如果您認(rèn)為2017年是腫瘤免疫市場(chǎng)的關(guān)鍵之年，請(qǐng)別著急下結(jié)論。2018年前半年，腫瘤免疫市場(chǎng)中的四位主要玩家——默克（Merck）、百時(shí)美施貴寶（Bristol-Squibb）、羅氏（Roche）和阿斯利康（AstraZeneca），都在期待著各自的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。華爾街金牌分析機(jī)構(gòu)Bernstein分析師Tim Anderson表示，這些數(shù)據(jù)將“定義腫瘤免疫市場(chǎng)”。
阿斯利康
去年夏天，阿斯利康公開了用于未經(jīng)治療患者的一種聯(lián)合用藥（一種PD-L1/L1檢查點(diǎn)抑制劑和一種CTLA藥物）的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但結(jié)果并不樂觀。在這項(xiàng)名為Mystic的臨床試驗(yàn)中，Imfinzi和候選tremelimumab的組合療法與Imfinzi單藥療法相比未能更好的延緩肺癌進(jìn)展。對(duì)此，阿斯利康認(rèn)為，當(dāng)該組合療法可以延長患者生命時(shí)，無進(jìn)展生存期的不足不能意味著該組合失敗。
如果阿斯利康能證明該組合在總生存期上的優(yōu)勢(shì)，該療法就有希望與默克的Keytruda-化療組合療法在肺癌一線用藥上一爭高低。如果阿斯利康失敗了，對(duì)于同樣選用CTLA4藥物作為組合的百時(shí)美施貴寶來說，可不是什么好兆頭。
百時(shí)美施貴寶
百時(shí)美施貴寶擁有Opdivo-Yervoy組合療法，同阿斯利康的Imfinzi-tremelimumab組合所面臨的局面相似，Opdivo-Yervoy組合的命運(yùn)同樣取決于公司一項(xiàng)名為CheckMate-227的臨床試驗(yàn)結(jié)果。該項(xiàng)臨床試驗(yàn)將決定CTLA4藥物在肺癌一線用藥上是否應(yīng)該占有一席之地。
終究，當(dāng)投資人和分析家判斷CTLA4藥物可行性時(shí)，一種情況始終存在，那就是一家的CTLA4組合成功了，而另一家卻失敗了。搞砸了Opdivo單藥療法在肺癌領(lǐng)域的一線用藥認(rèn)定后，組合療法進(jìn)入一線用藥如果再度失敗是百時(shí)美施貴寶最不愿意看到的。彼時(shí)，因?yàn)閱嗡幆煼ǖ氖Р撸贂r(shí)美施貴寶不得不放緩了與默克在肺癌領(lǐng)域的競(jìng)爭，而默克現(xiàn)在已經(jīng)傲視群雄，擁有了兩項(xiàng)一線療法。
默克
Keytruda領(lǐng)跑一線肺癌用藥并不意味著默克放松了對(duì)更多適應(yīng)癥的開發(fā)。那么，其中最重要的一項(xiàng)研究是什么呢？答案是Keynote-042。Tim Anderson將之稱為“一項(xiàng)對(duì)于投資人來說相對(duì)‘不那么顯眼’的研究”。他認(rèn)為，這項(xiàng)研究可能使達(dá)到接受Keytruda單藥治療要求的肺癌患者數(shù)量翻三倍。目前，該藥物只能用于那些腫瘤表達(dá)高水平PD-L1的患者，但如果Keynote-042一切進(jìn)展順利，所有PD-L1陽性患者最終都可能進(jìn)入默克的患者庫。要知道PD-L1陽性在所有非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中的比例達(dá)到70%。
在肺癌領(lǐng)域之外，默克還在等待一項(xiàng)名為Echo-301的臨床試驗(yàn)結(jié)果，這項(xiàng)試驗(yàn)研究了Keytruda和IDO Inhibitor epacadostat在黑色素瘤方面的應(yīng)用。
羅氏
對(duì)于羅氏來說，默克在Keytruda-化療組合上的成功并不能意味著公司自己的PD-L1藥物Tecentriq與化療組合也能取得成功。即使這種組合療法成功了，如果羅氏想要取得市場(chǎng)上的成功，就需要提供更多的證據(jù)來證明自己的療法比Keytruda組合更好。為了做到這一點(diǎn)，羅氏需要其三項(xiàng)授權(quán)試驗(yàn)130、131和132強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。這三項(xiàng)研究檢測(cè)了Tecentriq與多種化療藥物的組合，受試者包括了鱗狀和非鱗狀患者。
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