有數(shù)據(jù)顯示，截至2020年3月20日，通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)品種已有245個(gè)(涉及受理號(hào)719個(gè))，主要分布在14個(gè)藥品大類。其中，全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、心血管系統(tǒng)藥物等4個(gè)藥品大類的過評(píng)品種較多，分別有49、44、35、29個(gè)。
全身用抗感染藥物
近年隨著“限抗令”的推進(jìn)，全身用抗感染藥物市場(chǎng)增速放緩，一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策落地使得市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈。有數(shù)據(jù)顯示，2019年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端全身用抗感染化藥銷售額達(dá)359.47億元，注射劑占近8成的市場(chǎng)份額，產(chǎn)品前20中4個(gè)年銷超10億元。
目前，共有49個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，藥企主要“扎堆”在富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、頭孢呋辛酯片等6個(gè)產(chǎn)品中，四川科倫藥業(yè)、廣東東陽光藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)等過評(píng)品規(guī)較多。
神經(jīng)系統(tǒng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)疾病主要指發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運(yùn)動(dòng)、意識(shí)、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病。目前，神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥主要集中在**刺激藥、抗抑郁藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、止痛藥、**安定藥、催眠鎮(zhèn)靜劑、抗癲癇藥、抗痛風(fēng)藥等。
在全球藥品市場(chǎng)中，神經(jīng)系統(tǒng)用藥一直是占比較大的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，在我國(guó)，該領(lǐng)域在醫(yī)藥終端和臨床的使用比重也在逐漸升高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015 年神經(jīng)系統(tǒng)藥物位于全國(guó)樣本城市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥品市場(chǎng)份額的第6 位，市場(chǎng)份額占比為11.39%。全國(guó)樣本城市公立醫(yī)院神經(jīng)系統(tǒng)化學(xué)藥物2013 年至2015 年銷售額，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.19%。
近年來，在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈的情況下，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)正逐漸成為藥企爭(zhēng)奪利潤(rùn)的一個(gè)新的熱點(diǎn)。
消化系統(tǒng)及代謝藥
隨著現(xiàn)代人生活節(jié)奏加快、生活飲食不規(guī)律、工作壓力增大等問題出現(xiàn)，腸胃病、肝 臟疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率越來越引起人們的關(guān)注。2016年度消化系統(tǒng)及代謝藥中成藥市場(chǎng)總體規(guī)模為255億元，較15年度增長(zhǎng)13.9%，市場(chǎng)份額同比也有1.2個(gè)百分點(diǎn)的提升。有數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院消化代謝類藥物市場(chǎng)為190.86億元，同比上一年增長(zhǎng)率為8.02%。
此外，消化代謝的14個(gè)化藥小類中，消化性潰瘍治療藥物占據(jù)了25.90%。其中，質(zhì)子泵抑制劑仍是這一市場(chǎng)的主流品種，占據(jù)了87.08%;其次是抗酸藥和胃黏膜保護(hù)劑，占據(jù)9.73%;H2受體拮抗劑占據(jù)了3.19%，雖然H2受體拮抗劑(替丁類)所占比重較小，卻是近年增長(zhǎng)率較高的類別。
心血管系統(tǒng)藥物
心血管藥物分類眾多，主要有抗高血壓藥物，抗心絞痛和心律失常藥物，抗心力衰竭藥物，降血脂藥物、抗血小板藥物等，從藥物銷量角度來看，心血管藥物僅次于抗癌藥和降糖藥，是藥物市場(chǎng)排名第3的治療領(lǐng)域。
據(jù)了解，高血壓是引起心血管疾病常見的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，目前降壓藥分為五大類：鈣離子拮抗劑(CCB)、β-受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)及血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)，其中CCB類市場(chǎng)占有率較高。而苯磺酸氨氯地平片屬于CCB類降壓藥物，為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)應(yīng)用較為廣泛的降血壓藥品之一。
有數(shù)據(jù)顯示，截止去年11月，一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)的心血管系統(tǒng)藥物有37個(gè)，涉及受理號(hào)101個(gè)。其中，苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、吲達(dá)帕胺片、酒石酸美托洛爾片等10個(gè)產(chǎn)品申報(bào)企業(yè)有3家及以上，而苯磺酸氨氯地平片的申報(bào)企業(yè)數(shù)量較多。
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