全球三大熱門(mén)靶點(diǎn)新藥，市場(chǎng)表現(xiàn)如何？

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來(lái)源：制藥網(wǎng)

2020-03-17

提起熱門(mén)靶點(diǎn)，大多數(shù)人首先會(huì)想到近幾年備受關(guān)注和追捧的創(chuàng)新藥靶點(diǎn)PD-1/PD-L1。事實(shí)上，臨床數(shù)據(jù)和市場(chǎng)表現(xiàn)也都佐證了這一靶點(diǎn)的成功。

　　提起熱門(mén)靶點(diǎn)，大多數(shù)人首先會(huì)想到近幾年備受關(guān)注和追捧的創(chuàng)新藥靶點(diǎn)PD-1/PD-L1。事實(shí)上，臨床數(shù)據(jù)和市場(chǎng)表現(xiàn)也都佐證了這一靶點(diǎn)的成功。不過(guò)如果放大范圍來(lái)看，近年來(lái)受到業(yè)內(nèi)關(guān)注的靶點(diǎn)其實(shí)遠(yuǎn)不止PD-1一個(gè)。比如自身免疫疾病領(lǐng)域的JAK、IL-17A，心血管領(lǐng)域的PCSK9等，都是在科學(xué)上被證明成功并且已經(jīng)有新藥獲批上市的熱門(mén)靶點(diǎn)。

　　企業(yè)圍繞熱門(mén)靶點(diǎn)展開(kāi)激烈角逐，無(wú)非是想搶得first in class的市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，不過(guò)決定一個(gè)熱門(mén)靶點(diǎn)算不算成功，開(kāi)發(fā)階段的亮眼臨床數(shù)據(jù)固然重要，但結(jié)果還是靠商業(yè)化銷售后的市場(chǎng)業(yè)績(jī)說(shuō)話。我們今天就一起來(lái)看看全球三大熱門(mén)靶點(diǎn)新藥的市場(chǎng)表現(xiàn)吧。

　　PD-1/PD-L1

　　PD-1/PD-L1之所以備受“追捧”，與其獨(dú)特的抗癌機(jī)制有關(guān)。通過(guò)阻斷PD-1和PD-L1的結(jié)合，使T細(xì)胞能夠正確識(shí)別癌細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)殺滅癌細(xì)胞的目的。因與傳統(tǒng)癌癥治療的放化療方法不同，被認(rèn)為是抗腫瘤治療的“殺手锏”。

　　自2014年以來(lái)，全球共批準(zhǔn)上市了10款PD-1/PD-L1藥物。目前，PD-1/PD-L1賽道愈發(fā)擁擠，但同時(shí)這類藥物的市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張速度也讓人驚訝，據(jù)了解，僅2019年上半年，O藥、K藥加上國(guó)內(nèi)企業(yè)君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液(拓益)、信達(dá)生物的信迪利單抗注射液(達(dá)伯舒)四款藥品，市場(chǎng)銷售額就超過(guò)20億元。

　　從具體品種來(lái)看，Keytruda已經(jīng)成為年銷售額超過(guò)100億美元的大藥，領(lǐng)軍優(yōu)勢(shì)難以撼動(dòng)。O藥增長(zhǎng)停滯，暫居市場(chǎng)第2位。T藥、I藥是PD-1/PD-L1賽道的第2集團(tuán)軍，追趕O藥的增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。國(guó)產(chǎn)PD-1的銷售業(yè)績(jī)還未完全公開(kāi)，但從整體看來(lái)，容納空間非?？捎^。

　　GLP-1R

　　胰高血糖素樣肽1(GLP-1)是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種“腸促胰素”，可以與胰島細(xì)胞上的受體結(jié)合并刺激胰島素分泌，進(jìn)而產(chǎn)生降低血糖的作用。目前，憑借降糖和減重的雙重效果以及可以每周給藥1次的便捷性，長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑的開(kāi)發(fā)正成為熱點(diǎn)，并且從市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，也是降糖藥市場(chǎng)表現(xiàn)較好(增幅較快)的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。

　　據(jù)了解，截至目前全球共批準(zhǔn)了8款GLP-1R激動(dòng)劑上市，其中可以每周注射1次的長(zhǎng)效GLP-1R激動(dòng)劑有4款，分別是阿必魯肽(GSK)、度拉糖肽(禮來(lái))、索馬魯肽(諾和諾德)、洛塞那肽(豪森)。2019年禮來(lái)Trulicity銷售額是41.28億美元，是目前非常暢銷的GLP-1R藥物，不過(guò)諾和諾德的Ozempic在上市第2年后也快速達(dá)到16.85億美元的高度。未來(lái)，度拉糖肽和索馬魯肽將成為糖尿病藥物市場(chǎng)非常受關(guān)注的一組對(duì)手。

　　根據(jù)資料顯示，2008年-2018年，GLP-1R激動(dòng)劑復(fù)合年均增長(zhǎng)率35.7%，目前仍在快速擴(kuò)容，2018年，GLP-1R激動(dòng)劑全球銷售額約80億美元，預(yù)計(jì)2020年整體市場(chǎng)規(guī)模將接近100億美元。

　　BTK

　　布魯頓酪氨酸蛋白激酶(Bruton’s tyrosine kinase，BTK)作為B細(xì)胞受體通路的重要信號(hào)分子，在B淋巴細(xì)胞的各個(gè)發(fā)育階段均表達(dá)，在惡性B細(xì)胞的生存及擴(kuò)散中起著重要作用。其作為突破性療法于2013年底面世，為B細(xì)胞類非霍奇金淋巴瘤患者(這類患者占到全部NHL的大約70%)提供了治愈的可能，因此上市后大受歡迎，短短5年內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模便已經(jīng)擴(kuò)張到60億美元。

　　目前，全球共有2款BTK抑制劑上市，市場(chǎng)規(guī)模62.67億美元，但主要市場(chǎng)份額被伊布替尼獨(dú)占。據(jù)了解，伊布替尼自2013年獲批上市以來(lái)，全球銷售額持續(xù)增長(zhǎng)。從2014年的6.92億美元，增長(zhǎng)至2018年的62.05億美元，位列2018年全球藥品銷售榜單第11位，小分子排名第3位。

　　在伊布替尼和阿卡拉布替尼之后，全球接近上市的第3款BTK抑制劑是百濟(jì)神州的贊布替尼。當(dāng)前，其在中國(guó)的上市申請(qǐng)已獲得優(yōu)先審評(píng)資格。