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CPHI制藥在線 資訊 格列衛(wèi)效果有那么好嗎

格列衛(wèi)效果有那么好嗎

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來源:CPhI制藥在線
  2019-04-12
格列衛(wèi)是一種由瑞士諾華制藥研制的分子靶向抗癌藥,臨床主要用于治療慢粒白血病和胃腸道間質(zhì)瘤,據(jù)臨床數(shù)據(jù)反饋,其能夠大大延長患者的壽命,減輕其生理痛苦,是很多患者心中的救命藥。

        格列衛(wèi)效果

       格列衛(wèi)是一種由瑞士諾華制藥研制的分子靶向抗癌藥,臨床主要用于治療慢粒白血病和胃腸道間質(zhì)瘤,據(jù)臨床數(shù)據(jù)反饋,其能夠大大延長患者的壽命,減輕其生理痛苦,是很多患者心中的救命藥。那么,格列衛(wèi)效果有那么好嗎?

       對于格列衛(wèi)的效果,還是要以科學(xué)數(shù)據(jù)來作證。以下均為摘取的國外關(guān)于格列衛(wèi)治療慢性髓性白血病臨床研究報(bào)道,其充分證明了格列衛(wèi)的療效。

       對Ph+慢性髓性白血病急變期、加速期和經(jīng)α-干擾素(INF)治療失敗的慢性期患者進(jìn)行了三項(xiàng)開放、非對照性的Ⅱ期臨床研究。

       在一項(xiàng)大規(guī)模、開放、對照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,患者為新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病患者(Ph+CML)。對兒童和青少年的治療在兩項(xiàng)I期研究中進(jìn)行。臨床研究病例中,38-40%患者的年齡為≥60歲,10-12%患者的年齡為≥70歲。

       新診斷的慢性期:一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)比較了格列衛(wèi)單藥治療與干擾素α(IFN)和阿糖胞苷(Ara-C)聯(lián)合治療的療效。治療無效(6個(gè)月時(shí)未達(dá)到完全血液學(xué)緩解(CHR),白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加,24個(gè)月時(shí)未達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)),療效喪失(完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解或主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解喪失)或?qū)χ委焽?yán)重不能耐受的患者可以由一個(gè)治療組交叉至另一個(gè)治療組。格列衛(wèi)治療組的患者接受格列衛(wèi)每天400㎎劑量。干擾素治療組的患者接受干擾素5MlU/m2/天皮下注射;向時(shí)合用Ara-C20㎎/m2天皮下注射,每月10天。

       60個(gè)月,格列衛(wèi)組無進(jìn)展生存率為83.2%,95%置信區(qū)間為(79,87);對照組為64.1%(59.69)(P[0.001)。格列衛(wèi)組第一年疾病進(jìn)展率為3.3%,第二年為7.5%,第3、4、5年分別為4.8%、1.5%和0.9%。

 

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