者預計超過250萬人。隨著老齡化問題日趨嚴重,預計到2030 年,帕金森病患者將激增至500 萬人左右,患者數(shù)量將占全球一半以上。帕金森病的高發(fā),給中國社會帶來了重大的經(jīng)濟負擔。衛(wèi)生經(jīng)濟學研究顯示:每位帕金森病患者的年平均直接支出為15660元人民幣,年間接支出為4500元人民幣。

       中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會常委兼帕金森病與運動障礙學組組長、北京醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任陳海波教授指出:“帕金森病的高患病率與高致殘率給個人、家庭、社會帶來沉重負擔,隨著疾病病情的進一步發(fā)展,帕金森病患者的癥狀會日益加重,是我國亟待解決的又一重大公共衛(wèi)生問題。”

       早診早治提升患者生活質(zhì)量

       在我國,帕金森病的治療存在就診率低、患者對疾病的治療手段認識不足等問題。根據(jù)一項對國內(nèi)6000名大眾受訪者的調(diào)查顯示:在我國,超過80%的受訪者不了解帕金森病,帕金森病的就診率僅40%左右,

       目前,帕金森病的診斷和治療通常發(fā)生在疾病已經(jīng)發(fā)展到運動癥狀十分明顯,并且已經(jīng)發(fā)生了實質(zhì)性的神經(jīng)生理損傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經(jīng)退行性疾病和非神經(jīng)退行性疾病很相似,而且每位患者都有不同的臨床癥狀發(fā)作和疾病進程。因此,通常會被漏診或誤診。

       2016年,中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會帕金森病及運動障礙學組制定的新版中國帕金森病(PD)治療建議指出:帕金森病是高度復雜且不可痊愈的疾病,因此指南倡導“一旦早期診斷,即應盡早開始治療” 。

       對此,陳海波教授也表示:“患者不能等到帕金森病影響到生活質(zhì)量了才進行治療,一旦確診,應該早期開展藥物治療,在病程早期開展藥物治療,有助于延緩帕金森病癥狀進展,使患者獲得較好的生活質(zhì)量。”

       “雖然迄今為止,沒有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法。但是,利用藥物等有效治療手段能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。而通過提高患者對疾病的認知、提高藥物的可及性、增加治療的依從性、盡快將創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保,是改善患者預后和更好地應對帕金森病日益增加的負擔的關鍵”, 國家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長、宣武醫(yī)院老年醫(yī)學部主任陳彪教授表示。

       

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