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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊
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日前,開(kāi)發(fā)和商業(yè)化外周和冠狀動(dòng)脈疾病創(chuàng)新介入治療系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備公司Cardiovascular Systems, Inc.(CSI)宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已將510(k)許可授予OrbusNeich?公司 1.0mm Sapphire?II PRO冠狀動(dòng)脈球囊。
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2018-03-02
FDA在2018年1月19日公布了2018年度CDER的指南草案起草和修訂名單。我國(guó)剛剛加入ICH,藥物研發(fā)納入并采用國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)是大勢(shì)所趨,這些指南草案對(duì)于指導(dǎo)我們開(kāi)展科學(xué)、規(guī)范的藥物研發(fā)工作具有借鑒作用,大有裨益。
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2018-03-02
2018 P-MEC China展會(huì)搭建商相關(guān)表格下載通道服務(wù)N1-N8館展商的搭建商需下載的相關(guān)表格特別提醒
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2018-03-02
近日,DBV Technologies公布了其Viaskin Milk產(chǎn)品用于治療IgE介導(dǎo)牛奶蛋白過(guò)敏患者(CMPA)的2期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。結(jié)果顯示,12個(gè)月后,經(jīng)Viaskin治療的患兒對(duì)乳汁有明顯的脫敏作用。
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2018-03-02
Aldeyra Therapeutics近日與Janssen Research & Development簽署合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)隔離促炎醛介質(zhì)藥物。這是一類(lèi)新的治療靶點(diǎn)。J&J Innovation Group對(duì)協(xié)議的簽署起到積極推動(dòng)作用。
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2018-03-01
2018年2月28日,又是一個(gè)“國(guó)際罕見(jiàn)病日”,同時(shí),今年還迎來(lái)了十周年。延續(xù)2017年的“讓研究帶來(lái)無(wú)限可能”,今年依然以“research”為主題,強(qiáng)調(diào)患者群體在啟動(dòng)、推進(jìn)研究中的作用。
2018-02-28
AMRI將在位于西班牙巴利亞多利德的分析工廠(chǎng)建立用于CCIT的定制化實(shí)驗(yàn)室空間,并且在此后的2018年晚些時(shí)候,新增更多的分析服務(wù),包括參考標(biāo)準(zhǔn)和ICH穩(wěn)定性測(cè)試。
醫(yī)藥公司Allergan今天宣布了其在研新藥ubrogepant治療偏頭痛的3期臨床試驗(yàn)ACHIEVE I的積極結(jié)果,這是兩項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)的第一項(xiàng)。
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2018-02-07
?美國(guó)麻州一家藥廠(chǎng)在生產(chǎn)腦膜炎藥過(guò)程中受到污染,導(dǎo)致76人死亡。該案涉案華裔藥劑師陳葛南(Glenn Chin,音譯)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月31日被判八年監(jiān)禁。陳葛南在庭上含淚向受害者及其家屬致歉。
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2018-02-06
2月1日,在制藥和診斷領(lǐng)域世界領(lǐng)先的羅氏(Roche)公布了2017年財(cái)報(bào):全年總收入為533.0億瑞士法郎,相比2016年的505.8億瑞士法郎增長(zhǎng)了5%。其中,制藥業(yè)務(wù)的銷(xiāo)售收入412.2億瑞士法郎;診斷業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入120.8億瑞士法郎。
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2018-02-05
巴塞爾制藥企業(yè)羅氏集團(tuán)(Roche)本周四宣布,由于來(lái)自抗癌藥物市場(chǎng)的越來(lái)越激烈的競(jìng)爭(zhēng),今年集團(tuán)的利潤(rùn)增長(zhǎng)將減少。
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2018-02-02
羅氏(Roche)今日宣布,美國(guó)FDA授予其在研口服新藥balovaptan(以前為RG7314)突破性療法認(rèn)定,該藥物作為一款加壓素1a(V1a)受體拮抗劑用于自閉癥譜系障礙(ASD)患者的治療。
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2018-01-30
1月19日,《American Journal of Geriatric Psychiatry》期刊在線(xiàn)發(fā)表一篇文章,揭示了一種非常普通的食物香料——姜黃素(curcumin),能夠改善情緒和記憶力,特別是對(duì)于患有輕度記憶衰退的中老年人。
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2018-01-26
據(jù)了解,美國(guó)政府出于對(duì)安全方面的考慮,大力鼓勵(lì)生物醫(yī)藥公司開(kāi)發(fā)相應(yīng)的療法以防范可能出現(xiàn)的生物恐怖襲擊。
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2018-01-23
今年1月Cancer Research 新鮮出爐的一項(xiàng)巢氏病例對(duì)照研究為維生素B6和肺癌的關(guān)系再添新證。最近的基礎(chǔ)研究表明,吡哆醛-5'-磷酸(PLP)是最常用的表示維生素B6水平的標(biāo)志物。
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2018-01-18
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南海子
多年醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷,先后從事過(guò)中藥、化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。
滴水司南
生物醫(yī)藥高級(jí)工程師,立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作,專(zhuān)注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)院藥師,關(guān)注國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)動(dòng)態(tài),期望在不斷的輸入和輸出中提升自己,和醫(yī)藥自媒體共同成長(zhǎng)。
葉楓紅
生化背景,曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過(guò)制藥在線(xiàn)平臺(tái),以多維角度來(lái)分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動(dòng)態(tài),探討熱點(diǎn)話(huà)題,發(fā)表自己的觀(guān)點(diǎn)。希望讀者朋友能喜歡我的作品。
Krebs Qin
制藥在線(xiàn)特約撰稿人,洞察行業(yè)發(fā)展,分享實(shí)踐新知。
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