Big Pharma前端研發(fā)撤離中國(guó)，禮來、GSK關(guān)閉中國(guó)前期研發(fā)中心，AZ賣出一半的股權(quán)……醫(yī)藥圈一波接一波的事件都顯示國(guó)外頂級(jí)制藥企業(yè)對(duì)中國(guó)研發(fā)的擔(dān)憂。
“高成本、低產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)。害怕國(guó)內(nèi)的團(tuán)隊(duì)有成果就整體創(chuàng)業(yè)去了。國(guó)內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)還是差的，頂級(jí)制藥公司比較擔(dān)憂這一點(diǎn)。”業(yè)內(nèi)人士如是分析。由于制藥行業(yè)本身就存在二高一低的屬性，過程也相當(dāng)漫長(zhǎng)，新藥研發(fā)并不是一件容易的事。
進(jìn)入2018年以來，我國(guó)一致性評(píng)價(jià)落地，兩票制全國(guó)推廣等政策，都有利于培育新藥研發(fā)的良好環(huán)境。但是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)也是一大難題。
什么是知識(shí)產(chǎn)權(quán)？
什么是知識(shí)產(chǎn)權(quán)？據(jù)斯坦福大學(xué)法學(xué)院的Mark Lemley教授表示，廣泛使用 “知識(shí)產(chǎn)權(quán)”這一術(shù)語是在1967年世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織成立后。知識(shí)產(chǎn)權(quán)，也稱為“知識(shí)所屬權(quán)”，指的是“權(quán)利人對(duì)其智力勞動(dòng)所創(chuàng)作的成果享有的財(cái)產(chǎn)權(quán)利”，一般只在有限時(shí)間內(nèi)有效。各種智力創(chuàng)造如發(fā)明、商標(biāo)、工業(yè)品外觀設(shè)計(jì)，都可被認(rèn)為是某一個(gè)人或組織所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法不完善
筆者了解到，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度較為完善的如歐美等國(guó)家，我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立相對(duì)來說要晚很多，法律法規(guī)以及各項(xiàng)制度也不夠完善。
“現(xiàn)行的知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法分散雜亂，調(diào)整時(shí)在有的問題上會(huì)出現(xiàn)重復(fù)，在另外一些問題上又會(huì)出現(xiàn)空白。” 業(yè)內(nèi)人士如是表示。另外，由于所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)法中都沒有明確規(guī)定法定賠償額，當(dāng)出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵犯時(shí)，往往難以確認(rèn)被侵權(quán)人的實(shí)際損失，也難確認(rèn)侵權(quán)人的非法獲利情況，因此在行使司法上有較大的困難。
執(zhí)法人員以及個(gè)人素質(zhì)存在局限
由于在我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識(shí)缺乏，也沒有相應(yīng)的法律法規(guī)，并且有關(guān)部門在執(zhí)法過程中的執(zhí)行力不夠，目前知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)現(xiàn)象在制藥行業(yè)也十分嚴(yán)重，許多假冒仿制藥品事件頻頻發(fā)生。
此外，在我國(guó)，一些執(zhí)法人員由于自身素質(zhì)的局限性，不能很好的解決知識(shí)產(chǎn)權(quán)的犯罪問題，或者在利益的驅(qū)使下做出有悖于知識(shí)產(chǎn)權(quán)健康發(fā)展的事情，甚至是違法行為。這也給我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之路造成一大障礙。
如何保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)？
“這世界永遠(yuǎn)都不缺和你有相同想法的人，你能區(qū)別于他們并保持這項(xiàng)‘知識(shí)產(chǎn)權(quán)’的唯一辦法就是比他們做出來更快！”有業(yè)內(nèi)人士針對(duì)如何保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題如是表示。
對(duì)此，筆者認(rèn)為，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是無形資產(chǎn)，具有無法進(jìn)行有形控制的特點(diǎn)，只能依賴于法律的保護(hù)；且歸根到底，知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要涉及的是商業(yè)利益，與道德無關(guān)。因此，我國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度還需要進(jìn)一步完善，健全相關(guān)的法律法規(guī)，同時(shí)提高制藥研發(fā)行業(yè)執(zhí)法人員基本職業(yè)素養(yǎng)，以及我國(guó)人民的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。
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