1月22日，業(yè)內傳來消息，國內一家CAR-T細胞療法新銳——北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司（下稱藝妙神州）完成了1.4億元人民幣C輪融資（約合2040萬美元），由首鋼基金、夏爾巴創(chuàng)投、Peter Thiel、Qingzhe Capital、華潤創(chuàng)新股權投資基金等投資者領投。據(jù)悉，此次融資資金將用于擴大GMP生產能力，以及推進先導候選藥物IM19的臨床試驗，開發(fā)用于治療B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤。此外，公司還將推進其針對多種針對實體瘤和血液腫瘤的研發(fā)管線開發(fā)。
值得一提的是，該公司不久前公布，其先導CAR-T療法產品IM19已取得的積極的臨床結果，在包括110名患有復發(fā)或難治性B-ALL的受試者中，102例(93%)獲得腫瘤完全緩解，1年無復發(fā)生存率為70.5%。
藝妙神州是一家致力于開發(fā)CAR-T技術和基因細胞藥物以治療惡性腫瘤的公司。公司創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博士、齊菲菲博士具有多年癌癥、免疫的基礎研究和轉化醫(yī)學研究經(jīng)驗，掌握多項CAR-T核心技術。2017年11月，該公司獲得了由君聯(lián)資本領投的5000萬元B輪融資。
目前，公司的產品管線主要有三款：
IM19：一款靶向CD19的嵌合抗原受體T細胞注射液。CD19是一種特異性表達于B淋巴細胞各個分化階段的細胞表面抗原，絕大多數(shù)B系來源的惡性腫瘤包括B細胞急性淋巴細胞白血病、慢性淋巴細胞白血病和非霍奇金淋巴瘤細胞表達CD19。
IM21：一款靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞注射液。B細胞成熟抗原（BCMA）是一種在所有的漿細胞，包括多發(fā)性骨髓瘤的癌性漿細胞中表達的抗原。
IM23：一款潛在靶向CD123的嵌合抗原受體T細胞注射液。CD123是廣泛表達在白血病原始細胞和白血病干細胞表面的一種蛋白。
其中，藝妙神州領先的CD19嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法已經(jīng)取得的積極的臨床結果，并公布在2018年第60屆美國血液學會(ASH)年會上。據(jù)悉，研究包括110名患有復發(fā)或難治性B-ALL的患者隊列，入組患者包括髓外疾病(EMD)、高白血病負荷、BCR-ABL(+)、TP53突變以及移植后復發(fā)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)患者等幾個高危亞組。結果顯示，在110例受試者中，102例(93%)獲得腫瘤完全緩解，1年無復發(fā)生存率為70.5%。2018年8月，藝妙神州的先導項目IM19的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監(jiān)局的受理。
藝妙神州的技術平臺主要是CAR-T細胞制備技術平臺和慢病毒載體技術平臺。據(jù)悉，該公司已建立先進的臨床級CAR-T細胞制備技術平臺，研發(fā)出多個候選CAR-T細胞產品，并不斷優(yōu)化此技術平臺，研發(fā)下一代CAR-T細胞產品。
嵌合抗原受體（CAR）分子由胞外抗體區(qū)、鉸鏈區(qū)、跨膜區(qū)和胞內信號區(qū)組成。胞外抗體區(qū)特異性識別腫瘤細胞表面抗原，激活胞內信號，活化T細胞殺死腫瘤細胞。嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）整合了抗體的識別特異性和T細胞的殺傷效應及記憶性功能。
同時，該公司建立了臨床級、規(guī)?；《净蚬こ梯d體技術平臺，基于該平臺可成功開發(fā)用于CAR-T細胞產品制備的臨床級慢病毒基因工程載體。據(jù)悉，該平臺解決了早期慢病毒載體的安全性和遞送方面存在的問題。該慢病毒載體可以穩(wěn)定感染分裂和非分裂細胞，且具有更大的載運能力。
藝妙神州首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人何霆博士表示："我們對這輪融資得到的支持感到興奮，相信這些投資者非常符合公司的戰(zhàn)略和使命，我們致力于成為中國領先的CAR-T公司。我們也觀察到，國際公司對我們的CAR-T細胞治療產品和慢病毒制造平臺越發(fā)感興趣，C輪融資將使我們能夠繼續(xù)成長，成為有潛力進入全球市場的更強大公司。”
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