百濟(jì)神州今日宣布將在2021 年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布其廣泛的臨床項目的多項試驗結(jié)果和最新進(jìn)展。本屆 ASCO年會將于2021年6 月4日至8日舉行。
百濟(jì)神州全球研發(fā)主管汪來博士表示：“我們很高興在今年的ASCO年會上分享公司在實(shí)體瘤和惡性血液瘤領(lǐng)域不斷拓展的臨床產(chǎn)品管線的最新進(jìn)展，包括百澤安®聯(lián)合公司具有Fc活性的在研抗TIGIT抗體ociperlimab和其他治療藥物的多種創(chuàng)新用藥組合，以及持續(xù)開展的對新一代BTK抑制劑百悅澤®的評估。我們相信這些展示報告彰顯了百濟(jì)神州整合一體的全球臨床開發(fā)項目的規(guī)模、多樣性以及迅速的發(fā)展勢頭，希望能為世界各地的患者提供更多可及和可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。通過我們的藥物研發(fā)，百濟(jì)神州和ASCO一樣，期待能夠在患者中推動健康公平性，無論他們身處何地。”
百濟(jì)神州針對未被滿足的患者需求設(shè)計多元化的研發(fā)項目
百濟(jì)神州的全球研發(fā)項目廣泛且多元，包括評估常見癌癥中的不同作用機(jī)制，以及各項生物標(biāo)志物、不同組織學(xué)和各線療法對癌癥治療帶來的影響。2021年ASCO 年會包括以下亮點(diǎn)：
百澤安®的創(chuàng)新組合用藥臨床試驗旨在提高免疫檢查點(diǎn)抑制的臨床獲益
盡管免疫檢查點(diǎn)抑制在過去十年中徹底改變了癌癥治療，但由于眾多機(jī)制和因素引起的腫瘤免疫逃逸仍十分常見，患者臨床獲益也因此受到局限。為進(jìn)一步研究并解決這一難題，百濟(jì)神州在一項廣泛的臨床開發(fā)項目中評估其潛在差異化的抗PD-1抗體百澤安®的14余款用藥組合，包括化療、靶向療法以及其他免疫療法，并將在本屆ASCO年會上公布其中3項用藥組合的臨床試驗設(shè)計和結(jié)果的詳細(xì)信息，分別為百澤安®聯(lián)合在研抗TIGIT抗體ociperlimab、百澤安®聯(lián)合化療，以及百澤安®聯(lián)合由Zymeworks授權(quán)的在研抗HER2雙特異性抗體zanidatamab（ZW25）。
繼續(xù)開展對新一代BTK抑制劑百悅澤®的評估
盡管BTK抑制劑已逐漸成為B細(xì)胞惡性腫瘤的一項標(biāo)準(zhǔn)治療，但并非在所有患者中都能產(chǎn)生緩解，同時不良事件是終止治療最常見的原因。與第一代BTK抑制劑相比，百濟(jì)神州的新一代BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）的設(shè)計旨在最大化靶向占有率，同時避免脫靶結(jié)合，從而提高療效并降低副作用。
本屆ASCO 年會摘要將公布百悅澤®用于治療先前接受過治療且對其他BTK 抑制劑不耐受的B 細(xì)胞惡性腫瘤患者的2期臨床試驗（NCT04116437）最新數(shù)據(jù)。在2020年12月舉行的第62屆美國血液學(xué)會 （ASH） 年會上，百濟(jì)神州在一項海報展示中公布了截至先前數(shù)據(jù)截點(diǎn)的試驗結(jié)果，患者先前接受過其他 BTK 抑制劑（伊布替尼和/或阿卡替尼）治療后經(jīng)歷的多數(shù)不良事件在接受百悅澤®治療后沒有復(fù)發(fā)；同時相比較之前的療法，絕大多數(shù)患者的緩解得以維持或提高。該試驗的最新進(jìn)展將在即將到來的2021年歐洲血液學(xué)協(xié)會（EHA2021）線上年會上公布。
百濟(jì)神州最近公布了百悅澤®對比伊布替尼用于治療成年復(fù)發(fā)或難治性（R/R）慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的 ALPINE 3 期臨床試驗在中期分析中獲得積極結(jié)果。與伊布替尼相比，經(jīng)研究者評估，百悅澤®達(dá)到客觀緩解率（ORR）優(yōu)效性；經(jīng)研究者和獨(dú)立審評委員會（IRC）評估，百悅澤®達(dá)到ORR非劣效。截至中期分析數(shù)據(jù)截點(diǎn)，盡管該試驗次要終點(diǎn)無進(jìn)展生存期（PFS）相關(guān)數(shù)據(jù)尚未成熟，然而，PFS 的描述性總結(jié)數(shù)據(jù)顯示了有利于百悅澤®的早期趨勢。此外，與伊布替尼相比，百悅澤®在患者中引起心房顫動或撲動事件的風(fēng)險降低。總體而言，百悅澤®安全性與先前在其臨床開發(fā)項目中觀察到的數(shù)據(jù)相符。
百濟(jì)神州2021年ASCO年會展示報告
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報告編號 # |
報告標(biāo)題 |
分會場 |
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報告者 |
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4012 |
RATIONALE 302: Randomized, Phase 3 study of tislelizumab vs chemotherapy as second-line treatment for advanced unresectable/metastatic esophageal squamous cell carcinoma. RATIONALE 302：百澤安®對比化療用于二線治療晚期不可切除/轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的隨機(jī)3期臨床研究
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Poster Discussion Session, Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary 海報研討分會，胃腸道癌——胃食管、胰 腺 和肝膽
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院，沈琳，醫(yī)學(xué)博士
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9102 |
RATIONALE-307: Tislelizumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone as first-line treatment for advanced squamous NSCLC in patients aged ≥65. RATIONALE 307：百澤安®聯(lián)合化療對比單純化療用于一線治療65歲及以上的晚期鱗狀NSCLC患者
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Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic 肺癌——非小細(xì)胞轉(zhuǎn)移
