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隨著科技的飛速發(fā)展和環(huán)保意識的增強(qiáng)，一種集高效、節(jié)能、環(huán)保于一身的無菌灌裝工藝——吹灌封（Blow Fill Seal，簡稱BFS）技術(shù)，正逐漸成為無菌藥品、功能性食品和化妝品生產(chǎn)中的主流選擇。

藥品包裝 , 無菌 , BFS技術(shù)

2024-11-13

痤瘡難題有新解！鹽酸米諾環(huán)素泡沫劑CU-10201獲批上市

11月11日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，科笛集團(tuán)申報的鹽酸米諾環(huán)素泡沫劑（CU-10201）已在中國獲批上市。

痤瘡 , 米諾環(huán)素 , 廣譜抗生素

2024-11-12

正式受理！默沙東肺動脈高壓新藥sotatercept在中國申報上市

10月17日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，默沙東申報的注射用sotatercept上市申請已獲得受理。

默沙東 , 肺動脈高壓 , sotatercept

2024-10-22

藥品包裝生產(chǎn)設(shè)備清潔的重要性與實踐

藥品包裝在制藥行業(yè)中，藥品包裝生產(chǎn)設(shè)備的清潔不僅是確保藥品質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是符合法規(guī)要求、保障患者健康的重要措施。隨著科技的進(jìn)步和制藥工藝的日益嚴(yán)格，對藥品包裝生產(chǎn)設(shè)備的清潔要求也越來越高。

藥品包裝 , 制藥行業(yè) , 生產(chǎn)設(shè)備清潔

2024-10-21

第一個國產(chǎn)EZH2抑制劑！恒瑞新藥SHR2554申報上市

SHR2554作為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，為復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤患者帶來了新的希望。

EZH2抑制劑 , SHR2554 , 恒瑞

2024-10-14

制藥設(shè)備GMP功能設(shè)計及要求研究

本文將從制藥設(shè)備GMP功能設(shè)計及要求的角度，深入探討其在藥品生產(chǎn)過程中的重要性和具體實現(xiàn)方法，以期為制藥行業(yè)的發(fā)展提供參考。

制藥設(shè)備 , GMP , 功能設(shè)計

2024-09-29

紫杉醇口服溶液獲批上市：晚期胃癌治療的新里程碑

2024年9月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)紫杉醇口服溶液在國內(nèi)上市，這一里程碑事件不僅標(biāo)志著我國胃癌治療手段的進(jìn)一步豐富，也彰顯了全球抗癌藥物研發(fā)領(lǐng)域的一項重大進(jìn)展。

紫杉醇口服溶液 , 胃癌 , 給藥方式 , 口服制劑

2024-09-27

淺析智能化技術(shù)在制藥設(shè)備中的應(yīng)用：以片劑壓片機(jī)為例

片劑作為固體劑型的重要代表，其生產(chǎn)過程中的壓片環(huán)節(jié)更是直接關(guān)系到產(chǎn)品的重量差異、硬度、崩解時限等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。而片劑壓片環(huán)節(jié)作為片劑生產(chǎn)的核心步驟，其設(shè)備性能與操作精度直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

片劑壓片機(jī) , 智能化 , 高效化

2024-09-04

制藥環(huán)境控制：淺析氣閘在潔凈室中的應(yīng)用與重要性

氣閘作為制藥工業(yè)中保障潔凈度的關(guān)鍵設(shè)施，其重要性不言而喻。通過合理的設(shè)計、安裝和維護(hù)，氣閘能夠有效防止外部污染和交叉污染，保障產(chǎn)品的質(zhì)量和患者的安全。隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步，氣閘的設(shè)計和應(yīng)用也將不斷創(chuàng)新和完善。未來，我們可以期待更加智能化、高效化的氣閘系統(tǒng)出現(xiàn)，為制藥工業(yè)的發(fā)展注入新的動力。

潔凈室 , 制藥環(huán)境控制 , 氣閘

2024-08-31

原料藥合成車間的“智綠”轉(zhuǎn)型：工藝設(shè)計與綠色生產(chǎn)的深度融合

原料藥合成車間的“智綠”轉(zhuǎn)型——即智能化與綠色化的深度融合，成為了行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必由之路。本文將深入探討原料藥合成車間工藝創(chuàng)新，結(jié)合案例剖析機(jī)械化、密閉化、管道化、自動化及數(shù)字化轉(zhuǎn)型路徑，以期助力藥企轉(zhuǎn)型升級。

合成車間 , 智能化 , 綠色化 , 原料藥

2024-08-20

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Aiden