剛要跨進(jìn)2018，新一輪流通整治已經(jīng)部署！心腦血管和糖尿病的進(jìn)口藥，成為突破口。

       黑龍江嚴(yán)打半年，波立維、立普妥、安博維等是重點(diǎn)

       12月29日，黑龍江食藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案》（下稱(chēng)方案）的通知。自2018年1月至6月，黑龍江全省要開(kāi)展為期半年的藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作。

       黑龍江為期半年的整治，十分有針對(duì)性。

       《方案》顯示，要以 “波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點(diǎn)，堅(jiān)決打擊藥品流通領(lǐng)域“非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品”“掛靠走票”，堅(jiān)決懲處違法企業(yè)。

       打擊7項(xiàng)違法違規(guī)

       整治打擊任務(wù)包括：是否存在為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；是否存在從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品。

       是否存在偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向，藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。

       是否存在購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致等7項(xiàng)。（詳見(jiàn)附件）

       2月至5月，集中嚴(yán)打

       同時(shí)，《方案》給出了時(shí)間表。

       1月份整治宣傳，通過(guò)電視、報(bào)刊等載體，營(yíng)造整治環(huán)境的社會(huì)輿論氛圍。

       2月至5月為集中整治月：要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點(diǎn)，開(kāi)展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查，追根溯源，堅(jiān)決懲處違法企業(yè)，6月為整治總結(jié)月。

       流通和零售終端，進(jìn)口藥利潤(rùn)極低

       在黑龍江的《方案》中，將“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物劃為重點(diǎn)，實(shí)際上和這些產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)并沒(méi)有太多關(guān)聯(lián)。

       眾所周知的是，這些進(jìn)口藥的用量極大，所以也成為流通市場(chǎng)的“寵兒”。醫(yī)保回收、倒貨、竄貨，都是以這些產(chǎn)品為主，有一條完整的購(gòu)銷(xiāo)渠道，或者說(shuō)是“黑市”。

       換個(gè)角度看，正規(guī)渠道來(lái)的進(jìn)口藥，流通和零售終端利潤(rùn)極低，誰(shuí)也不愿意賠本賺吆喝。不“倒騰”，不賺錢(qián)，所以 “非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品”“掛靠走票”，在這個(gè)渠道里是普遍現(xiàn)象。

       黑龍江將流通整治的突破口放在這些藥品上，應(yīng)該說(shuō)，是種精準(zhǔn)打擊。

       附：

       關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作實(shí)施方案

       一、指導(dǎo)原則

       貫徹落實(shí)十九大**，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，圍繞“藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道的合法性和儲(chǔ)運(yùn)溫度的穩(wěn)定性”這一監(jiān)管主線，以排查為措施，以嚴(yán)懲為手段，以提升為目標(biāo)，堅(jiān)決打擊藥品流通領(lǐng)域“非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品”“掛靠走票”等違法違規(guī)行為。

       二、整治目的

       以治療心腦血管病和糖尿病等進(jìn)口藥品為重點(diǎn)品種，以“企業(yè)自查、市地檢查、市地互查、省局督查”為整治步驟，持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，有效防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保障流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全。

       三、事權(quán)劃分

       按照屬地監(jiān)管原則，各市地負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)、零售（連鎖）企業(yè)的整治工作。省局負(fù)責(zé)組織市地交叉互檢和督查各地工作。

       四、主要任務(wù)

       （一）是否存在為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

       （二）是否存在從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；

       （三）是否存在偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向，藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；

       （四）是否存在篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)；

       （五）是否存在購(gòu)銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；

       （六）是否存在將**藥品、**藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；

       （七）是否存在未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)。

       五、工作安排

       （一）1月為整治宣傳月：要通過(guò)電視、報(bào)刊、條幅、展版、海報(bào)等載體，向社會(huì)宣傳整治工作重要性和相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，營(yíng)造整治環(huán)境的社會(huì)輿論氛圍。

       （二）2月至5月為集中整治月：要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點(diǎn)，開(kāi)展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查，追根溯源，堅(jiān)決懲處違法企業(yè)。同時(shí)省局組織各地進(jìn)行交叉互檢，取長(zhǎng)補(bǔ)短，互相學(xué)習(xí)，不斷鞏固整治成效。

       （三）6月為整治總結(jié)月：省局組織督查組，對(duì)各地整治工作開(kāi)展督查。同時(shí)總結(jié)整治工作，分析監(jiān)管工作新情況，查找不足，提出加強(qiáng)監(jiān)管工作措施和意見(jiàn)。

       六、有關(guān)要求

       （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要把學(xué)習(xí)貫徹十九大**轉(zhuǎn)化為監(jiān)管工作新動(dòng)力，落實(shí)新作為，不斷深刻認(rèn)識(shí)全省藥品流通監(jiān)管面臨的嚴(yán)峻形勢(shì)和保障藥品安全的重要性，加強(qiáng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，要用的工作力度、最嚴(yán)格的工作紀(jì)律、最認(rèn)真的工作態(tài)度確保整治工作做實(shí)做透。

       （二）落實(shí)工作責(zé)任。要明確責(zé)任分工，不斷強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)和擔(dān)當(dāng)**。要借助考核、督查等多種手段，層級(jí)傳導(dǎo)監(jiān)管壓力和監(jiān)管責(zé)任，借助督查的倒逼機(jī)制，破解監(jiān)管難題，有效防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。省局也將組織督查工作，評(píng)估各地整治階段工作成效及問(wèn)題，并將此項(xiàng)工作列入對(duì)各單位2018年食品藥品安全考核評(píng)價(jià)工作，以推進(jìn)工作深入開(kāi)展。

       （三）依法嚴(yán)厲處罰。各單位要綜合運(yùn)用專(zhuān)項(xiàng)檢查、事后監(jiān)管、認(rèn)證檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)等多種手段，深查細(xì)究，追根溯源。對(duì)符合撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)或吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，要依法處理。加強(qiáng)行刑連接工作，對(duì)涉嫌犯罪的，要移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任，并及時(shí)公開(kāi)信息，予以曝光。

       （四）加強(qiáng)社會(huì)共治。發(fā)揮“12331”舉報(bào)投訴電話的作用，向群眾做好查處結(jié)果的反饋。邀請(qǐng)媒體宣傳藥品監(jiān)管政策以及整治活動(dòng)取得的進(jìn)展和成果，曝光典型案例，震懾不法企業(yè)和個(gè)人，營(yíng)造社會(huì)共治的有利氛圍。

       （五）上報(bào)工作情況。整治工作結(jié)束后，各地要認(rèn)真進(jìn)行總結(jié)、分析，形成書(shū)面材料于2018年6月11日前報(bào)至省局。