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院，王潔醫(yī)學(xué)博士
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2569 |
A Phase 2 study of tislelizumab monotherapy in patients with previously treated, locally advanced unresectable or metastatic microsatellite instability-high/mismatch repair deficient solid tumors. 一項百澤安®作為單藥用于治療先前接受過治療的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高/錯配修復(fù)缺陷的實(shí)體瘤患者的2期臨床研究
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Developmental Therapeutics—Immunotherapy 發(fā)展療法——免疫療法
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
北京腫瘤醫(yī)院，李健醫(yī)學(xué)博士
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9069 |
The Effects of Tislelizumab Treatment on the Health-Related Quality of Life of Non−Small Cell Lung Cancer Patients Who Progressed on a Prior Platinum-Containing Regimen. 百澤安®治療對先前接受過含鉑藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者健康相關(guān)生活質(zhì)量的影響
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Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic 肺癌——非小細(xì)胞轉(zhuǎn)移
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
上海市肺科醫(yī)院，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院，周彩存醫(yī)學(xué)博士、博士 |
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PARALLEL 303: Phase 2 randomized study of pamiparib vs placebo as maintenance therapy in patients (pts) with inoperable locally advanced or metastatic gastric cancer that responded to platinum-based first-line (1L) chemotherapy. PARALLEL 303：百匯澤®對比安慰劑對鉑類一線化療響應(yīng)的無法手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者維持治療的2期隨機(jī)臨床研究
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Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology 發(fā)展療法——分子靶向藥物和腫瘤生物學(xué)
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
意大利那不勒斯第二大學(xué)，F(xiàn)ortunato Ciardiello醫(yī)學(xué)博士、博士
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A Phase 2 study of pamiparib in the treatment of patients with locally advanced or metastatic HER2-negative breast cancer with germline BRCA mutation. 一項百匯澤®用于治療胚系BRCA 突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2 陰性乳腺癌患者的2 期臨床研究 |
Breast Cancer—Metastatic 乳腺癌——轉(zhuǎn)移性
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
遼寧省腫瘤醫(yī)院研究所，孫濤醫(yī)學(xué)博士 |
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AdvanTIG-105: Phase 1 dose-escalation study of anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab (BGB-A1217) in combination with tislelizumab in patients with advanced solid tumors. AdvanTIG-105：一項抗TIGIT單克隆抗體ociperlimab（BGB-A1217）聯(lián)合百澤安®用于治療晚期實(shí)體瘤患者的1期劑量遞增臨床研究
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Developmental Therapeutics—Immunotherapy 發(fā)展療法——免疫療法
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
澳大利亞莫納什大學(xué)醫(yī)學(xué)與健康科學(xué)學(xué)院，Sophia Frentzas醫(yī)學(xué)博士
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TPS5595 |
AdvanTIG-202: A Phase 2 study investigating anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab plus anti-PD-1 monoclonal antibody tislelizumab in patients with previously treated recurrent or metastatic cervical cancer. AdvanTIG-202：一項在研抗TIGIT單克隆抗體ociperlimab聯(lián)合百澤安®用于治療先前接受過治療的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的2期臨床研究 |
