浙江神洲藥業(yè)有限公司創(chuàng)建于1989年,是一個(gè)生產(chǎn)原料藥和醫(yī)藥中間體的化工制藥企業(yè)。占地面積35000平方米,職工200余人。目前建有3條原料藥生產(chǎn)線(xiàn),可根據(jù)客戶(hù)的不同要求生產(chǎn)符合CGMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。公司以ICH Q7A為指南,以質(zhì)保部為中心,建立了完善的質(zhì)保體系。 進(jìn)入公司的員工上崗前均需接受CGMP的培訓(xùn),在以后的生產(chǎn)活動(dòng)中按文件要求接受再培訓(xùn);為QC配置了相適應(yīng)的檢測(cè)儀器,能有效地監(jiān)控各產(chǎn)品的相關(guān)雜質(zhì)及有機(jī)溶劑殘留和顆粒度分布曲線(xiàn),為控制產(chǎn)品質(zhì)量提供了有效的保證。目前主要產(chǎn)品黃體酮、螺內(nèi)酯獲得歐洲CEP及中國(guó)GMP證書(shū),并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查。公司對(duì)環(huán)境保護(hù)及員工的安全和健康極其重視,遵守當(dāng)?shù)鼐唧w的環(huán)保、安全、健康標(biāo)準(zhǔn),已獲得ISO14000,OHSAS 18000認(rèn)證,降低了客戶(hù)對(duì)公司社會(huì)責(zé)任的顧慮。公司的R&D對(duì)客戶(hù)需求的產(chǎn)品特別是甾體類(lèi)產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)的研制擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),有多名博士、碩士、加盟,為公司的合同加工提供強(qiáng)有力的保障。