西安楊森抗風濕生物制劑欣普尼在中國獲批

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2018-01-08

1月4日，西安楊森制藥有限公司宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經批準欣普尼?（?) ，即戈利木單抗注射液，用于治療活動性強直性脊柱炎成年患者；也可聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）治療對MTX在內的改善病情抗風濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風濕關節(jié)炎成年患者。

1月4日，西安楊森制藥有限公司宣布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已經批準欣普尼®（®) ，即戈利木單抗注射液，用于治療活動性強直性脊柱炎成年患者；也可聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）治療對MTX在內的改善病情抗風濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風濕關節(jié)炎成年患者。

欣普尼®是全人源化抗腫瘤壞死因子（TNF-alpha）單克隆抗體，是中國首個獲批的每月皮下注射一次的抗風濕生物制劑。

在中國，強直性脊柱炎的患病率為0.3%，多發(fā)于20-30歲的年輕人，主要累及脊椎，也可侵犯關節(jié)外的其他臟器和組織，如眼、皮膚、腎臟、肺、心臟等；而類風濕關節(jié)炎的患病率為0.2-0.4%，好發(fā)于30-50歲，女性多于男性，多表現(xiàn)為手、足小關節(jié)的多關節(jié)、對稱性的慢性炎癥性病變。

這兩種慢性疾病的患者通常要長期忍受炎癥所造成的如影隨形的疼痛，有些還需應對關節(jié)損傷和殘疾。很多患者感到疲勞、沮喪，需要頻繁就醫(yī)治療，學習、生活、工作、社交等諸多方面受到不同程度的影響。

據(jù)了解，欣普尼®已在94個國家獲批。

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