Gynecologic Cancer婦科癌癥
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院吳令英醫(yī)學(xué)博士、博士
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TPS4150 |
AdvanTIG-203: A randomized Phase 2 study comparing anti-TIGIT ociperlimab plus tislelizumab vs tislelizumab plus placebo as second-line treatment in patients with advanced or recurrent esophageal squamous cell carcinoma expressing programmed death-ligand 1 AdvanTIG-203：一項抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合百澤安®對比百澤安®聯(lián)合安慰劑用于二線治療晚期或復(fù)發(fā)程序性死亡受體1表達(dá)的食管鱗狀細(xì)胞癌患者的隨機(jī)二期臨床研究
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Gastrointestinal Cancer—Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary 胃腸道癌——胃食管、胰 腺 和肝膽
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
中山大學(xué)腫瘤防治中心，徐瑞華醫(yī)學(xué)博士、博士
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TPS9128 |
AdvanTIG-302: Anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab plus tislelizumab vs pembrolizumab in programmed death ligand 1 selected, previously untreated, locally advanced, unresectable, or metastatic non-small cell lung cancer AdvanTIG-302：抗TIGIT抗體ociperlimab聯(lián)合百澤安®對比pembrolizumab用于治療選擇程序性死亡受體1、先前未接受過治療的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者
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Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic 肺癌——非小細(xì)胞轉(zhuǎn)移
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
AdventHealth癌癥研究所，Mark A. Socinski醫(yī)學(xué)博士 |
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TPS2656 |
Zanidatamab, an anti-HER2 bispecific antibody, plus chemotherapy with/without tislelizumab as first-line treatment for patients with advanced HER2-positive breast cancer or gastric/ gastroesophageal junction adenocarcinoma: A Phase 1B/2 trial-in-progress 抗HER2雙特異性抗體zanidatamab 聯(lián)合化療聯(lián)合或不聯(lián)合百澤安®用于一線治療晚期HER2陽性乳腺癌或胃/胃食管連接腺癌患者的1B / 2期臨床試驗
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Developmental Therapeutics—Immunotherapy 發(fā)展療法——免疫療法
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北京時間6月4日星期五晚上9點(diǎn)（美國東部時間6月4日星期五上午9點(diǎn)） |
韓國首爾國立大學(xué)醫(yī)院，Keun Wook Lee醫(yī)學(xué)博士、博士 |
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e19506 |
Preliminary results of the phase 2 study of zanubrutinib in patients with previously treated B-cell malignancies intolerant to ibrutinib and/or acalabrutinib 一項zanubrutinib用于治療先前接受過治療且對伊布替尼和/或阿卡替尼不耐受的B細(xì)胞惡性腫瘤患者的2期臨床研究的初步結(jié)果
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Abstract Only 摘要 |
西雅圖華盛頓大學(xué)，Mazyar Shadman醫(yī)學(xué)博士
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e19507 |
Tislelizumab (BGB-A317) for relapsed/refractory (R/R) classical Hodgkin lymphoma (cHL): long-term follow-up efficacy and safety results from a phase 2 study 一項百澤安®（BGB-A317）用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R / R）經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的2期臨床研究的長期隨訪有效性和安全性結(jié)果 |
Abstract Only 摘要 |
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