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哌拉西林鈉說明書

哌拉西林鈉
基本信息
2-Ethyl-4-MethylAniline
2-Ethyl-4-MethylAniline
24544-07-8
C9H13N
135.20622
說明書

【拼音名】Pailaxilinna
【英文名】Piperacillin Sodium
【化學結構】該品為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0] 庚烷-2-甲酸鈉鹽。按無水物計算,含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0%。
【含量測定】 取該品適量,精密稱定,加水溶解后,照哌拉西林項下的方法測定。
【類別】 抗生素類藥。
【貯藏】 嚴封,在涼暗干燥處保存。
【制劑】 注射用哌拉西林鈉
【性狀】 該品為白色或類白色粉末;無臭;極易引濕。該品在水中或甲醇中極易溶解,在無水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
【比旋度】取該品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml 中含10mg的溶液,依法測定,此品比旋度為+175°至+190°。
【鑒別】 (1) 照哌拉西林項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
(2) 該品顯鈉鹽的火焰反應。
【檢查】 酸度:取該品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法測定,pH值應為5.0 ~7.0。溶液的澄清度與顏色 取該品5 份,各0.6g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液比較,均不得更濃;如顯色,與黃綠色或黃色2 號標準比色液比較,均不得更深。
水分:取該品,照水分測定法測定,含水分不得過2.0%。
熱原:取該品,加滅菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1Kg 注射1ml ,應符合規(guī)定。
無菌:取該品,分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解,用薄膜過濾法處理后,依法檢查,應符合規(guī)定。

作用

對革蘭陽性菌的作用與氨芐西林相似,對腸球菌有較好的抗菌作用,對于某些擬桿菌和梭菌也有一定作用。
對革蘭陰性菌的作用強,抗菌譜包括淋球菌、大腸桿菌、變形桿菌、克雷白肺炎桿菌、綠膿桿菌、枸櫞酸桿菌、腸桿菌屬、嗜血桿菌等,對沙門桿菌、痢疾桿菌、除綠膿桿菌外的一些假單胞菌、腦膜炎球菌、雅森桿菌等雖也在體外有抗菌作用,但其臨床意義尚未明確。
該品口服不吸收。肌注2g,血清藥物濃度于1/2小時達峰值,約為36μg/ml。于30分鐘內(nèi)靜滴4g,即時血藥濃度>200μg/ml,于1小時為≥100μg/ml,t1/2約為1小時。體內(nèi)分布較廣,周圍器官均可達有效濃度,在膽汁和前列腺液中有較高濃度。該品主要由腎排泄,12小時內(nèi)尿中可排出給藥量的1/2~2/3。
臨床上用于上述敏感菌株所引起的感染(對中樞感染療效不確切)。

共有7家廠家
1958
中國 /山東省
500以上
2002
中國 /江西省
500以上
2003
中國 /山東省
100至149
1966
中國 /山東省
500以上
1972
中國 /江蘇省
500以上
1999
中國 /廣東省
150至199
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